Entraînement par imagerie motrice et observation de l'action dans l'arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
25 juillet 2026 mis à jour par: Kutahya Health Sciences University
Effets de l'entraînement par imagerie motrice et observation de l'action sur la douleur, la fonctionnalité, l'équilibre et la peur du mouvement dans l'arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé.
Cette étude contrôlée randomisée monocentrique vise à évaluer les effets de l'entraînement par imagerie motrice et observation de l'action sur la douleur, la fonctionnalité, l'équilibre et la peur du mouvement chez les patients après une arthroplastie totale du genou (ATG). L'étude sera menée au Service d'Orthopédie de l'Hôpital d'État Doç. Dr. İsmail Karakuyu de Simav avec un minimum de 40 participants répondant aux critères d'inclusion. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (1) physiothérapie standard, (2) physiothérapie standard plus entraînement par imagerie motrice, ou (3) physiothérapie standard plus entraînement par observation de l'action.
Toutes les interventions dureront six semaines. La physiothérapie standard comprendra des exercices de pompage de la cheville, de flexion active-assistée de la hanche et du genou, des exercices isométriques et d'étirement, la cryothérapie, ainsi que l'entraînement à la marche et aux escaliers. Le groupe d'imagerie motrice effectuera des séances d'imagerie guidée à l'aide d'enregistrements audio décrivant les exercices de physiothérapie et les activités quotidiennes. Le groupe d'observation de l'action observera des vidéos d'exercices correspondant au programme de physiothérapie.
Les critères d'évaluation principaux incluront la douleur, le niveau fonctionnel, l'équilibre et la kinésiophobie. L'étude vise à déterminer si l'ajout de techniques de simulation mentale à la physiothérapie standard peut améliorer la récupération postopératoire et les résultats fonctionnels chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les personnes diagnostiquées avec une gonarthrose dégénérative et ayant subi une TDA unilatérale
- Les personnes de plus de 25 ans
- Les personnes ayant obtenu un score de passage au Mini Mental Test (>24)
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle de 40 kg/m² ou plus,
- TDA de révision/bilatérale,
- Déficience sensorielle, cognitive, neurologique ou motrice auto-déclarée qui limiterait la participation à l'étude ; antécédents de psychose ; ou maladies concomitantes qui affecteraient négativement la récupération, telles que l'hémiparésie, la neuropathie périphérique, le lymphœdème ou l'amputation des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (Kinésithérapie traditionnelle)
Les routines standard d'exercices de physiothérapie comprendront : des exercices de pompage de la cheville, une flexion passive/active/assistée active de la hanche (élévation de la jambe tendue), abduction/adduction, une flexion passive/active/assistée active de la hanche et du genou (à partir de 30°-40°), des exercices isométriques (quadriceps, adducteurs, muscles fessiers, ischio-jambiers), cryothérapie (3 fois par jour) et des exercices d'étirement (ischio-jambiers, gastro-soléaire), ainsi qu'une assistance avec déambulateur pour la station debout, l'entraînement à la marche et l'entraînement aux escaliers.
De plus, les participants de ce groupe recevront des enregistrements contenant des sons de la nature et des vidéos de la nature à écouter et à regarder après leurs exercices.
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Les patients bénéficieront d'un programme de physiothérapie standard s'étalant sur 0 à 2 semaines et 2 à 6 semaines, la première semaine comprenant principalement des exercices isométriques, des exercices d'étirement et des exercices de pompage de la cheville, et la deuxième à la sixième semaine incluant une transition vers des exercices de renforcement.
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice
Dans l'entraînement à l'imagerie motrice, les participants visualiseront des tâches standard de physiothérapie en utilisant des enregistrements audio présentés sous forme de métaphores.
Les participants seront invités à se concentrer pleinement sur la visualisation des mouvements dans un environnement calme.
Ils seront également invités à imaginer différentes activités de la vie quotidienne, passant de simples à plus difficiles.
Les patients suivront un entraînement à l'imagerie avec des enregistrements audio d'exercices standard de physiothérapie pendant six semaines.
Le contenu de l'entraînement sera parallèle au programme standard de physiothérapie.
Les participants du groupe d'entraînement à l'imagerie motrice recevront des explications audio (fichiers mp3) des instructions de séance d'imagerie motrice à poursuivre à domicile.
Les patients de ce groupe regarderont également des vidéos contenant des visuels de la nature.
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En plus de la thérapie visuelle standard, les patients recevront des enregistrements audio leur permettant de visualiser le mouvement ; ils recevront également des vidéos de la nature.
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Expérimental: Groupe d'observation de l'action
Dans le groupe d'observation de l'action, les participants observeront des mouvements en regardant des vidéos de tâches de physiothérapie standard en plus de la physiothérapie standard.
Le contenu de la formation progressera parallèlement au programme de physiothérapie standard.
Le contenu de la formation sera préparé en enregistrant clairement des vues frontales ou latérales de tous les exercices inclus dans le programme de physiothérapie standard (exercices des semaines 0-2, exercices des semaines 2-6).
Les patients de ce groupe écouteront également un enregistrement audio contenant de la musique relaxante.
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Dans ce groupe, en plus de la physiothérapie standard, les participants recevront des vidéos montrant des visuels des mouvements et recevront également des enregistrements audio contenant des sons de la nature pendant la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire :
Délai: un jour avant l'opération
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette Instrument®) situé dans l'unité de physiothérapie, avec le genou en position de flexion à 90°.
L'appareil sera placé sur la surface antérieure au-dessus des malléoles de la cheville.
Une contraction isométrique maximale dans la direction de l'extension sera demandée contre l'appareil pendant 5 secondes.
Trois répétitions du mouvement seront effectuées, et la moyenne sera calculée.
Une pause de repos de 30 secondes sera accordée entre chaque contraction.
Les mesures seront enregistrées en kilogrammes.
L'instrument de mesure de la force musculaire sera obtenu auprès de l'unité de physiothérapie.
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un jour avant l'opération
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Évaluation de la force musculaire :
Délai: après 2 semaines d'opération
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette Instrument®) situé dans l'unité de physiothérapie, avec le genou en position de flexion à 90°.
L'appareil sera placé sur la surface antérieure au-dessus des malléoles de la cheville.
Une contraction isométrique maximale en direction de l'extension sera demandée contre l'appareil pendant 5 secondes.
Trois répétitions du mouvement seront effectuées, et la moyenne sera calculée.
Une pause de repos de 30 secondes sera accordée entre chaque contraction.
Les mesures seront enregistrées en kilogrammes.
L'instrument de mesure de la force musculaire sera obtenu auprès de l'unité de physiothérapie.
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après 2 semaines d'opération
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Évaluation de la force musculaire :
Délai: après 6 semaines d'opération
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La force musculaire sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel (Lafayette Instrument®) situé dans l'unité de physiothérapie, le genou en position de flexion à 90°.
L'appareil sera placé sur la surface antérieure au-dessus des malléoles de la cheville. Une contraction isométrique maximale dans la direction de l'extension sera demandée contre l'appareil pendant 5 secondes. Trois répétitions du mouvement seront effectuées, et la moyenne sera prise. Une pause de repos de 30 secondes sera donnée entre chaque contraction. Les mesures seront enregistrées en kilogrammes. L'instrument de mesure de la force musculaire sera obtenu auprès de l'unité de physiothérapie. |
après 6 semaines d'opération
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Évaluation fonctionnelle
Délai: la veille de l'opération
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Le WOMAC sera utilisé pour l'évaluation fonctionnelle.
Le WOMAC comprend des sous-sections pour la douleur, la raideur et la fonction physique.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense, une raideur plus importante et une fonction physique plus altérée.
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la veille de l'opération
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Évaluation fonctionnelle
Délai: après 2 semaines d'exploitation
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Le WOMAC sera utilisé pour l'évaluation fonctionnelle.
Le WOMAC comprend des sous-sections pour la douleur, la raideur et la fonction physique.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense, une raideur plus importante et une fonction physique plus altérée.
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après 2 semaines d'exploitation
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Évaluation fonctionnelle
Délai: après 6 semaines d'opération
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Le WOMAC sera utilisé pour l'évaluation fonctionnelle.
Le WOMAC comprend des sous-sections pour la douleur, la raideur et la fonction physique.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense, une raideur plus importante et une fonction physique plus altérée.
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après 6 semaines d'opération
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Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Délai: la veille de l'opération
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Ce test sera utilisé pour évaluer la performance physique.
Pour le test, les participants seront invités à se lever d'une position assise sans s'appuyer sur les accoudoirs de la chaise, à marcher 3 mètres, à revenir à la chaise et à retourner s'asseoir.
Le temps écoulé sera mesuré et enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Le test sera répété 3 fois, et la moyenne sera calculée.
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la veille de l'opération
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: après 2 semaines d'opération
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Ce test sera utilisé pour évaluer les performances physiques.
Pour le test, les participants seront invités à se lever d'une position assise sans s'appuyer sur les accoudoirs de la chaise, à marcher sur 3 mètres, à revenir à la chaise et à marcher pour se rasseoir.
Le temps écoulé sera mesuré et enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Le test sera répété 3 fois, et la moyenne sera calculée.
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après 2 semaines d'opération
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: après 6 semaines d'opération
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Ce test sera utilisé pour évaluer les performances physiques.
Pour le test, les participants seront invités à se lever d'une position assise sans s'appuyer sur les accoudoirs de la chaise, à marcher sur 3 mètres, à revenir à la chaise, et à marcher à nouveau pour s'asseoir.
Le temps écoulé sera mesuré et enregistré à l'aide d'un chronomètre.
Le test sera répété 3 fois, et la moyenne sera calculée.
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après 6 semaines d'opération
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Évaluation de l’amplitude articulaire
Délai: la veille de l'opération
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Un goniomètre standard sera utilisé pour évaluer l'amplitude articulaire active.
Pour l'amplitude de flexion du genou, le bras fixe du goniomètre sera placé parallèlement à l'axe longitudinal du fémur.
Le bras mobile sera placé parallèlement à l'axe longitudinal du péroné.
Le participant sera invité à fléchir son genou sans rompre le contact entre son pied et le lit.
L'angle d'extension sera mesuré en suivant la même procédure après que le talon aura été placé à environ 15 cm de hauteur et que le participant sera invité à effectuer une extension active du genou.
Les mesures de flexion et d'extension seront répétées 3 fois, et les moyennes seront enregistrées.
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la veille de l'opération
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Évaluation de l’amplitude articulaire (ROM)
Délai: après 2 semaines d'opération
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Un goniomètre standard sera utilisé pour évaluer l'amplitude articulaire active.
Pour l'amplitude de flexion du genou, le bras fixe du goniomètre sera placé parallèlement à l'axe longitudinal du fémur.
Le bras mobile sera placé parallèlement à l'axe longitudinal du péroné.
Le participant sera invité à fléchir son genou sans rompre le contact entre son pied et le lit.
L'angle d'extension sera mesuré en utilisant la même procédure après que le talon ait été placé à environ 15 cm de hauteur et que le participant ait été invité à effectuer une extension active du genou.
Les mesures de flexion et d'extension seront répétées 3 fois, et les moyennes seront enregistrées.
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après 2 semaines d'opération
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Évaluation de l'AM
Délai: après 6 semaines d'opération
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Un goniomètre standard sera utilisé pour évaluer l'amplitude des mouvements actifs.
Pour l'amplitude de flexion du genou, le bras fixe du goniomètre sera placé parallèlement à l'axe longitudinal du fémur.
Le bras mobile sera placé parallèlement à l'axe longitudinal de la fibula.
Le participant sera invité à fléchir son genou sans rompre le contact entre son pied et le lit.
L'angle d'extension sera mesuré en utilisant la même procédure après que le talon aura été placé à environ 15 cm de hauteur et que le participant aura été invité à effectuer une extension active du genou.
Les mesures de flexion et d'extension seront répétées 3 fois, et les moyennes seront enregistrées.
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après 6 semaines d'opération
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: la veille de l'opération
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée.
La validité et la fiabilité turques de la TKÖ, une échelle de 17 questions conçue pour mesurer la peur du mouvement, ont été établies par Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Une échelle de Likert en 4 points est utilisée (Pas du tout d'accord : 1, Pas d'accord : 2, D'accord : 3, Tout à fait d'accord : 4).
Les questions 4, 8, 12 et 16 sont des échelles de Likert inversées ; le score total de l'échelle est calculé à 33.
Les individus recevront un score total compris entre 17 et 68.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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la veille de l'opération
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: après 2 semaines d'opération
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée.
La validité et la fiabilité turques du TKÖ, une échelle de 17 questions conçue pour mesurer la peur du mouvement, ont été établies par Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Une échelle de Likert à 4 points est utilisée (Pas du tout d'accord : 1, Pas d'accord : 2, D'accord : 3, Tout à fait d'accord : 4).
Les questions 4, 8, 12 et 16 sont des échelles de Likert inversées ; le score total de l'échelle est calculé comme 33.
Les individus recevront un score total compris entre 17 et 68.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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après 2 semaines d'opération
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Évaluation de la kinésiophobie
Délai: après 6 semaines d'opération
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée.
La validité et la fiabilité turques du TKÖ, une échelle de 17 questions conçue pour mesurer la peur du mouvement, ont été établies par Tunca Yılmaz et al. en 2011.
Une échelle de Likert à 4 points est utilisée (Pas du tout d'accord : 1, Pas d'accord : 2, D'accord : 3, Tout à fait d'accord : 4).
Les questions 4, 8, 12 et 16 sont des échelles de Likert inversées ; le score total de l'échelle est calculé comme 33.
Les individus recevront un score total compris entre 17 et 68.
Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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après 6 semaines d'opération
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Le Mini Test Mental Standardisé (SMMT)
Délai: la veille de l'opération
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C'est une méthode courte, efficace et standardisée qui peut être privilégiée pour déterminer le niveau cognitif d'un individu.
Elle est divisée en cinq sections : orientation, mémorisation, attention et calcul, rappel et langage.
Il y a onze items auxquels les individus doivent répondre.
Elle est évaluée sur un total de 30 points.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Güngen et al.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, la valeur seuil a été fixée à 24 points.
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la veille de l'opération
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Le Test Mini Mental Standardisé (SMMT)
Délai: après 2 semaines d'opération
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Il s'agit d'une méthode courte, efficace et standardisée qui peut être privilégiée pour déterminer le niveau cognitif d'un individu.
Elle est divisée en cinq sections : orientation, enregistrement de la mémoire, attention et calcul, rappel et langage.
Il y a onze items auxquels les individus doivent répondre.
L'évaluation se fait sur un total de 30 points.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Güngen et al.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, la valeur seuil a été déterminée à 24 points.
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après 2 semaines d'opération
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Le Test Mini-Mental Standardisé (SMMT)
Délai: après 6 semaines d'opération
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Il s'agit d'une méthode courte, efficace et standardisée qui peut être privilégiée pour déterminer le niveau cognitif d'un individu.
Elle est divisée en cinq sections : orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage.
Il y a onze items auxquels les individus doivent répondre.
Elle est évaluée sur un total de 30 points.
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Güngen et al.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, la valeur seuil a été fixée à 24 points.
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après 6 semaines d'opération
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Pain Assessment
Délai: un jour avant l'opération
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une échelle de 100 mm.
Le patient marque un point sur la ligne entre « pas de douleur » et « douleur insupportable » en fonction de son niveau de douleur pendant la marche libre.
Un score plus élevé signifie plus de douleur.
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un jour avant l'opération
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Évaluation de la douleur
Délai: après 2 semaines de fonctionnement
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une échelle de 100 mm.
Le patient marque un point sur la ligne entre « absence de douleur » et « douleur insupportable » selon son niveau de douleur lors de la marche libre.
Un score plus élevé signifie plus de douleur.
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après 2 semaines de fonctionnement
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Évaluation de la douleur
Délai: après 6 semaines de fonctionnement
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
C'est une échelle de 100 mm. Le patient marque un point sur la ligne entre 'pas de douleur' et 'douleur insupportable' selon son niveau de douleur lors de la marche libre. Un score plus élevé signifie plus de douleur. |
après 6 semaines de fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSBU-TDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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