Motor Imagery en Action Observation Training bij Totale Knieprothese: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
25 juli 2026 bijgewerkt door: Kutahya Health Sciences University
Effecten van Motorische Beeldvorming en Actie Observatie Training op Pijn, Functionaliteit, Balans en Bewegingsangst na Totale Knieprothese: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met één centrum heeft als doel de effecten van motorische verbeelding en actieobservatietraining op pijn, functionaliteit, balans en bewegingsangst te evalueren bij patiënten na een totale knieartroplastiek (TKA). De studie wordt uitgevoerd in de Orthopedieafdeling van het Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu Staatsziekenhuis met minimaal 40 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de drie groepen: (1) standaard fysiotherapie, (2) standaard fysiotherapie plus motorische verbeeldingstraining, of (3) standaard fysiotherapie plus actieobservatietraining.
Alle interventies duren zes weken. Standaard fysiotherapie omvat enkelpompen, actief ondersteunde heup- en kniebuigingen, isometrische en rekoefeningen, cryotherapie, looptraining en trap training. De motorische verbeeldinggroep zal geleide verbeelding sessies uitvoeren met behulp van audio-opnames die de fysiotherapie-oefeningen en dagelijkse activiteiten beschrijven. De actieobservatiegroep zal oefenvideo's observeren die overeenkomen met het fysiotherapieprogramma.
De primaire uitkomsten omvatten pijn, functioneel niveau, balans en kinesiofobie. De studie heeft als doel te bepalen of de toevoeging van mentale simulatie technieken aan standaard fysiotherapie het postoperatief herstel kan verbeteren en de functionele uitkomsten kan verbeteren bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen bij wie degeneratieve gonartrose is vastgesteld en die een unilaterale TDA hebben ondergaan
- Personen ouder dan 25 jaar
- Personen die een voldoende score hebben behaald op de Mini Mental Test (>24)
Exclusiecriteria:
- Body mass index van 40 kg/m2 of hoger,
- Revisie/bilaterale TDA,
- Zelfgerapporteerde sensorische, cognitieve, neurologische of motorische beperking die deelname aan de studie zou beperken; voorgeschiedenis van psychose; of bijkomende ziekten die herstel negatief zouden beïnvloeden, zoals hemiparese, perifere neuropathie, lymfoedeem of amputatie van de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (Traditionele Fysiotherapie)
Standaard fysiotherapie-oefenroutines omvatten: enkelpompoefeningen, passieve/actieve/actief ondersteunde heupflexie (rechte beenheffing), abductie/adductie, passieve/actieve/actief ondersteunde heup-knie flexie (beginnend vanaf 30°-40°), isometrische oefeningen (quadriceps, adductoren, bilspieren, hamstrings), cryotherapie (3 keer per dag), en rekoefeningen (hamstrings, gastro-soleus), samen met loophulp voor staan, looptraining en traintraining.
Daarnaast krijgen deelnemers in deze groep opnames met natuurgeluiden en natuuropnamen om naar te luisteren en te kijken na hun oefeningen.
|
Patiënten krijgen een standaard fysiotherapieprogramma bestaande uit 0-2 weken en 2-6 weken, waarbij de eerste week voornamelijk bestaat uit isometrische oefeningen, rekoefeningen en enkelpompoefeningen, en de tweede tot zesde week overgaat naar versterkende oefeningen.
|
|
Experimenteel: Motorische verbeelding groep
Bij motorische beeldspraaktraining zullen deelnemers standaard fysiotherapieoefeningen visualiseren met behulp van audio-opnames die als metaforen worden gepresenteerd.
Deelnemers wordt gevraagd zich volledig te concentreren op het visualiseren van de bewegingen in een rustige omgeving.
Ze zullen ook worden gevraagd verschillende activiteiten uit het dagelijks leven voor te stellen, gaande van eenvoudig tot uitdagender.
Patiënten zullen gedurende zes weken beeldspraaktraining ondergaan met audio-opnames van standaard fysiotherapieoefeningen.
De trainingsinhoud zal parallel lopen aan het standaard fysiotherapieprogramma.
Deelnemers in de motorische beeldspraaktrainingsgroep krijgen audio-uitleg (mp3-bestanden) van de instructies voor de motorische beeldspraaksessies om thuis voort te zetten.
Patiënten in deze groep zullen ook video's bekijken met natuuropnames.
|
Naast standaard visuele therapie krijgen patiënten audio-opnamen toegestuurd waarmee ze beweging kunnen visualiseren; ze krijgen ook natuurvideo's toegestuurd.
|
|
Experimenteel: Actie-observatiegroep
In de actieobservatiegroep zullen deelnemers bewegingen observeren door video's van standaard fysiotherapie-oefeningen te bekijken, naast de standaard fysiotherapie.
De trainingsinhoud zal parallel lopen met het standaard fysiotherapieprogramma.
De trainingsinhoud zal worden voorbereid door duidelijk frontale of laterale aanzichten van alle oefeningen op te nemen die in het standaard fysiotherapiecurriculum zijn opgenomen (oefeningen van 0-2 weken, 2-6 weken).
Patiënten in deze groep zullen ook luisteren naar een audio-opname met ontspannende muziek.
|
In deze groep krijgen deelnemers, naast standaard fysiotherapie, video's te zien met beelden van de bewegingen en worden er ook geluidsopnamen met natuurgeluiden tijdens de sessie gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkrachtbeoordeling:
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
De spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer (Lafayette Instrument®) die zich in de fysiotherapie-eenheid bevindt, met de knie in een 90° flexiepositie.
Het apparaat wordt geplaatst op het voorste oppervlak boven de malleoli van de enkel.
Er wordt gevraagd om een maximale isometrische contractie in de extensierichting tegen het apparaat gedurende 5 seconden.
Er worden drie herhalingen van de beweging uitgevoerd en het gemiddelde wordt genomen.
Tussen elke contractie wordt een rustpauze van 30 seconden gegeven.
De metingen worden geregistreerd in kilogrammen.
Het spierkrachtmeetinstrument wordt verkregen uit de fysiotherapie-eenheid.
|
een dag voor de operatie
|
|
Spierkrachtevaluatie:
Tijdsspanne: na 2 weken gebruik
|
De spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer (Lafayette Instrument®) die zich in de fysiotherapie-eenheid bevindt, met de knie in een 90° flexiepositie.
Het apparaat wordt geplaatst op het voorste oppervlak boven de malleoli van de enkel.
Er wordt gevraagd om een maximale isometrische contractie in de extensierichting tegen het apparaat gedurende 5 seconden.
Er worden drie herhalingen van de beweging uitgevoerd, en het gemiddelde wordt genomen.
Er wordt een rustpauze van 30 seconden gegeven tussen elke contractie.
De metingen worden vastgelegd in kilogram.
Het spierkrachtmeetinstrument wordt verkregen uit de fysiotherapie-eenheid.
|
na 2 weken gebruik
|
|
Spierkracht Beoordeling:
Tijdsspanne: na 6 weken operatie
|
De spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer (Lafayette Instrument®) die zich in de fysiotherapie-eenheid bevindt, met de knie in een 90° flexiepositie.
Het apparaat wordt geplaatst op het voorvlak boven de malleoli van de enkel.
Er wordt een maximale isometrische contractie in de extensierichting gevraagd tegen het apparaat gedurende 5 seconden.
Er worden drie herhalingen van de beweging uitgevoerd, en het gemiddelde wordt genomen.
Er wordt een rustpauze van 30 seconden gegeven tussen elke contractie.
De metingen worden geregistreerd in kilogrammen.
Het spierkrachtmeetinstrument wordt verkregen uit de fysiotherapie-eenheid.
|
na 6 weken operatie
|
|
Functionele Beoordeling
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
De WOMAC zal worden gebruikt voor functionele beoordeling.
De WOMAC bestaat uit sub-onderdelen voor pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Hogere scores duiden op meer pijn, meer stijfheid en slechter fysiek functioneren.
|
een dag voor de operatie
|
|
Functionele Beoordeling
Tijdsspanne: na 2 weken gebruik
|
De WOMAC zal worden gebruikt voor functionele beoordeling.
De WOMAC bestaat uit sub-secties voor pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
Hogere scores duiden op meer pijn, meer stijfheid en slechter fysiek functioneren.
|
na 2 weken gebruik
|
|
Functionele Beoordeling
Tijdsspanne: na 6 weken gebruik
|
De WOMAC zal worden gebruikt voor functionele beoordeling.
De WOMAC bestaat uit subsecties voor pijn, stijfheid en fysieke functie.
Hogere scores duiden op meer pijn, meer stijfheid en slechtere fysieke functie.
|
na 6 weken gebruik
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG) Test
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Deze test wordt gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen.
Voor de test wordt de deelnemers gevraagd om zonder zich vast te houden aan de armleuningen van de stoel op te staan, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en weer terug te lopen om te gaan zitten.
De verstreken tijd wordt gemeten en vastgelegd met een stopwatch.
De test wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt genomen.
|
een dag voor de operatie
|
|
Getimede 'Opstaan en Lopen' (TUG) Test
Tijdsspanne: na 2 weken operatie
|
Deze test zal worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen.
Voor de test zullen de deelnemers worden gevraagd op te staan vanuit een zittende positie zonder zich vast te houden aan de armleuningen van de stoel, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en terug te lopen om te gaan zitten.
De verstreken tijd zal worden gemeten en geregistreerd met een stopwatch.
De test zal 3 keer worden herhaald, en het gemiddelde zal worden genomen.
|
na 2 weken operatie
|
|
Getimed Opstaan en Lopen (TUG) Test
Tijdsspanne: na 6 weken operatie
|
Deze test wordt gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen.
Voor de test wordt de deelnemers gevraagd op te staan uit een zittende positie zonder zich vast te houden aan de armleuningen van de stoel, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en terug te lopen om te gaan zitten.
De verstreken tijd wordt gemeten en geregistreerd met een stopwatch.
De test wordt 3 keer herhaald, en het gemiddelde wordt berekend.
|
na 6 weken operatie
|
|
ROM Beoordeling
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Een standaard goniometer wordt gebruikt om de actieve bewegingsuitslag te beoordelen.
Voor de kniebuiging ROM wordt het vaste deel van de goniometer parallel aan de lange as van het dijbeen geplaatst.
Het beweegbare deel wordt parallel aan de lange as van het kuitbeen geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd de knie te buigen zonder het contact tussen de voet en het bed te verbreken.
De strekhoek wordt gemeten met dezelfde procedure nadat de hiel ongeveer 15 cm hoog is geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd actieve kniestrekking uit te voeren.
Buig- en strekmetingen worden 3 keer herhaald en de gemiddelden worden vastgelegd.
|
een dag voor de operatie
|
|
ROM-beoordeling
Tijdsspanne: na 2 weken gebruik
|
Een standaard goniometer zal worden gebruikt om de actieve ROM te beoordelen.
Voor de ROM van kniebuiging zal de vaste arm van de goniometer parallel aan de lange as van het dijbeen worden geplaatst.
De beweegbare arm zal parallel aan de lange as van het kuitbeen worden geplaatst.
De deelnemer zal worden gevraagd zijn/haar knie te buigen zonder het contact tussen de voet en het bed te verbreken.
De extensiehoek zal worden gemeten met dezelfde procedure nadat de hiel ongeveer 15 cm hoog is geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd actieve knie-extensie uit te voeren.
De buig- en strekmetingen zullen 3 keer worden herhaald, en de gemiddelden zullen worden vastgelegd.
|
na 2 weken gebruik
|
|
ROM-beoordeling
Tijdsspanne: na 6 weken gebruik
|
Er wordt een standaard goniometer gebruikt om de actieve bewegingsuitslag te beoordelen.
Voor de knieflexiebeoordeling wordt het vaste deel van de goniometer parallel aan de lange as van het dijbeen geplaatst.
Het beweegbare deel wordt parallel aan de lange as van het kuitbeen geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd de knie te buigen zonder het contact tussen de voet en de bedbank te verbreken.
De extensiehoek wordt gemeten met dezelfde procedure nadat de hiel ongeveer 15 cm hoog is geplaatst en de deelnemer wordt gevraagd actieve knie-extensie uit te voeren.
Flexie- en extensiemetingen worden 3 keer herhaald, en de gemiddelden worden vastgelegd.
|
na 6 weken gebruik
|
|
Beoordeling van Kinesiofobie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
De Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de TKÖ, een schaal van 17 vragen die is ontworpen om bewegingsangst te meten, werd vastgesteld door Tunca Yılmaz et al. in 2011.
Er wordt een 4-punts Likertschaal gebruikt (Helemaal oneens: 1, Oneens: 2, Eens: 3, Helemaal eens: 4).
Vragen 4, 8, 12 en 16 zijn omgekeerde Likertschalen; de totale schaalscore wordt berekend als 33.
Individuen krijgen een totaalscore tussen 17 en 68.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe groter de bewegingsangst.
|
een dag voor de operatie
|
|
Assessment of Kinesiophobia
Tijdsspanne: na 2 weken operatie
|
De Tampa Kinesiofobie Schaal zal worden gebruikt.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de TKÖ, een 17-vragen schaal ontworpen om angst voor beweging te meten, werd vastgesteld door Tunca Yılmaz et al. in 2011.
Een 4-punts Likertschaal wordt gebruikt (Helemaal oneens: 1, Oneens: 2, Eens: 3, Helemaal eens: 4).
Vragen 4, 8, 12 en 16 zijn omgekeerde Likertschalen; de totale schaalscore wordt berekend als 33.
Individuen krijgen een totaalscore tussen 17 en 68.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de angst voor beweging.
|
na 2 weken operatie
|
|
Beoordeling van Kinesiofobie
Tijdsspanne: na 6 weken behandeling
|
De Tampa Kinesiophobia Scale zal worden gebruikt.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de TKÖ, een schaal van 17 vragen ontworpen om bewegingsangst te meten, werd vastgesteld door Tunca Yılmaz et al. in 2011.
Er wordt een 4-punts Likertschaal gebruikt (Sterk oneens: 1, Oneens: 2, Eens: 3, Sterk eens: 4).
Vragen 4, 8, 12 en 16 zijn omgekeerde Likertschalen; de totale schaalscore wordt berekend als 33.
Individuen krijgen een totale score tussen 17 en 68.
Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de bewegingsangst.
|
na 6 weken behandeling
|
|
De Standardized Mini Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Het is een korte, efficiënte en gestandaardiseerde methode die de voorkeur kan krijgen voor het bepalen van het cognitieve niveau van een individu.
Het is verdeeld in vijf secties: oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
Er zijn elf items die individuen moeten beantwoorden.
Het wordt beoordeeld op een totaal van 30 punten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Güngen et al.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd de drempelwaarde vastgesteld op 24 punten.
|
een dag voor de operatie
|
|
De gestandaardiseerde Mini-Mental Test (SMMT)
Tijdsspanne: na 2 weken gebruik
|
Het is een korte, efficiënte en gestandaardiseerde methode die de voorkeur kan hebben voor het bepalen van het cognitieve niveau van een individu.
Het is verdeeld in vijf secties: oriëntatie, registratiegeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal.
Er zijn elf items die individuen moeten beantwoorden.
Het wordt beoordeeld uit een totaal van 30 punten.
De Turkse validiteit- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Güngen et al.
In de validiteit- en betrouwbaarheidsstudie werd de drempelwaarde vastgesteld op 24 punten.
|
na 2 weken gebruik
|
|
De gestandaardiseerde mini-mental test (SMMT)
Tijdsspanne: na 6 weken gebruik
|
Het is een korte, efficiënte en gestandaardiseerde methode die de voorkeur kan krijgen voor het bepalen van het cognitieve niveau van een individu.
Het is verdeeld in vijf secties: oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en berekening, herinnering en taal.
Er zijn elf items die individuen moeten beantwoorden.
Het wordt beoordeeld op een totaal van 30 punten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Güngen et al.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd de drempelwaarde bepaald op 24 punten.
|
na 6 weken gebruik
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een Visueel Analoge Schaal.
Het is een schaal van 100 mm. De patiënt markeert een punt op de lijn tussen 'geen pijn' en 'ondraaglijke pijn' overeenkomstig hun pijngraad tijdens vrij lopen. Een hogere score betekent meer pijn. |
een dag voor de operatie
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: na 2 weken gebruik
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een Visueel Analoge Schaal.
Het is een schaal van 100 mm. De patiënt markeert een punt op de lijn tussen 'geen pijn' en 'ondragelijke pijn' overeenkomstig hun pijnniveau tijdens vrij wandelen. Een hogere score betekent meer pijn. |
na 2 weken gebruik
|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: na 6 weken gebruik
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een Visuele Analoge Schaal.
Het is een schaal van 100 mm. De patiënt markeert een punt op de lijn tussen 'geen pijn' en 'ondraaglijke pijn' overeenkomstig hun niveau van pijn tijdens vrij wandelen. Een hogere score betekent meer pijn. |
na 6 weken gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSBU-TDA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .