Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk forestilling og handlingsobservationstræning ved total knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg

20. april 2026 opdateret af: Kutahya Health Sciences University

Effekter af Motorisk Fantasi og Handlingsobservationstræning på Smerte, Funktionalitet, Balance og Bevægelsesfrygt ved Total Knæalloplastik: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse.

Dette enkeltcenter-randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af motorisk billeddannelse og aktionsobservationstræning på smerte, funktionalitet, balance og bevægelsesfrygt hos patienter efter total knæalloplastik (TKA). Studiet vil blive gennemført på Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu Statshospital Ortopædkirurgisk Afdeling med mindst 40 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) standard fysioterapi, (2) standard fysioterapi plus motorisk billeddannelse, eller (3) standard fysioterapi plus aktionsobservationstræning.

Alle interventioner vil vare seks uger. Standard fysioterapi vil inkludere ankelfjeder, aktiv-assisteret hofte- og knæfleksion, isometriske og strækøvelser, kryoterapi, gang- og trappetræning. Den motoriske billeddannelsesgruppe vil udføre vejledte billeddannelsessessioner ved hjælp af lydoptagelser, der beskriver fysioterapiøvelserne og daglige aktiviteter. Aktionsobservationsgruppen vil observere øvelsesvideoer, der svarer til fysioterapiprogrammet.

De primære resultater vil inkludere smerte, funktionsniveau, balance og kinesiofobi. Studiet har til formål at afgøre, om tilføjelsen af mentale simuleringsmetoder til standard fysioterapi kan forbedre postoperativ restitution og forbedre funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med degenerativ gonartrose, der har oplevet unilateral TDA
  • Personer over 25 år
  • Personer, der har opnået en bestået score på Mini Mental Test (>24)

Eksklusionskriterier:

  • Body mass index på 40 kg/m2 eller højere,
  • Revision/bilateral TDA,
  • Selvrapporteret sensorisk, kognitiv, neurologisk eller motorisk handicap, der vil begrænse deltagelse i studiet; historie med psykose; eller samtidige sygdomme, der vil påvirke genopretningen negativt, såsom hemiparese, perifer neuropati, lymfødem eller amputation af underste ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Traditionel Fysioterapi)
Standard fysioterapiøvelser vil omfatte: ankelfjedringsøvelser, passiv/aktiv/aktiv assisteret hoftefleksion (straight leg raise), abduction/adduktion, passiv/aktiv/aktiv assisteret hofte-knæfleksion (startende fra 30°-40°), isometriske øvelser (quadriceps, adduktor, glutealmuskler, hamstrings), kryoterapi (3 gange dagligt) og strækøvelser (hamstring, gastro-soleus), sammen med gangstøtte til stående position, gangtræning og trappetræning. Desuden vil deltagerne i denne gruppe få optagelser med naturlyde og naturvideoer at lytte til og se efter deres øvelser.
Andet: Traditionel Fysioterapi
Patienterne vil blive givet et standard fysioterapiprogram bestående af 0-2 uger og 2-6 uger, hvor den første uge hovedsageligt indeholder isometriske øvelser, strækøvelser og ankelfedtsøvelser, og den anden til sjette uge overgår til styrkeøvelser.
Eksperimentel: Motorisk forestillingsgruppe
I motorisk billedtræning vil deltagerne visualisere standard fysioterapiopgaver ved hjælp af lydoptagelser præsenteret som metaforer. Deltagerne vil blive bedt om at fokusere fuldt ud på at visualisere bevægelserne i et roligt miljø. De vil også blive bedt om at forestille sig forskellige aktiviteter fra hverdagen, der skrider frem fra enkle til mere udfordrende. Patienter vil gennemgå billedtræning med lydoptagelser af standard fysioterapiøvelser i seks uger. Træningsindholdet vil være parallelt med standard fysioterapiprogrammet. Deltagere i motorisk billedtræningsgruppen vil blive forsynet med lydforklaringer (mp3-filer) af instruktionerne til motorisk billedtræningssessioner, så de kan fortsætte derhjemme. Patienter i denne gruppe vil også se videoer, der indeholder naturbilleder.
Andet: Motorisk billedtræning
Ud over standard visuel terapi, vil patienter modtage lydoptagelser, der giver dem mulighed for at visualisere bevægelse; de vil også modtage naturvideoer.
Eksperimentel: Handlingsobservationsgruppe
I observationsgruppen for handlinger vil deltagerne observere bevægelser ved at se videoer af standard fysioterapiopgaver ud over standard fysioterapi. Træningsindholdet vil udvikle sig parallelt med standard fysioterapiprogrammet. Træningsindholdet vil blive forberedt ved tydeligt at optage frontale eller laterale visninger af alle øvelser inkluderet i standard fysioterapikurrikulummet (0-2 uge, 2-6 uge øvelser). Patienter i denne gruppe vil også lytte til en lydoptagelse med afslappende musik.
Andet: Handlingsobservationstræning
I denne gruppe vil deltagerne, ud over standard fysioterapi, få videoer med billeder af bevægelserne og også modtage lydoptagelser med naturlyde under sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkevurdering:
Tidsramme: en dag før operationen
Muskelstyrke vil blive målt med en håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®) placeret på fysioterapiafdelingen, med knæet i en 90° fleksionsposition. Apparatet vil blive placeret på forsiden over ankelleddet. En maksimal isometrisk kontraktion i extensionsretningen vil blive anmodet om mod apparatet i 5 sekunder. Tre gentagelser af bevægelsen vil blive udført, og gennemsnittet vil blive taget. En 30-sekunders pause vil blive givet mellem hver kontraktion. Målinger vil blive registreret i kilogram. Muskelstyrkemåleapparatet vil blive hentet fra fysioterapiafdelingen.
en dag før operationen
Vurdering af muskelstyrke:
Tidsramme: efter 2 ugers drift
Muskelstyrke vil blive målt med en håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®) placeret i fysioterapiafdelingen, med knæet i en 90° fleksionsstilling.
Apparatet vil blive placeret på forsiden over ankelleddet.
Der vil blive bedt om en maksimal isometrisk kontraktion i strækningsretningen mod apparatet i 5 sekunder.
Der vil blive udført tre gentagelser af bevægelsen, og gennemsnittet vil blive taget.
Der vil blive givet en 30-sekunders hvilepause mellem hver kontraktion.
Målingerne vil blive registreret i kilogram.
Muskelstyrkemålingsinstrumentet vil blive hentet fra fysioterapiafdelingen.
efter 2 ugers drift
Vurdering af muskelstyrke:
Tidsramme: efter 6 ugers drift
Muskelstyrke måles med et håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®), der er placeret på fysioterapiafdelingen, med knæet i en 90° fleksionsstilling. Enheden placeres på forsiden over ankelledets malleoler. Der anmodes om en maksimal isometrisk kontraktion i strækningsretningen mod enheden i 5 sekunder. Der udføres tre gentagelser af bevægelsen, og gennemsnittet tages. Der gives en 30 sekunders hvilepause mellem hver kontraktion. Målinger registreres i kilogram. Muskelstyrkemåleapparatet hentes fra fysioterapiafdelingen.
efter 6 ugers drift
Funktionel vurdering
Tidsramme: en dag før operationen
WOMAC vil blive anvendt til funktionel vurdering. WOMAC består af underafsnit for smerte, stivhed og fysisk funktion. Højere score indikerer større smerte, stivhed og dårligere fysisk funktion.
en dag før operationen
Funktionel Vurdering
Tidsramme: efter 2 ugers drift
WOMAC vil blive brugt til funktionel vurdering. WOMAC består af underafsnit for smerte, stivhed og fysisk funktion. Højere score indikerer større smerte, stivhed og dårligere fysisk funktion.
efter 2 ugers drift
Funktionel vurdering
Tidsramme: efter 6 ugers behandling
WOMAC vil blive brugt til funktionel vurdering. WOMAC består af underafsnit for smerter, stivhed og fysisk funktion. Højere score indikerer større smerter, stivhed og dårligere fysisk funktion.
efter 6 ugers behandling
Timed Get Up and Walk (TUG) Test
Tidsramme: en dag før operationen
Denne test vil blive brugt til at vurdere fysisk præstation. I testen vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en siddende stilling uden at holde fast i stolens armlæn, gå 3 meter, vende tilbage til stolen, og gå tilbage for at sætte sig ned. Den forløbne tid vil blive målt og registreret ved hjælp af et stopur. Testen vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive beregnet.
en dag før operationen
Timed Get Up and Walk (TUG) Test
Tidsramme: efter 2 ugers drift
Denne test vil blive brugt til at vurdere den fysiske præstation. Til testen vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en siddende stilling uden at holde sig fast i stolens armlæn, gå 3 meter, vende tilbage til stolen og gå tilbage for at sætte sig. Den forløbne tid vil blive målt og registreret ved hjælp af et stopur. Testen vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive beregnet.
efter 2 ugers drift
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsramme: efter 6 ugers drift
Denne test vil blive brugt til at vurdere fysisk præstation. I testen vil deltagerne blive bedt om at rejse sig fra en siddende stilling uden at holde sig fast i stolens arme, gå 3 meter, vende tilbage til stolen og gå tilbage for at sætte sig ned. Den forløbne tid måles og registreres ved hjælp af et stopur. Testen gentages 3 gange, og gennemsnittet tages.
efter 6 ugers drift
ROM-vurdering
Tidsramme: en dag før operationen
En standard goniometer vil blive brugt til at vurdere aktiv bevægelighedsområde. Til knæfleksions bevægelighedsområde vil goniometerets faste arm blive placeret parallelt med lårbensknoglens længdeakse. Den bevægelige arm vil blive placeret parallelt med lægbenets længdeakse. Deltageren vil blive bedt om at bøje knæet uden at bryde kontakten mellem foden og sengen. Strekningsvinklen vil blive målt ved hjælp af den samme procedure efter at hælen er placeret cirka 15 cm højt, og deltageren bliver bedt om at udføre aktiv knæstrekning. Fleksions- og strekningsmålinger vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittet vil blive registreret.
en dag før operationen
ROM-vurdering
Tidsramme: efter 2 ugers drift
En standard goniometer vil blive brugt til at vurdere aktiv bevægelighedsområde. For knæfleksions bevægelighedsområde vil den faste arm af goniometeret blive placeret parallelt med længdeaksen af lårbenet. Den bevægelige arm vil blive placeret parallelt med længdeaksen af fibula. Deltageren vil blive bedt om at bøje deres knæ uden at bryde kontakten mellem deres fod og sengen. Extensionsvinklen vil blive målt ved hjælp af den samme procedure efter at hælen er placeret cirka 15 cm højt, og deltageren bliver bedt om at udføre aktiv knæextension. Fleksions- og extensionsmålinger vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittene vil blive registreret.
efter 2 ugers drift
ROM-vurdering
Tidsramme: efter 6 ugers drift
En standard goniometer vil blive brugt til at vurdere den aktive bevægelighed. For knæfleksionsbevægelighed vil den faste arm af goniometeret blive placeret parallelt med langaksen af lårbenet. Den bevægelige arm vil blive placeret parallelt med langaksen af skinnebenet. Deltageren vil blive bedt om at bøje deres knæ uden at bryde kontakten mellem deres fod og sengen. Extensionsvinklen vil blive målt ved hjælp af den samme procedure efter at hælen er placeret ca. 15 cm højt, og deltageren bliver bedt om at udføre aktiv knæextension. Fleksions- og extensionsmålinger vil blive gentaget 3 gange, og gennemsnittene vil blive registreret.
efter 6 ugers drift
Vurdering af Kinesiofobi
Tidsramme: en dag før operationen
Tampa Kinesiofobi-skalaen vil blive brugt. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af TKÖ, en 17-spørgsmålsskala designet til at måle frygt for bevægelse, blev etableret af Tunca Yılmaz et al. i 2011. En 4-punkts Likert-skala bruges (Meget uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Meget enig: 4). Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; den samlede skalascore beregnes som 33. Individer vil modtage en totalscore mellem 17 og 68. Jo højere score på skalaen, jo højere frygt for bevægelse.
en dag før operationen
Vurdering af Kinesiofobi
Tidsramme: efter 2 ugers behandling
Tampa Kinesiophobia-skalaen vil blive anvendt. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af TKÖ, en 17-spørgsmålsskala designet til at måle frygt for bevægelse, blev etableret af Tunca Yılmaz et al. i 2011. En 4-punkts Likert-skala anvendes (Meget uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Meget enig: 4). Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; den samlede skala-score beregnes som 33. Individer vil modtage en samlet score mellem 17 og 68. Jo højere scoren på skalaen er, jo højere er frygten for bevægelse.
efter 2 ugers behandling
Vurdering af Kinesiofobi
Tidsramme: efter 6 ugers drift
Tampa Kinesiophobia-skalaen vil blive anvendt. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af TKÖ, en 17-spørgsmålsskala designet til at måle frygt for bevægelse, blev etableret af Tunca Yılmaz et al. i 2011. En 4-punkts Likert-skala anvendes (Meget uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Meget enig: 4). Spørgsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; den samlede skala-score beregnes som 33. Individer vil modtage en samlet score mellem 17 og 68. Jo højere score på skalaen, jo højere frygt for bevægelse.
efter 6 ugers drift
Den standardiserede mini-mental test (SMMT)
Tidsramme: en dag før operationen
Det er en kort, effektiv og standardiseret metode, der kan foretrækkes til at bestemme en persons kognitive niveau. Den er opdelt i fem sektioner: orientering, registreringshukommelse, opmærksomhed og beregning, hukommelsesgenkaldelse og sprog. Der er elleve spørgsmål, som personen skal besvare. Den evalueres ud af i alt 30 point. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. I validitets- og pålidelighedsundersøgelsen blev grænseværdien fastsat til 24 point.
en dag før operationen
Den standardiserede Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: efter 2 ugers drift
Det er en kort, effektiv og standardiseret metode, der kan foretrækkes til at bestemme en persons kognitive niveau. Den er opdelt i fem sektioner: orientering, hukommelsesregistrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Der er elleve emner, som personen skal besvare. Den evalueres ud af i alt 30 point. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. I validitets- og pålidelighedsundersøgelsen blev grænseværdien fastsat til 24 point.
efter 2 ugers drift
Standardiseret Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: efter 6 ugers behandling
Det er en kort, effektiv og standardiseret metode, der kan foretrækkes til at bestemme en persons kognitive niveau. Den er opdelt i fem sektioner: orientering, hukommelsesoptagelse, opmærksomhed og beregning, hukommelsesgenkaldelse og sprog. Der er elleve emner, som personen skal besvare. Det evalueres ud af i alt 30 point. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Güngen et al. I validitets- og pålidelighedsundersøgelsen blev grænseværdien fastsat til 24 point.
efter 6 ugers behandling
Smertevurdering
Tidsramme: en dag før operationen
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala. Det er en 100 mm skala. Patienten markerer et punkt på linjen mellem 'ingen smerte' og 'uudholdelig smerte' i henhold til deres smerteniveau under fri gang. En højere score betyder mere smerte.
en dag før operationen
Smertevurdering
Tidsramme: efter 2 ugers drift
Smerteintensiteten vil blive målt med en Visual Analog Scale. Det er en 100 mm skala. Patienten markerer et punkt på linjen mellem 'ingen smerte' og 'ulidelig smerte' i forhold til deres niveau af smerte under fri gang. En højere score betyder mere smerte.
efter 2 ugers drift
Smertevurdering
Tidsramme: efter 6 ugers drift
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala. Det er en 100 mm skala. Patienten markerer et punkt på linjen mellem 'ingen smerte' og 'uudholdelig smerte' i henhold til deres smerteniveau under frit gang. En højere score betyder mere smerte.
efter 6 ugers drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSBU-TDA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Traditionel Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner