Trening wyobrażeniowy ruchowy i obserwacja czynności w całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: Randomizowane badanie kontrolowane
25 lipca 2026 zaktualizowane przez: Kutahya Health Sciences University
Wpływ treningu wyobrażeń motorycznych i obserwacji działania na ból, funkcjonalność, równowagę i lęk przed ruchem w całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane.
To jednocentrowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu treningu wyobrażeni ruchowych i obserwacji akcji na ból, funkcjonalność, równowagę oraz lęk przed ruchem u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Badanie zostanie przeprowadzone w Oddziale Ortopedii Szpitala Państwowego Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu z minimum 40 uczestnikami spełniającymi kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) standardowa fizjoterapia, (2) standardowa fizjoterapia plus trening wyobrażeni ruchowych, lub (3) standardowa fizjoterapia plus trening obserwacji akcji.
Wszystkie interwencje będą trwały sześć tygodni. Standardowa fizjoterapia będzie obejmować pompki stawu skokowego, czynne wspomagane zginanie biodra i kolana, ćwiczenia izometryczne i rozciągające, krioterapię, trening chodu i schodów. Grupa wyobrażeni ruchowych będzie wykonywać sesje kierowanych wyobrażeń z wykorzystaniem nagrań audio opisujących ćwiczenia fizjoterapeutyczne i codzienne aktywności. Grupa obserwacji akcji będzie obserwować filmy z ćwiczeniami odpowiadającymi programowi fizjoterapii.
Główne wyniki będą obejmować ból, poziom funkcjonalny, równowagę i kinezyfobię. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie technik symulacji mentalnej do standardowej fizjoterapii może poprawić powrót do zdrowia pooperacyjnego i poprawić wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z rozpoznaną gonartrozą zwyrodnieniową, u których wystąpiła jednostronna TDA
- Osoby powyżej 25 roku życia
- Osoby, które uzyskały pozytywny wynik w teście Mini Mental (>24)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 40 kg/m2 lub wyższy,
- Rewizyjna/obustronna TDA,
- Samodzielnie zgłaszane zaburzenia czuciowe, poznawcze, neurologiczne lub ruchowe, które ograniczałyby udział w badaniu; historia psychozy; lub choroby współistniejące, które mogłyby negatywnie wpłynąć na powrót do zdrowia, takie jak niedowład połowiczy, neuropatia obwodowa, obrzęk limfatyczny lub amputacja kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna (Tradycyjna Fizjoterapia)
Standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne będą obejmować: ćwiczenia pompujące kostkę, bierne/aktywne/aktywne wspomagane zgięcie biodra (unoszenie wyprostowanej nogi), odwodzenie/przywodzenie, bierne/aktywne/aktywne wspomagane zgięcie biodrowo-kolanowe (rozpoczynając od 30°-40°), ćwiczenia izometryczne (mięsień czworogłowy uda, przywodziciele, mięśnie pośladkowe, mięśnie kulszowo-goleniowe), krioterapię (3 razy dziennie) oraz ćwiczenia rozciągające (mięśnie kulszowo-goleniowe, mięsień brzuchaty łydki i mięsień płaszczkowaty), wraz z asystą balkonika do stania, treningu chodzenia i treningu schodów.
Dodatkowo, uczestnicy tej grupy otrzymają nagrania zawierające dźwięki natury i filmy o naturze do słuchania i oglądania po ćwiczeniach. |
Pacjenci otrzymają standardowy program fizjoterapii składający się z 0-2 tygodni i 2-6 tygodni, przy czym pierwszy tydzień obejmuje głównie ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia pompujące kostkę, a 2-6 tygodni przechodzi do ćwiczeń wzmacniających.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wyobrażeniowa motoryczna
W treningu wyobrażeniowym ruchów uczestnicy będą wizualizować standardowe zadania fizjoterapeutyczne, korzystając z nagrań audio przedstawionych jako metafory.
Uczestników poprosi się o pełne skupienie na wizualizacji ruchów w cichym otoczeniu.
Poprosi się ich również o wyobrażanie sobie różnych czynności z życia codziennego, przechodząc od prostych do bardziej wymagających.
Pacjenci będą poddawani treningowi wyobrażeniowemu z nagraniami audio standardowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych przez sześć tygodni.
Treść szkolenia będzie równoległa do standardowego programu fizjoterapii.
Uczestnikom grupy treningu wyobrażeniowego ruchów zostaną udostępnione wyjaśnienia audio (pliki mp3) instrukcji sesji wyobrażeniowej ruchów do kontynuowania w domu.
Pacjenci z tej grupy będą również oglądać filmy zawierające wizualizacje przyrody.
|
Oprócz standardowej terapii wzrokowej, pacjenci otrzymają nagrania dźwiękowe, które pozwolą im wizualizować ruch; otrzymają również filmy o tematyce przyrodniczej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa obserwacji czynności
W grupie obserwacji czynności uczestnicy będą obserwować ruchy, oglądając filmy przedstawiające standardowe zadania fizjoterapeutyczne, oprócz standardowej fizjoterapii.
Treść szkolenia będzie postępować równolegle ze standardowym programem fizjoterapii.
Treść szkolenia zostanie przygotowana poprzez wyraźne nagranie widoków czołowych lub bocznych wszystkich ćwiczeń zawartych w standardowym programie fizjoterapii (ćwiczenia z tygodni 0-2, ćwiczenia z tygodni 2-6).
Pacjenci w tej grupie będą również słuchać nagrania audio zawierającego relaksującą muzykę.
|
W tej grupie, oprócz standardowej fizjoterapii, uczestnicy otrzymają filmy pokazujące wizualizacje ruchów, a także zostaną im wysłane nagrania dźwiękowe zawierające odgłosy natury podczas sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Siły Mięśniowej:
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru (Lafayette Instrument®) znajdującego się w jednostce fizjoterapii, przy zgięciu kolana pod kątem 90°.
Urządzenie zostanie umieszczone na przedniej powierzchni nad kostkami stawu skokowego.
Wykonana zostanie maksymalna izometryczna kontrakcja w kierunku wyprostu przeciwko urządzeniu przez 5 sekund.
Trzy powtórzenia ruchu zostaną wykonane, a następnie obliczona zostanie średnia.
30-sekundowa przerwa na odpoczynek będzie zapewniona pomiędzy każdą kontrakcją.
Pomiary będą rejestrowane w kilogramach.
Przyrząd do pomiaru siły mięśniowej zostanie pozyskany z jednostki fizjoterapii.
|
dzień przed operacją
|
|
Ocena Siły Mięśniowej:
Ramy czasowe: po 2 tygodniach działania
|
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Instrument®) znajdującego się w jednostce fizjoterapii, przy zgięciu kolana pod kątem 90°.
Urządzenie zostanie umieszczone na przedniej powierzchni nad kostkami stawu skokowego.
Zostanie poproszony o maksymalny skurcz izometryczny w kierunku wyprostu przeciwko urządzeniu przez 5 sekund.
Trzy powtórzenia ruchu zostaną wykonane, a następnie obliczona zostanie średnia.
30-sekundowa przerwa na odpoczynek zostanie udzielona pomiędzy każdym skurczem.
Pomiary zostaną zarejestrowane w kilogramach.
Przyrząd do pomiaru siły mięśni zostanie pobrany z jednostki fizjoterapii.
|
po 2 tygodniach działania
|
|
Ocena siły mięśniowej:
Ramy czasowe: po 6 tygodniach operacji
|
Siła mięśni będzie mierzona za pomocą przenośnego dynamometru (Lafayette Instrument®) znajdującego się w jednostce fizjoterapii, przy zgięciu kolana pod kątem 90°.
Urządzenie zostanie umieszczone na przedniej powierzchni nad kostkami stawu skokowego. Maksymalny skurcz izometryczny w kierunku wyprostu zostanie wykonany przeciwko urządzeniu przez 5 sekund. Wykonane zostaną trzy powtórzenia ruchu, a następnie obliczona zostanie średnia. 30-sekundowa przerwa na odpoczynek będzie stosowana pomiędzy każdym skurczem. Pomiary będą rejestrowane w kilogramach. Przyrząd do pomiaru siły mięśni będzie pozyskany z jednostki fizjoterapii. |
po 6 tygodniach operacji
|
|
Ocena Funkcjonalna
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
WOMAC będzie wykorzystany do oceny funkcjonalnej.
WOMAC składa się z podsekcji dotyczących bólu, sztywności i funkcji fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i gorszą funkcję fizyczną.
|
dzień przed operacją
|
|
Ocena Funkcjonalna
Ramy czasowe: po 2 tygodniach działania
|
Do oceny funkcjonalnej zostanie wykorzystany kwestionariusz WOMAC.
Kwestionariusz WOMAC składa się z podsekcji dotyczących bólu, sztywności i funkcji fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i gorszą funkcję fizyczną.
|
po 2 tygodniach działania
|
|
Ocena Funkcjonalna
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od operacji
|
Do oceny funkcjonalnej zostanie wykorzystany kwestionariusz WOMAC.
Kwestionariusz WOMAC składa się z podsekcji dotyczących bólu, sztywności i funkcji fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większy ból, większą sztywność i gorszą funkcję fizyczną.
|
po 6 tygodniach od operacji
|
|
Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
Ten test będzie wykorzystywany do oceny sprawności fizycznej.
W ramach testu uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej bez trzymania się poręczy krzesła, przejście 3 metrów, powrót do krzesła i przejście z powrotem, aby usiąść.
Czas trwania będzie mierzony i rejestrowany za pomocą stopera.
Test będzie powtarzany 3 razy, a następnie zostanie obliczona średnia.
|
dzień przed operacją
|
|
Test "Wstań i Idź" (TUG)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach operacji
|
Ten test zostanie wykorzystany do oceny sprawności fizycznej.
Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej bez podtrzymywania się na poręczach krzesła, przejście 3 metrów, powrót do krzesła i ponowne usiąście.
Czas zostanie zmierzony i zarejestrowany za pomocą stopera.
Test zostanie powtórzony 3 razy, a następnie zostanie obliczona średnia.
|
po 2 tygodniach operacji
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: po 6 tygodniach od operacji
|
Ten test będzie wykorzystywany do oceny sprawności fizycznej.
W trakcie testu uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej bez podpierania się o poręcze krzesła, przejście 3 metrów, powrót do krzesła i ponowne usiąście.
Czas trwania będzie mierzony i rejestrowany za pomocą stopera.
Test zostanie powtórzony 3 razy, a następnie obliczona zostanie średnia.
|
po 6 tygodniach od operacji
|
|
Ocena ROM
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
Standardowy goniometr będzie używany do oceny czynnego zakresu ruchu (ROM).
Do pomiaru zakresu zgięcia kolana, stałe ramię goniometru zostanie umieszczone równolegle do długiej osi kości udowej.
Ruchome ramię zostanie umieszczone równolegle do długiej osi kości strzałkowej.
Uczestnik zostanie poproszony o zgięcie kolana bez odrywania stopy od łóżka.
Kąt wyprostu zostanie zmierzony przy użyciu tej samej procedury po umieszczeniu pięty na wysokości około 15 cm i poproszeniu uczestnika o wykonanie czynnego wyprostu kolana.
Pomiary zgięcia i wyprostu zostaną powtórzone 3 razy, a średnie wartości zostaną zarejestrowane.
|
dzień przed operacją
|
|
Ocena ROM
Ramy czasowe: po 2 tygodniach działania
|
Standardowy goniometr zostanie użyty do oceny czynnego zakresu ruchu (ROM).
Do pomiaru zakresu zgięcia w stawie kolanowym, nieruchoma ramię goniometru zostanie umieszczone równolegle do długiej osi kości udowej.
Ruchome ramię zostanie umieszczone równolegle do długiej osi kości strzałkowej.
Uczestnik zostanie poproszony o zgięcie kolana bez odrywania stopy od łóżka.
Kąt wyprostu zostanie zmierzony przy użyciu tej samej procedury po umieszczeniu pięty na wysokości około 15 cm i poproszeniu uczestnika o wykonanie czynnego wyprostu kolana.
Pomiary zgięcia i wyprostu zostaną powtórzone 3 razy, a średnie wartości zostaną zarejestrowane.
|
po 2 tygodniach działania
|
|
Ocena Zakresu Ruchu
Ramy czasowe: po 6 tygodniach działania
|
Do oceny aktywnego zakresu ruchu (ROM) zostanie użyty standardowy goniometr.
W przypadku pomiaru zakresu ruchu zgięcia kolana, nieruchome ramię goniometru zostanie ustawione równolegle do długiej osi kości udowej.
Ruchome ramię zostanie ustawione równolegle do długiej osi kości strzałkowej.
Uczestnik zostanie poproszony o zgięcie kolana bez odrywania stopy od łóżka.
Kąt wyprostu zostanie zmierzony przy użyciu tej samej procedury po umieszczeniu pięty na wysokości około 15 cm i poproszeniu uczestnika o wykonanie aktywnego wyprostu kolana.
Pomiary zgięcia i wyprostu zostaną powtórzone 3 razy, a następnie zostaną zarejestrowane średnie wartości.
|
po 6 tygodniach działania
|
|
Ocena kinezyfobii
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
Zostanie zastosowana Skala Kinezyfobii Tampy.
Turecką wiarygodność i rzetelność TKÖ, 17-pytaniowej skali zaprojektowanej do pomiaru lęku przed ruchem, ustalili Tunca Yılmaz i współpracownicy w 2011 roku.
Użyto 4-punktowej skali Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam: 1, Nie zgadzam się: 2, Zgadzam się: 3, Zdecydowanie się zgadzam: 4).
Pytania 4, 8, 12 i 16 są odwróconymi skalami Likerta; całkowity wynik skali oblicza się jako 33.
Osoby otrzymają łączny wynik między 17 a 68.
Im wyższy wynik w skali, tym większy lęk przed ruchem.
|
dzień przed operacją
|
|
Ocena kinezyfobii
Ramy czasowe: po 2 tygodniach pracy
|
Zostanie wykorzystana Tampaska Skala Kinezjofobii.
Turecką wiarygodność i rzetelność TKÖ, 17-pytaniowej skali zaprojektowanej do pomiaru lęku przed ruchem, ustalili Tunca Yılmaz i wsp. w 2011 roku.
Używana jest 4-punktowa skala Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam: 1, Nie zgadzam się: 2, Zgadzam się: 3, Zdecydowanie się zgadzam: 4).
Pytania 4, 8, 12 i 16 są odwrotnymi skalami Likerta; całkowity wynik skali oblicza się jako 33.
Osoby otrzymają łączny wynik pomiędzy 17 a 68.
Im wyższy wynik w skali, tym większy lęk przed ruchem.
|
po 2 tygodniach pracy
|
|
Ocena kinezyfobii
Ramy czasowe: po 6 tygodniach operacji
|
Zostanie wykorzystana Skala Kinezjofobii z Tampa.
Turecką wiarygodność i rzetelność TKÖ, 17-pytaniowej skali zaprojektowanej do pomiaru lęku przed ruchem, potwierdzili Tunca Yılmaz i współpracownicy w 2011 roku.
Stosuje się 4-punktową skalę Likerta (Zdecydowanie się nie zgadzam: 1, Nie zgadzam się: 2, Zgadzam się: 3, Zdecydowanie się zgadzam: 4).
Pytania 4, 8, 12 i 16 są odwrotnymi skalami Likerta; całkowity wynik skali oblicza się jako 33.
Osoby otrzymają łączny wynik między 17 a 68.
Im wyższy wynik w skali, tym większy lęk przed ruchem.
|
po 6 tygodniach operacji
|
|
Znormalizowany Test Mini Mentalny (SMMT)
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
To krótka, efektywna i ustandaryzowana metoda, która może być preferowana do określania poziomu poznawczego jednostki.
Jest podzielona na pięć sekcji: orientacja, zapamiętywanie, uwaga i obliczenia, przypominanie oraz język.
Istnieje jedenaście pozycji do odpowiedzi dla jednostek.
Ocenia się ją w skali do 30 punktów.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadzili Güngen et al.
W badaniu walidacji i rzetelności wartość progowa została określona na 24 punkty.
|
dzień przed operacją
|
|
Standaryzowany Mini Test Mentalny (SMMT)
Ramy czasowe: po 2 tygodniach działania
|
To krótka, efektywna i standaryzowana metoda, którą można preferować przy określaniu poziomu poznawczego jednostki.
Jest podzielona na pięć części: orientację, zapamiętywanie, uwagę i obliczenia, przypominanie oraz język.
Jest jedenaście punktów, na które jednostka musi odpowiedzieć.
Ocenia się ją na łączną liczbę 30 punktów.
Tureckie badanie walidacji i wiarygodności przeprowadzili Güngen i in.
W badaniu walidacji i wiarygodności wartość progowa została określona na 24 punkty.
|
po 2 tygodniach działania
|
|
Standardowy Skrócony Test Stanu Umysłowego (SMMT)
Ramy czasowe: po 6 tygodniach działania
|
Jest to krótka, efektywna i ustandaryzowana metoda, która może być preferowana do określania poziomu poznawczego danej osoby.
Podzielona jest na pięć sekcji: orientacja, zapamiętywanie, uwaga i obliczenia, przypominanie oraz język.
Osoba musi odpowiedzieć na jedenaście pytań.
Ocenia się ją w skali do 30 punktów.
Badanie walidacji i rzetelności dla wersji tureckiej przeprowadzili Güngen i wsp.
W badaniu walidacji i rzetelności wartość graniczną ustalono na 24 punkty.
|
po 6 tygodniach działania
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: dzień przed operacją
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Jest to skala 100 mm. Pacjent zaznacza punkt na linii między 'brak bólu' a 'nieznośny ból' zgodnie z poziomem bólu podczas swobodnego chodzenia. Wyższy wynik oznacza większy ból. |
dzień przed operacją
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po 2 tygodniach działania
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Jest to skala 100 mm. Pacjent zaznacza punkt na linii między "brak bólu" a "nieznośny ból", zgodnie z poziomem odczuwanego bólu podczas swobodnego chodzenia. Wyższy wynik oznacza większy ból. |
po 2 tygodniach działania
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: po 6 tygodniach działania
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to skala 100 mm. Pacjent zaznacza punkt na linii między 'brak bólu' a 'ból nie do zniesienia' zgodnie z poziomem odczuwanego bólu podczas swobodnego chodzenia. Wyższy wynik oznacza większy ból. |
po 6 tygodniach działania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU-TDA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .