Addestramento con Imagery Motorio e Osservazione dell'Azione nell'Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Randomizzato Controllato
20 aprile 2026 aggiornato da: Kutahya Health Sciences University
Effetti dell'Allenamento con Immaginazione Motoria e Osservazione dell'Azione su Dolore, Funzionalità, Equilibrio e Paura del Movimento nella Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Controllato Randomizzato.
Questo studio controllato randomizzato monocentrico mira a valutare gli effetti dell'allenamento di immaginazione motoria e osservazione dell'azione sul dolore, la funzionalità, l'equilibrio e la paura del movimento in pazienti dopo artroplastica totale del ginocchio (TKA). Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Ortopedia dell'Ospedale di Stato Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu con un minimo di 40 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) fisioterapia standard, (2) fisioterapia standard più allenamento di immaginazione motoria, o (3) fisioterapia standard più allenamento di osservazione dell'azione.
Tutti gli interventi dureranno sei settimane. La fisioterapia standard includerà pompa di caviglia, flessione attiva-assistita dell'anca e del ginocchio, esercizi isometrici e di stretching, crioterapia, allenamento della deambulazione e delle scale. Il gruppo di immaginazione motoria eseguirà sessioni di immaginazione guidata utilizzando registrazioni audio che descrivono gli esercizi di fisioterapia e le attività quotidiane. Il gruppo di osservazione dell'azione osserverà video di esercizi corrispondenti al programma di fisioterapia.
Gli esiti primari includeranno dolore, livello funzionale, equilibrio e chinesiofobia. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di tecniche di simulazione mentale alla fisioterapia standard possa migliorare il recupero postoperatorio e i risultati funzionali nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti con diagnosi di gonartrosi degenerativa e che hanno sperimentato TDA unilaterale
- Soggetti di età superiore ai 25 anni
- Soggetti che hanno ottenuto un punteggio sufficiente nel Mini Mental Test (>24)
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea di 40 kg/m² o superiore,
- TDA di revisione/bilaterale,
- Deficit sensoriale, cognitivo, neurologico o motorio auto-riferito che limiterebbe la partecipazione allo studio; storia di psicosi; o malattie concomitanti che influenzerebbero negativamente il recupero, come emiparesi, neuropatia periferica, linfedema o amputazione degli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (Fisioterapia Tradizionale)
I protocolli standard di fisioterapia includeranno: esercizi di pompa della caviglia, flessione dell'anca passiva/attiva/attiva assistita (sollevamento della gamba tesa), abduzione/adduzione, flessione anca-ginocchio passiva/attiva/attiva assistita (partendo da 30°-40°), esercizi isometrici (quadricipiti, adduttori, muscoli glutei, ischiocrurali), crioterapia (3 volte al giorno), ed esercizi di stretching (ischiocrurali, gastrocnemio-soleo), insieme all'assistenza del deambulatore per la stazione eretta, l'allenamento alla deambulazione e l'allenamento alle scale.
Inoltre, ai partecipanti di questo gruppo verranno fornite registrazioni contenenti suoni della natura e video naturalistici da ascoltare e guardare dopo gli esercizi.
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Ai pazienti verrà assegnato un programma standard di fisioterapia composto da 0-2 settimane e 2-6 settimane, con la prima settimana che include principalmente esercizi isometrici, esercizi di stretching ed esercizi di pompaggio della caviglia, e dalla seconda alla sesta settimana si passerà gradualmente a esercizi di rafforzamento.
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Sperimentale: Gruppo di immaginazione motoria
Nell'addestramento all'immaginazione motoria, i partecipanti visualizzeranno compiti standard di fisioterapia utilizzando registrazioni audio presentate come metafore.
Ai partecipanti verrà chiesto di concentrarsi completamente sulla visualizzazione dei movimenti in un ambiente tranquillo.
Verrà inoltre chiesto loro di immaginare diverse attività della vita quotidiana, passando da quelle semplici a quelle più impegnative.
I pazienti seguiranno un addestramento all'immaginazione con registrazioni audio di esercizi standard di fisioterapia per sei settimane.
Il contenuto dell'addestramento sarà parallelo al programma standard di fisioterapia.
Ai partecipanti del gruppo di addestramento all'immaginazione motoria verranno fornite spiegazioni audio (file mp3) delle istruzioni della sessione di immaginazione motoria da continuare a casa.
I pazienti di questo gruppo guarderanno anche video contenenti immagini della natura.
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Oltre alla terapia visiva standard, ai pazienti verranno inviate registrazioni audio che consentono loro di visualizzare il movimento; verranno inoltre inviati video della natura.
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Sperimentale: Gruppo di osservazione dell'azione
Nel gruppo di osservazione dell'azione, i partecipanti osserveranno i movimenti guardando video di compiti standard di fisioterapia oltre alla fisioterapia standard.
Il contenuto della formazione progredirà parallelamente al programma di fisioterapia standard.
Il contenuto della formazione sarà preparato registrando chiaramente viste frontali o laterali di tutti gli esercizi inclusi nel curriculum di fisioterapia standard (esercizi 0-2 settimane, 2-6 settimane).
I pazienti di questo gruppo ascolteranno anche una registrazione audio contenente musica rilassante.
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In questo gruppo, oltre alla fisioterapia standard, ai partecipanti verranno mostrati video con le immagini dei movimenti e verranno anche inviate registrazioni audio contenenti suoni della natura durante la sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della Forza Muscolare:
Lasso di tempo: il giorno prima dell'operazione
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La forza muscolare verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette Instrument®) situato nell'unità di fisioterapia, con il ginocchio in posizione di flessione a 90°. Il dispositivo verrà posizionato sulla superficie anteriore sopra i malleoli della caviglia. Verrà richiesta una contrazione isometrica massima in direzione di estensione contro il dispositivo per 5 secondi. Verranno eseguite tre ripetizioni del movimento e verrà calcolata la media. Verrà concessa una pausa di riposo di 30 secondi tra ogni contrazione. Le misurazioni verranno registrate in chilogrammi. Lo strumento di misurazione della forza muscolare verrà prelevato dall'unità di fisioterapia.
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il giorno prima dell'operazione
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Valutazione della Forza Muscolare:
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di operazione
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La forza muscolare sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette Instrument®) situato nell'unità di fisioterapia, con il ginocchio in posizione di flessione a 90°.
Il dispositivo sarà posizionato sulla superficie anteriore sopra i malleoli della caviglia. Verrà richiesta una contrazione isometrica massima in direzione di estensione contro il dispositivo per 5 secondi. Verranno eseguite tre ripetizioni del movimento e verrà calcolata la media. Verrà dato un intervallo di riposo di 30 secondi tra ogni contrazione. Le misurazioni saranno registrate in chilogrammi. Lo strumento di misurazione della forza muscolare sarà ottenuto dall'unità di fisioterapia. |
dopo 2 settimane di operazione
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Valutazione della Forza Muscolare:
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di operazione
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La forza muscolare sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile (Lafayette Instrument®) situato nell'unità di fisioterapia, con il ginocchio in posizione di flessione di 90°.
Il dispositivo sarà posizionato sulla superficie anteriore sopra i malleoli della caviglia.
Verrà richiesta una contrazione isometrica massima in direzione di estensione contro il dispositivo per 5 secondi.
Saranno eseguite tre ripetizioni del movimento e verrà calcolata la media.
Sarà dato un riposo di 30 secondi tra ogni contrazione.
Le misurazioni saranno registrate in chilogrammi.
Lo strumento di misurazione della forza muscolare sarà ottenuto dall'unità di fisioterapia.
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dopo 6 settimane di operazione
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Valutazione Funzionale
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione
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Il WOMAC sarà utilizzato per la valutazione funzionale.
Il WOMAC è composto da sottosezioni per dolore, rigidità e funzione fisica.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore, maggiore rigidità e peggiore funzione fisica.
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un giorno prima dell'operazione
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Valutazione Funzionale
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di operazione
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Il WOMAC sarà utilizzato per la valutazione funzionale.
Il WOMAC comprende sottosezioni per dolore, rigidità e funzione fisica.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore, maggiore rigidità e peggior funzione fisica.
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dopo 2 settimane di operazione
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Valutazione Funzionale
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di operazione
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Il WOMAC sarà utilizzato per la valutazione funzionale.
Il WOMAC consiste di sottosezioni per il dolore, la rigidità e la funzione fisica.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore, maggiore rigidità e peggioramento della funzione fisica.
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dopo 6 settimane di operazione
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Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione
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Questo test sarà utilizzato per valutare le prestazioni fisiche.
Per il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta senza appoggiarsi ai braccioli della sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia e camminare indietro per sedersi.
Il tempo trascorso sarà misurato e registrato utilizzando un cronometro.
Il test verrà ripetuto 3 volte e verrà calcolata la media.
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un giorno prima dell'operazione
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Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di funzionamento
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Questo test sarà utilizzato per valutare le prestazioni fisiche.
Per il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta senza tenersi alle braccia della sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia e camminare indietro per sedersi.
Il tempo trascorso sarà misurato e registrato utilizzando un cronometro.
Il test sarà ripetuto 3 volte e verrà calcolata la media.
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dopo 2 settimane di funzionamento
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Test Timed Get Up and Walk (TUG)
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di operazione
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Questo test sarà utilizzato per valutare le prestazioni fisiche.
Per il test, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta senza appoggiarsi ai braccioli della sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia, e camminare indietro per sedersi.
Il tempo trascorso sarà misurato e registrato utilizzando un cronometro.
Il test sarà ripetuto 3 volte, e verrà calcolata la media.
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dopo 6 settimane di operazione
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Valutazione ROM
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione
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Si utilizzerà un goniometro standard per valutare l'ampiezza di movimento attiva.
Per l'ampiezza di movimento della flessione del ginocchio, il braccio fisso del goniometro verrà posizionato parallelamente all'asse lungo del femore. Il braccio mobile verrà posizionato parallelamente all'asse lungo della fibula. Al partecipante verrà chiesto di flettere il ginocchio senza interrompere il contatto tra il piede e il letto. L'angolo di estensione verrà misurato utilizzando la stessa procedura dopo che il tallone sarà stato posizionato a circa 15 cm di altezza e al partecipante verrà chiesto di eseguire un'estensione attiva del ginocchio. Le misurazioni di flessione ed estensione verranno ripetute 3 volte e le medie verranno registrate. |
un giorno prima dell'operazione
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Valutazione del ROM
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di operazione
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Verrà utilizzato un goniometro standard per valutare l'articolarità attiva (ROM).
Per la flessione del ginocchio, il braccio fisso del goniometro sarà posizionato parallelamente all'asse lungo del femore.
Il braccio mobile sarà posizionato parallelamente all'asse lungo della fibula.
Al partecipante verrà chiesto di flettere il ginocchio senza interrompere il contatto tra il piede e il lettino.
L'angolo di estensione verrà misurato utilizzando la stessa procedura dopo aver posizionato il tallone a circa 15 cm di altezza e aver chiesto al partecipante di eseguire l'estensione attiva del ginocchio.
Le misurazioni di flessione ed estensione saranno ripetute 3 volte e le medie saranno registrate.
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dopo 2 settimane di operazione
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Valutazione ROM
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di trattamento
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Verrà utilizzato un goniometro standard per valutare il ROM attivo.
Per il ROM della flessione del ginocchio, il braccio fisso del goniometro verrà posizionato parallelamente all'asse lungo del femore.
Il braccio mobile verrà posizionato parallelamente all'asse lungo della fibula.
Al partecipante verrà chiesto di flettere il ginocchio senza interrompere il contatto tra il piede e il letto.
L'angolo di estensione verrà misurato utilizzando la stessa procedura dopo che il tallone è stato posizionato a circa 15 cm di altezza e al partecipante viene chiesto di eseguire l'estensione attiva del ginocchio.
Le misurazioni di flessione ed estensione verranno ripetute 3 volte e le medie verranno registrate.
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dopo 6 settimane di trattamento
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Valutazione della Chinesiofobia
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione
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Si utilizzerà la Scala Tampa di Chinesiofobia.
La validità e l'affidabilità in turco della TKÖ, una scala di 17 domande progettata per misurare la paura del movimento, sono state stabilite da Tunca Yılmaz et al. nel 2011.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo: 1, In disaccordo: 2, D'accordo: 3, Fortemente d'accordo: 4).
Le domande 4, 8, 12 e 16 sono scale Likert inverse; il punteggio totale della scala viene calcolato come 33.
Gli individui riceveranno un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la paura del movimento.
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un giorno prima dell'operazione
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Valutazione della Chinesiofobia
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di funzionamento
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Verrà utilizzata la Tampa Kinesiophobia Scale.
La validità e affidabilità turca della TKÖ, una scala di 17 domande progettata per misurare la paura del movimento, è stata stabilita da Tunca Yılmaz et al. nel 2011.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo: 1, In disaccordo: 2, D'accordo: 3, Fortemente d'accordo: 4).
Le domande 4, 8, 12 e 16 sono scale Likert inverse; il punteggio totale della scala viene calcolato come 33.
Gli individui riceveranno un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la paura del movimento.
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dopo 2 settimane di funzionamento
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Valutazione della Chinesiofobia
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di operazione
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Si utilizzerà la Scala Tampa di Chinesiofobia.
La validità e l'affidabilità turca della TKÖ, una scala di 17 domande progettata per misurare la paura del movimento, è stata stabilita da Tunca Yılmaz et al. nel 2011.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo: 1, In disaccordo: 2, D'accordo: 3, Fortemente d'accordo: 4).
Le domande 4, 8, 12 e 16 sono scale Likert inverse; il punteggio totale della scala viene calcolato come 33.
Gli individui riceveranno un punteggio totale compreso tra 17 e 68.
Più alto è il punteggio sulla scala, maggiore è la paura del movimento.
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dopo 6 settimane di operazione
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Il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: il giorno prima dell'operazione
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È un metodo breve, efficiente e standardizzato che può essere preferito per determinare il livello cognitivo di un individuo.
È suddiviso in cinque sezioni: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Ci sono undici elementi a cui gli individui devono rispondere.
Viene valutato su un totale di 30 punti.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Güngen et al.
Nello studio di validità e affidabilità, il valore soglia è stato determinato a 24 punti.
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il giorno prima dell'operazione
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Il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di operazione
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È un metodo breve, efficiente e standardizzato che può essere preferito per determinare il livello cognitivo di un individuo.
Si suddivide in cinque sezioni: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Ci sono undici elementi a cui gli individui devono rispondere.
Viene valutato su un totale di 30 punti.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Güngen et al.
Nello studio di validità e affidabilità, il valore soglia è stato determinato a 24 punti.
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dopo 2 settimane di operazione
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Il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di operazione
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È un metodo breve, efficiente e standardizzato che può essere preferito per determinare il livello cognitivo di un individuo.
È suddiviso in cinque sezioni: orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Ci sono undici voci a cui gli individui devono rispondere.
Viene valutato su un totale di 30 punti.
Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Güngen et al.
Nello studio di validità e affidabilità, il valore soglia è stato determinato a 24 punti.
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dopo 6 settimane di operazione
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operazione
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva.
È una scala di 100 mm.
Il paziente segna un punto sulla linea tra 'nessun dolore' e 'dolore insopportabile' in base al suo livello di dolore durante la deambulazione libera.
Un punteggio più alto significa più dolore.
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un giorno prima dell'operazione
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: dopo 2 settimane di funzionamento
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva.
È una scala di 100 mm.
Il paziente segna un punto sulla linea tra "nessun dolore" e "dolore insopportabile" in base al proprio livello di dolore durante la deambulazione libera.
Un punteggio più alto significa più dolore.
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dopo 2 settimane di funzionamento
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: dopo 6 settimane di funzionamento
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L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando una Scala Analogica Visiva.
È una scala di 100 mm.
Il paziente segna un punto sulla linea tra 'nessun dolore' e 'dolore insopportabile' in base al livello di dolore durante la camminata libera.
Un punteggio più alto significa più dolore.
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dopo 6 settimane di funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSBU-TDA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato