全膝关节置换术中的运动想象与动作观察训练：一项随机对照试验
2026年7月25日 更新者：Kutahya Health Sciences University
运动想象与动作观察训练对全膝关节置换术后疼痛、功能、平衡及运动恐惧的影响：一项随机对照试验。
这项单中心随机对照试验旨在评估运动想象和动作观察训练对全膝关节置换术（TKA）后患者疼痛、功能、平衡及运动恐惧的影响。 该研究将在Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu国家医院骨科进行，至少招募40名符合纳入标准的参与者。 参与者将被随机分配到以下三组之一：（1）标准物理治疗，（2）标准物理治疗加运动想象训练，或（3）标准物理治疗加动作观察训练。
所有干预将持续六周。 标准物理治疗将包括踝泵、主动辅助髋膝屈曲、等长和拉伸练习、冷疗、步态和楼梯训练。 运动想象组将使用描述物理治疗练习和日常活动的音频记录进行引导想象训练。 动作观察组将观看与物理治疗方案相对应的练习视频。
主要结局指标包括疼痛、功能水平、平衡和运动恐惧。 本研究旨在确定在标准物理治疗基础上增加心理模拟技术是否能促进全膝关节置换术患者的术后恢复并改善功能结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、土耳其（türkiye）、43000
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为退行性膝关节炎且经历过单侧全椎间盘置换术的患者
- 年龄超过25岁
- 在简易精神状态检查中取得合格分数（>24分）
排除标准：
- 体重指数达到或超过40千克/平方米
- 翻修/双侧全椎间盘置换术
- 自我报告存在感觉、认知、神经或运动障碍，可能限制参与研究；有精神病史；或存在可能对康复产生负面影响的伴随疾病，如偏瘫、周围神经病变、淋巴水肿或下肢截肢。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组（传统物理疗法）
标准物理治疗运动方案将包括：踝泵运动、被动/主动/主动辅助髋关节屈曲（直腿抬高）、外展/内收、被动/主动/主动辅助髋膝关节屈曲（从30°-40°开始）、等长收缩运动（股四头肌、内收肌、臀肌、腘绳肌）、冷冻疗法（每日3次）和伸展运动（腘绳肌、腓肠肌-比目鱼肌），同时辅以助行器进行站立、行走训练和楼梯训练。
此外，该组参与者将在运动后获得包含自然声音和自然视频的录音进行收听和观看。
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患者将接受一项为期0-2周和2-6周的标准物理治疗方案，其中第一周主要包括等长运动、拉伸运动和踝泵运动，第二至六周将逐步过渡到强化训练。
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实验性的：运动想象组
在运动想象训练中，参与者将通过音频录音呈现的隐喻来想象标准物理治疗任务。
参与者将被要求在安静的环境中完全专注于想象这些动作。
他们还将被要求想象日常生活中的不同活动，从简单到更具挑战性逐步进行。
患者将接受为期六周的标准物理治疗练习音频录音的运动想象训练。
训练内容将与标准物理治疗计划保持一致。
运动想象训练组的参与者将获得运动想象训练课程指导的音频解释（mp3文件），以便在家中继续进行。
该组的患者还将观看包含自然景观的视频。
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除了标准的视觉疗法外，患者还将收到音频录音，让他们能够想象运动；他们还将收到自然视频。
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实验性的：动作观察组
在动作观察组中，参与者除了接受标准物理治疗外，还将通过观看标准物理治疗任务的视频来观察动作。
训练内容将与标准物理治疗计划同步推进。
训练内容将通过清晰录制标准物理治疗课程（0-2周、2-6周练习）中包含的所有练习的正视或侧视画面来准备。
该组的患者还将收听包含放松音乐的音频录音。
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在该组中，除标准物理治疗外，参与者还将获得展示动作视觉效果的视频，并在治疗期间收到包含自然声音的音频录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量评估：
大体时间：手术前一天
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肌肉力量将使用位于理疗单元的手持式测力计（Lafayette Instrument®）进行测量，膝关节处于90°屈曲位置。
设备将放置在踝关节踝骨上方的正面表面。 要求进行5秒钟针对设备的最大等长收缩，方向为伸展方向。 将进行三次重复运动，并取平均值。 每次收缩之间将有30秒的休息间隔。 测量结果将以千克为单位记录。 肌肉力量测量仪器将从理疗单元获取。 |
手术前一天
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肌肉力量评估：
大体时间：手术后2周
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肌肉力量将使用位于理疗单元的手持式测力计（Lafayette Instrument®）进行测量，膝关节保持90°屈曲位置。
该设备将放置于踝关节踝骨上方的正面。
将要求受试者对抗设备进行最大等长收缩，方向为伸展，持续5秒。
该动作将重复三次，并取平均值。
每次收缩之间将给予30秒的休息间隔。
测量结果将以千克为单位记录。
肌肉力量测量仪器将从理疗单元获取。
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手术后2周
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肌肉力量评估：
大体时间：手术后6周
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肌肉力量将使用位于物理治疗单元的手持式测力计（Lafayette Instrument®）进行测量，膝关节保持90°屈曲位置。
设备将放置在踝关节踝骨上方的正面。
将要求受试者朝伸展方向对设备进行最大等长收缩，持续5秒。
该动作将重复三次，并取平均值。
每次收缩之间将有30秒的休息间隔。
测量结果将以千克为单位记录。
肌肉力量测量仪器将从物理治疗单元获取。
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手术后6周
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功能评估
大体时间：手术前一天
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WOMAC将用于功能评估。
WOMAC包含疼痛、僵硬和身体功能三个子部分。
分数越高表示疼痛越严重、僵硬程度越高、身体功能越差。
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手术前一天
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功能评估
大体时间：手术后2周
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WOMAC将用于功能评估。
WOMAC包含疼痛、僵硬和身体功能等子部分。
分数越高表示疼痛越严重、僵硬程度越高、身体功能越差。
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手术后2周
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功能评估
大体时间：手术后6周
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WOMAC将用于功能评估。
WOMAC包含疼痛、僵硬和身体功能子部分。
分数越高表示疼痛和僵硬越严重，身体功能越差。
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手术后6周
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定时起身行走（TUG）测试
大体时间：手术前一天
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本测试将用于评估身体机能。
测试要求参与者在不扶椅子扶手的情况下从坐姿站起，行走3米，返回椅子处，再走回原位坐下。
使用秒表测量并记录所用时间。
测试将重复3次，并取平均值。
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手术前一天
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定时起立行走测试
大体时间：手术2周后
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此项测试用于评估体能表现。
测试时，参与者需从坐姿站起，不扶椅子扶手，行走3米后返回椅子，再走回原位坐下。
将使用秒表测量并记录所用时间。
测试将重复3次，并取平均值。
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手术2周后
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定时起立行走测试
大体时间：手术6周后
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本测试将用于评估身体表现。
测试中，参与者将被要求在不扶椅子扶手的情况下从坐姿站起，行走3米，返回椅子，再走回坐下。
将使用秒表测量并记录所用时间。
测试将重复进行3次，并取平均值。
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手术6周后
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关节活动度评估
大体时间：手术前一天
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将使用标准测角器评估主动活动度。
对于膝关节屈曲活动度，测角器的固定臂将平行于股骨长轴放置。
可移动臂将平行于腓骨长轴放置。
将要求参与者在保持脚部与床面接触的情况下屈曲膝关节。
伸展角度将在脚跟垫高约15厘米后采用相同程序测量，并要求参与者进行主动膝关节伸展。
屈曲和伸展测量将重复3次，并记录平均值。
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手术前一天
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ROM 评估
大体时间：手术2周后
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将使用标准测角仪评估主动活动范围。
对于膝关节屈曲活动范围，测角仪的固定臂将与股骨长轴平行放置。
活动臂将与腓骨长轴平行放置。
将要求参与者在脚与床面保持接触的情况下屈曲膝关节。
在足跟抬高约15厘米后，将要求参与者进行主动膝关节伸展，并使用相同程序测量伸展角度。
屈曲和伸展测量将重复3次，并记录平均值。
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手术2周后
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ROM 评估
大体时间：手术后6周
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将使用标准测角仪评估主动活动范围。
对于膝关节屈曲活动范围，测角仪的固定臂将与股骨长轴平行放置。
活动臂将与腓骨长轴平行放置。
将要求参与者在保持脚与床接触的情况下屈曲膝关节。
在将脚跟抬高约15厘米后，将要求参与者进行主动膝关节伸展，并使用相同程序测量伸展角度。
屈曲和伸展测量将重复3次，并记录平均值。
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手术后6周
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运动恐惧症评估
大体时间：手术前一天
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将使用坦帕运动恐惧量表。
TKÖ是一个用于测量运动恐惧的17个问题的量表，其土耳其语的有效性和可靠性由Tunca Yılmaz等人于2011年建立。
使用4点李克特量表（非常不同意：1，不同意：2，同意：3，非常同意：4）。
问题4、8、12和16是反向李克特量表；总量表得分计算为33。
个体将获得17到68之间的总分。
量表得分越高，运动恐惧程度越高。
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手术前一天
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运动恐惧症评估
大体时间：手术后2周
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将使用坦帕运动恐惧量表。
TKÖ是一个包含17个问题的量表，旨在测量运动恐惧，其土耳其语效度和信度由Tunca Yılmaz等人于2011年确立。
采用4点李克特量表（非常不同意：1，不同意：2，同意：3，非常同意：4）。
问题4、8、12和16为反向李克特量表；量表总分计算为33。
个体将获得介于17至68之间的总分。
量表得分越高，表示运动恐惧程度越高。
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手术后2周
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运动恐惧症评估
大体时间：手术6周后
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将使用坦帕运动恐惧量表。
TKÖ是一个包含17个问题的量表，旨在测量运动恐惧，其土耳其语的有效性和可靠性由Tunca Yılmaz等人于2011年确立。
采用4点李克特量表（非常不同意：1，不同意：2，同意：3，非常同意：4）。
问题4、8、12和16是反向李克特量表；量表总分计算为33。
个人将获得17至68之间的总分。
量表得分越高，表示运动恐惧程度越高。
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手术6周后
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标准化简易精神状态测试（SMMT）
大体时间：手术前一天
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这是一种简短、高效且标准化的方法，可用于评估个体的认知水平。
它分为五个部分：定向力、即刻记忆、注意力与计算力、回忆能力以及语言能力。
共有十一个项目需要个体回答。
总分为30分进行评估。
土耳其语的有效性和可靠性研究由Güngen等人进行。
在有效性和可靠性研究中，阈值被确定为24分。
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手术前一天
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标准化简易智力状态检查（SMMT）
大体时间：手术2周后
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这是一种简短、高效且标准化的方法，可用于评估个体的认知水平。
它分为五个部分：定向、记录记忆、注意力和计算、回忆以及语言。
共有十一个项目供个人回答。
满分为30分。
土耳其语的有效性和可靠性研究由Güngen等人进行。
在有效性和可靠性研究中，阈值被确定为24分。
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手术2周后
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标准化简易智力状态检查（SMMT）
大体时间：手术6周后
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这是一种简短、高效且标准化的方法，可用于评估个体的认知水平。
它分为五个部分：定向、记录记忆、注意力和计算、回忆以及语言。
共有十一个项目供个体回答。
满分为30分。
土耳其语的有效性和可靠性研究由Güngen等人进行。
在有效性和可靠性研究中，阈值被确定为24分。
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手术6周后
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疼痛评估
大体时间：手术前一天
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疼痛强度将使用视觉模拟量表进行测量。
这是一条100毫米的刻度线。
患者根据自由行走时的疼痛程度，在“无痛”和“无法忍受的疼痛”之间的线条上标记一个点。
分数越高表示疼痛越严重。
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手术前一天
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疼痛评估
大体时间：手术后2周
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疼痛强度将使用视觉模拟量表进行测量。
该量表为100毫米刻度。 患者在自由行走期间，根据疼痛程度在“无痛”和“无法忍受的疼痛”之间的线上标记一个点。 得分越高表示疼痛越严重。 |
手术后2周
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疼痛评估
大体时间：操作后6周
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法进行测量。
它是一个100毫米的标尺。
患者在自由行走时，根据自身的疼痛程度，在线段上标记"无痛"和"无法忍受的疼痛"之间的一点。
分数越高表示疼痛越剧烈。
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操作后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月14日
初级完成 (实际的)
2026年4月3日
研究完成 (实际的)
2026年6月3日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月25日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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