전체 슬관절 치환술에서의 운동 심상 및 동작 관찰 훈련: 무작위 대조 시험
2026년 7월 25일 업데이트: Kutahya Health Sciences University
모터 이미지리와 행동 관찰 훈련이 전 슬관절 치환술 환자의 통증, 기능, 균형 및 운동 공포에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 단일 중심 무작위 대조 시험은 전 슬관절 치환술(TKA) 후 환자들의 통증, 기능성, 균형, 그리고 움직임에 대한 두려움에 대한 운동 심상 및 행동 관찰 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 최소 40명의 참여 기준을 충족하는 참가자를 대상으로 Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu 주립 병원 정형외과에서 진행됩니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) 표준 물리치료, (2) 표준 물리치료 및 운동 심상 훈련, 또는 (3) 표준 물리치료 및 행동 관찰 훈련.
모든 중재는 6주간 지속됩니다. 표준 물리치료는 발목 펌핑, 능동 보조 고관절 및 슬관절 굴곡, 등척성 및 스트레칭 운동, 냉치료, 보행, 그리고 계단 훈련을 포함합니다. 운동 심상 그룹은 물리치료 운동과 일상 활동을 설명하는 오디오 녹음을 사용한 안내 심상 세션을 수행합니다. 행동 관찰 그룹은 물리치료 프로그램에 해당하는 운동 비디오를 관찰합니다.
주요 결과는 통증, 기능 수준, 균형, 그리고 운동 공포증을 포함합니다. 이 연구는 표준 물리치료에 정신 시뮬레이션 기술을 추가하는 것이 전 슬관절 치환술을 받는 환자들의 수술 후 회복을 향상시키고 기능적 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴행성 슬관절증 진단을 받고 일측성 TDA를 경험한 자
- 25세 이상인 자
- 미니 정신 상태 검사에서 합격 점수(>24점)를 취득한 자
제외 기준:
- 체질량지수 40kg/m2 이상인 자,
- 재수술/양측성 TDA,
- 연구 참여를 제한할 자가 보고한 감각, 인지, 신경학적 또는 운동 장애; 정신병력; 또는 편마비, 말초 신경병증, 림프부종 또는 하지 절단과 같이 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 동반 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (전통적 물리치료)
표준 물리치료 운동 루틴에는 다음이 포함됩니다: 발목 펌프 운동, 수동/능동/능동 보조 고관절 굴곡(다리 곧게 들어 올리기), 외전/내전, 수동/능동/능동 보조 고관절-무릎 굴곡(30°-40°에서 시작), 등척성 운동(대퇴사두근, 내전근, 둔근, 햄스트링), 냉치료(하루 3회), 스트레칭 운동(햄스트링, 비복근-가자미근)과 함께 보행기 지원을 통한 서기, 걷기 훈련 및 계단 훈련이 포함됩니다.
또한, 이 그룹의 참가자들은 운동 후에 들을 수 있는 자연 소리와 볼 수 있는 자연 영상이 담긴 녹음을 제공받을 것입니다.
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환자들은 0-2주와 2-6주로 구성된 표준 물리치료 프로그램을 받게 되며, 첫 주에는 주로 등척성 운동, 스트레칭 운동, 발목 펌핑 운동이 포함되고, 2-6주에는 강화 운동으로 전환됩니다.
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실험적: 모터 이미지 그룹
운동 심상 훈련에서 참가자들은 은유로 제시된 오디오 녹음을 사용하여 표준 물리치료 작업을 시각화합니다.
참가자는 조용한 환경에서 움직임을 시각화하는 데 완전히 집중하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 일상 생활에서 단순한 것부터 더 도전적인 것까지 다양한 활동을 상상하도록 요청받을 것입니다.
환자는 6주 동안 표준 물리치료 운동의 오디오 녹음으로 심상 훈련을 받을 것입니다.
훈련 내용은 표준 물리치료 프로그램과 병행됩니다.
운동 심상 훈련 그룹의 참가자는 가정에서 계속하기 위한 운동 심상 세션 지침의 오디오 설명(mp3 파일)을 제공받을 것입니다.
이 그룹의 환자는 또한 자연 시각적 요소가 포함된 비디오를 시청할 것입니다.
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표준 시각 치료 외에도, 환자들은 움직임을 시각화할 수 있도록 도와주는 오디오 녹음을 받게 될 것입니다; 또한 자연 영상도 받게 될 것입니다.
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실험적: 액션 관찰 그룹
행동 관찰 그룹의 참가자들은 표준 물리치료 외에 표준 물리치료 작업의 동영상을 시청하여 움직임을 관찰하게 됩니다.
훈련 내용은 표준 물리치료 프로그램과 병행하여 진행됩니다.
훈련 내용은 표준 물리치료 커리큘럼에 포함된 모든 운동(0-2주, 2-6주 운동)의 정면 또는 측면 뷰를 명확하게 녹화하여 준비됩니다.
이 그룹의 환자들은 또한 편안한 음악이 담긴 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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이 그룹에서는 표준 물리치료 외에도, 참가자들에게 동작의 시각적 이미지를 보여주는 비디오가 제공되며, 세션 중에는 자연 소리가 담긴 오디오 녹음도 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가:
기간: 수술 하루 전
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근력은 물리치료실에 위치한 핸드헬드 다이나모미터(Lafayette Instrument®)를 사용하여 측정하며, 무릎을 90° 굴곡 자세로 유지합니다.
장치는 발목의 복사뼈 위쪽 전면에 위치시킵니다.
5초 동안 장치에 대해 신전 방향으로 최대 등척성 수축을 요구합니다.
동작을 3회 반복하며, 평균값을 취합니다.
각 수축 사이에 30초의 휴식 시간을 제공합니다.
측정값은 킬로그램 단위로 기록됩니다.
근력 측정 장치는 물리치료실에서 구비됩니다.
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수술 하루 전
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근력 평가:
기간: 수술 2주 후
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근력은 물리치료실에 위치한 휴대용 동력계(Lafayette Instrument®)를 사용하여 측정되며, 무릎을 90° 굴곡 위치에 둡니다.
장치는 발목의 복사뼈 위쪽 앞면에 위치시킵니다.
5초 동안 장치에 대해 신전 방향으로 최대 등척성 수축을 요청합니다.
운동을 세 번 반복하고 평균값을 취합니다.
각 수축 사이에 30초의 휴식 시간을 제공합니다.
측정값은 킬로그램으로 기록됩니다.
근력 측정 장치는 물리치료실에서 구입할 예정입니다.
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수술 2주 후
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근력 평가:
기간: 수술 후 6주 후
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근력은 물리치료실에 위치한 핸드헬드 다이나모미터(Lafayette Instrument®)를 사용하여 무릎을 90° 굽힘 위치에서 측정합니다.
장치는 발목 복사뼈 위의 앞면에 배치됩니다.
5초 동안 장치에 대해 펴는 방향으로 최대 등척성 수축을 요청합니다.
운동을 세 번 반복하고 평균을 취합니다.
각 수축 사이에 30초의 휴식 시간이 주어집니다.
측정값은 킬로그램으로 기록됩니다.
근력 측정 장치는 물리치료실에서 조달됩니다.
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수술 후 6주 후
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기능 평가
기간: 수술 하루 전
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WOMAC은 기능 평가를 위해 사용됩니다.
WOMAC은 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 하위 섹션으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증과 경직이 심하고 신체 기능이 더 나쁩니다.
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수술 하루 전
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기능 평가
기간: 수술 후 2주 후
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WOMAC은 기능 평가에 사용됩니다.
WOMAC은 통증, 강직 및 신체 기능에 대한 하위 섹션으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증과 강직이 더 심하고 신체 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술 후 2주 후
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기능 평가
기간: 6주간의 수술 후
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WOMAC은 기능 평가에 사용됩니다.
WOMAC은 통증, 강직 및 신체 기능에 대한 하위 섹션으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 통증과 강직이 더 심하고 신체 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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6주간의 수술 후
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타임드 겟 업 앤 워크 (TUG) 테스트
기간: 수술 하루 전
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이 테스트는 신체 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트를 위해 참가자들은 의자의 팔걸이를 잡지 않고 앉은 자리에서 일어나 3미터를 걸어간 후 의자로 돌아와 걸어가 다시 앉을 것을 요청받습니다.
경과 시간은 스톱워치를 사용하여 측정 및 기록됩니다.
이 테스트는 3회 반복되며 평균값을 산출합니다.
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수술 하루 전
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시간제 일어서서 걷기(TUG) 검사
기간: 수술 후 2주 후
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이 검사는 신체적 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
검사에서 참가자들은 의자 팔걸이를 잡지 않고 앉은 자리에서 일어나 3미터를 걸어간 후 의자로 돌아와 다시 걸어와 앉을 것을 요청받습니다.
경과 시간은 스톱워치를 사용하여 측정하고 기록됩니다.
검사는 3회 반복되며 평균값을 취합니다.
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수술 후 2주 후
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시간제 기립 보행(TUG) 검사
기간: 수술 후 6주 후
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이 검사는 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
검사에서는 참가자들이 의자 팔걸이에 의지하지 않고 앉은 자리에서 일어나 3미터를 걸어간 후 의자로 돌아와 다시 걸어와 앉을 것을 요청받을 것입니다.
경과 시간은 스톱워치를 사용하여 측정 및 기록됩니다.
검사는 3회 반복되며 평균값을 산출합니다.
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수술 후 6주 후
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ROM 평가
기간: 수술 하루 전
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활동적 관절 가동 범위(ROM) 평가를 위해 표준 각도계를 사용합니다.
무릎 굴곡 ROM 측정 시, 각도계의 고정 팔은 대퇴골의 장축에 평행하게 놓습니다.
가동 팔은 비골의 장축에 평행하게 놓습니다.
참가자는 발과 침대 사이의 접촉을 끊지 않고 무릎을 굴곡하도록 요청받습니다.
신전 각도 측정은 발뒤꿈치를 약 15cm 높이로 올린 후 동일한 절차로 측정하며, 참가자는 활동적 무릎 신전을 수행하도록 요청받습니다.
굴곡과 신전 측정은 각각 3회 반복하여 평균값을 기록합니다.
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수술 하루 전
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ROM 평가
기간: 수술 2주 후
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표준 각도계를 사용하여 능동 관절가동범위를 평가합니다.
무릎 굴곡 관절가동범위 측정 시, 각도계의 고정 팔은 대퇴골의 장축과 평행하게 위치시킵니다.
가동 팔은 비골의 장축과 평행하게 위치시킵니다.
참가자는 발과 침대 사이의 접촉을 유지한 채 무릎을 굴곡하도록 요청받습니다.
신전 각도는 발뒤꿈치를 약 15cm 높이에 위치시킨 후 참가자가 능동 무릎 신전을 수행하도록 요청한 후 동일한 절차로 측정됩니다.
굴곡 및 신전 측정은 3회 반복하며, 평균값을 기록합니다.
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수술 2주 후
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ROM 평가
기간: 수술 후 6주 후
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표준 각도계를 사용하여 능동 관절가동범위를 평가할 것입니다.
무릎 굴곡 관절가동범위 측정 시, 각도계의 고정 팔은 대퇴골의 장축과 평행하게 배치됩니다.
가동 팔은 비골의 장축과 평행하게 배치됩니다.
참가자는 발과 침대 사이의 접촉을 끊지 않은 상태에서 무릎을 굴곡하도록 요청받을 것입니다.
신전 각도는 발뒤꿈치를 약 15cm 높이에 놓은 후 참가자가 능동적 무릎 신전을 수행하도록 요청받은 후 동일한 절차로 측정됩니다.
굴곡 및 신전 측정은 3회 반복되며, 평균값이 기록됩니다.
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수술 후 6주 후
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운동공포증 평가
기간: 수술 하루 전
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탬파 운동공포 척도가 사용될 것입니다.
TKÖ는 운동에 대한 두려움을 측정하기 위해 설계된 17문항의 척도로, 튼차 윌마즈 등이 2011년에 터키어 타당도와 신뢰도를 확립했습니다.
4점 리커트 척도가 사용됩니다(전혀 동의하지 않음: 1, 동의하지 않음: 2, 동의함: 3, 매우 동의함: 4).
4, 8, 12, 16번 문항은 역코딩 리커트 척도입니다; 총 척도 점수는 33으로 계산됩니다.
참가자들은 17점에서 68점 사이의 총점을 받게 됩니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 높다는 것을 의미합니다.
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수술 하루 전
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운동 공포증 평가
기간: 수술 후 2주 후
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탬파 운동공포증 척도(Tampa Kinesiophobia Scale)가 사용될 것입니다.
TKÖ는 운동에 대한 두려움을 측정하기 위해 설계된 17개 문항의 척도로, Tunca Yılmaz 등에 의해 2011년에 터키어 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
4점 리커트 척도가 사용됩니다(전혀 동의하지 않음: 1, 동의하지 않음: 2, 동의함: 3, 매우 동의함: 4).
4번, 8번, 12번, 16번 문항은 역코딩 리커트 척도이며, 총 척도 점수는 33으로 계산됩니다.
개인은 17점에서 68점 사이의 총 점수를 받게 됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 높음을 의미합니다.
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수술 후 2주 후
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운동공포증 평가
기간: 수술 6주 후
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탬파 운동공포 척도가 사용될 것입니다.
운동에 대한 공포를 측정하기 위해 고안된 17개 문항의 척도인 TKÖ의 터키어 타당도와 신뢰도는 Tunca Yılmaz 등이 2011년에 확립했습니다.
4점 리커트 척도가 사용됩니다(전혀 동의하지 않음: 1, 동의하지 않음: 2, 동의함: 3, 매우 동의함: 4).
4, 8, 12, 16번 문항은 역 리커트 척도이며, 총 척도 점수는 33으로 계산됩니다.
개인은 17에서 68 사이의 총 점수를 받게 됩니다.
척도에서 점수가 높을수록 운동에 대한 공포도가 높습니다.
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수술 6주 후
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표준화된 간이 정신 상태 검사 (SMMT)
기간: 수술 하루 전
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개인의 인지 수준을 판단하기 위해 선호할 수 있는 짧고 효율적이며 표준화된 방법입니다.
방향 감각, 기록 기억, 주의력 및 계산, 회상, 언어의 다섯 가지 섹션으로 나뉩니다.
개인이 답변해야 하는 11개의 항목이 있습니다.
총 30점 만점으로 평가됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Güngen 등에 의해 수행되었습니다.
타당도 및 신뢰도 연구에서 임계값은 24점으로 결정되었습니다.
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수술 하루 전
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표준화 미니 정신 상태 검사 (SMMT)
기간: 수술 후 2주 후
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개인의 인지 수준을 결정하는 데 선호할 수 있는 짧고 효율적이며 표준화된 방법입니다.
방향감, 기록 기억, 주의력 및 계산, 회상, 언어의 다섯 가지 섹션으로 나뉩니다.
개인이 답변해야 할 11개의 항목이 있습니다.
총 30점 만점으로 평가됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Güngen 등에 의해 수행되었습니다.
타당도 및 신뢰도 연구에서 임계값은 24점으로 결정되었습니다.
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수술 후 2주 후
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표준화 미니 정신 상태 검사 (SMMT)
기간: 수술 후 6주 후
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개인의 인지 수준을 판단하는 데 선호될 수 있는 짧고 효율적이며 표준화된 방법입니다.
지남력, 기억 등록, 주의 및 계산, 기억 회상, 언어의 다섯 가지 섹션으로 나뉩니다.
개인이 답변해야 할 11개의 항목이 있습니다.
총 30점 만점으로 평가됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Güngen 외 연구진에 의해 수행되었습니다.
타당도 및 신뢰도 연구에서 임계값은 24점으로 결정되었습니다.
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수술 후 6주 후
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통증 평가
기간: 수술 전날
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
100mm 척도입니다. 환자는 자유 보행 중 통증 수준에 따라 '통증 없음'과 '참을 수 없는 통증' 사이의 선에 점을 표시합니다. 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다. |
수술 전날
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통증 평가
기간: 수술 2주 후
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정할 것입니다. 이는 100mm 척도입니다. 환자는 통증이 없음과 참을 수 없는 통증 사이의 선 위에 자유로운 보행 중 통증 수준에 따라 한 점을 표시합니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다. |
수술 2주 후
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통증 평가
기간: 수술 후 6주 후에
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
이는 100mm 척도입니다.
환자는 자유로운 보행 중 통증 수준에 따라 '통증 없음'과 '참을 수 없는 통증' 사이의 선 위에 한 점을 표시합니다.
더 높은 점수는 더 심한 통증을 의미합니다.
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수술 후 6주 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .