Motorisk Imagery og Aksjonsobservasjonstrening ved Total Kneartroplastikk: En Randomisert Kontrollert Studie
25. juli 2026 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University
Effekter av motorisk forestilling og aksjonsobservasjonstrening på smerte, funksjonalitet, balanse og bevegelsesfrykt ved totalt kneproteseoperasjon: En randomisert kontrollert studie.
Denne enkelt-senter randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av motorisk visualisering og aksjonsobservasjonstrening på smerte, funksjonalitet, balanse og bevegelsesfrykt hos pasienter etter total kneprotese (TKA). Studien vil bli utført på Simav Doç. Dr. İsmail Karakuyu statsykehus Ortopedisk avdeling med minst 40 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) standard fysioterapi, (2) standard fysioterapi pluss motorisk visualiseringstrening, eller (3) standard fysioterapi pluss aksjonsobservasjonstrening.
Alle intervensjonene vil vare i seks uker. Standard fysioterapi vil inkludere ankelpumping, aktiv-assistert hofte- og knefleksjon, isometriske og strekkøvelser, kryoterapi, gangtrening og trappetrening. Motorisk visualiseringsgruppen vil utføre veiledede visualiseringsøkter ved bruk av lydopptak som beskriver fysioterapiøvelsene og daglige aktiviteter. Aksjonsobservasjonsgruppen vil observere treningsvideoer som tilsvarer fysioterapiprogrammet.
Primære utfall vil inkludere smerte, funksjonsnivå, balanse og kinesiofobi. Studien har som mål å fastslå om tillegg av mentale simulasjonsteknikker til standard fysioterapi kan forbedre postoperativ rehabilitering og forbedre funksjonelle utfall hos pasienter som gjennomgår total kneprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43000
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med degenerativ gonartrose og som har opplevd ensidig TDA
- Personer over 25 år
- Personer som har oppnådd bestått score på Mini Mental Test (>24)
Eksklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks på 40 kg/m² eller høyere,
- Revisjon/tosidig TDA,
- Selvrapportert sensorisk, kognitiv, nevrologisk eller motorisk funksjonshemming som ville begrenset deltakelse i studien; historie med psykose; eller samtidige sykdommer som ville påvirket rehabiliteringen negativt, som hemiparese, perifer nevropati, lymfødem eller amputation av nedre ekstremitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Tradisjonell fysioterapi)
Standard fysioterapiøvelser vil inkludere: ankelpumpeøvelser, passiv/aktiv/aktiv assistert hoftefleksjon (straight leg raise), abduksjon/adduksjon, passiv/aktiv/aktiv assistert hofte-knefleksjon (starter fra 30°-40°), isometriske øvelser (quadriceps, adduktor, glutealmuskler, hamstrings), kryoterapi (3 ganger daglig), og strekkøvelser (hamstring, gastro-soleus), sammen med gangstøtte for stående, gangtrening og trappetrening.
I tillegg vil deltakerne i denne gruppen få opptak med naturlyder og naturvideoer å lytte til og se på etter øvelsene.
|
Pasientene vil få et standard fysioterapiprogram som består av 0-2 uker og 2-6 uker, der den første uken hovedsakelig innebærer isometriske øvelser, strekkøvelser og ankelpumpeøvelser, og fra 2.-6. uke overgang til styrkeøvelser.
|
|
Eksperimentell: Motorisk forestillingsgruppe
I motorisk forestillingstrening vil deltakerne visualisere standard fysioterapi-oppgaver ved hjelp av lydopptak presentert som metaforer.
Deltakerne vil bli bedt om å konsentrere seg fullt ut om å visualisere bevegelsene i et rolig miljø.
De vil også bli bedt om å forestille seg forskjellige aktiviteter fra dagliglivet, med progresjon fra enkle til mer utfordrende.
Pasienter vil gjennomgå forestillingstrening med lydopptak av standard fysioterapi-øvelser i seks uker.
Treningsinnholdet vil være parallelt med standard fysioterapiprogram.
Deltakere i motorisk forestillingstrening-gruppen vil få utlevert lydforklaringer (mp3-filer) av instruksjonene for motorisk forestillingstrening for å fortsette hjemme.
Pasienter i denne gruppen vil også se videoer som inneholder naturbilder.
|
I tillegg til standard visuell terapi, vil pasienter bli sendt lydopptak som lar dem visualisere bevegelse; de vil også bli sendt naturvideoer.
|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsgruppe
I aksjonsobservasjonsgruppen vil deltakerne observere bevegelser ved å se videoer av standard fysioterapiøvelser i tillegg til standard fysioterapi.
Treningsinnholdet vil utvikle seg parallelt med standard fysioterapiprogrammet.
Treningsinnholdet vil bli forberedt ved å tydelig ta opp frontal- eller sidebilder av alle øvelser som inngår i standard fysioterapilæreplanen (0-2 uker, 2-6 ukers øvelser).
Pasienter i denne gruppen vil også lytte til en lydopptak som inneholder avslappende musikk.
|
I denne gruppen, i tillegg til standard fysioterapi, vil deltakerne få videoer som viser bevegelsene og vil også motta lydopptak med naturlyder under økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering:
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®) som befinner seg i fysioterapiavdelingen, med kneet i 90° fleksjonsstilling.
Enheten vil bli plassert på forsiden over ankelens malleoli.
Det vil bli bedt om en maksimal isometrisk kontraksjon i strekkretning mot enheten i 5 sekunder.
Tre repetisjoner av bevegelsen vil bli utført, og gjennomsnittet vil bli tatt.
Det vil bli gitt en 30-sekunders hvilepause mellom hver kontraksjon.
Målinger vil bli registrert i kilogram.
Måleinstrumentet for muskelstyrke vil bli hentet fra fysioterapiavdelingen.
|
en dag før operasjonen
|
|
Vurdering av muskelstyrke:
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
Muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av en håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®) som befinner seg i fysioterapiavdelingen, med kneet i en 90° fleksjonsstilling.
Enheten vil bli plassert på forsiden over malleolene på ankelen.
Det vil bli bedt om en maksimal isometrisk kontraksjon i ekstensjonsretningen mot enheten i 5 sekunder.
Tre repetisjoner av bevegelsen vil bli utført, og gjennomsnittet vil bli tatt.
Det vil bli gitt en 30-sekunders hvilepause mellom hver kontraksjon.
Målinger vil bli registrert i kilogram.
Muskelstyrkemålingsinstrumentet vil bli hentet fra fysioterapiavdelingen.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Vurdering av muskelstyrke:
Tidsramme: etter 6 uker med drift
|
Muskelstyrke vil bli målt med en håndholdt dynamometer (Lafayette Instrument®) som befinner seg på fysioterapiavdelingen, med kneet i 90° fleksjonsstilling.
Enheten vil bli plassert på forsiden over ankelens malleoler. En maksimal isometrisk kontraksjon i strekkretningen vil bli bedt om mot enheten i 5 sekunder. Tre repetisjoner av bevegelsen vil bli utført, og gjennomsnittet vil bli tatt. En 30-sekunders hvilepause vil bli gitt mellom hver kontraksjon. Målingene vil bli registrert i kilogram. Muskelstyrkemåleinstrumentet vil bli hentet fra fysioterapiavdelingen. |
etter 6 uker med drift
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
WOMAC vil bli brukt for funksjonsvurdering.
WOMAC består av underavsnitt for smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Høyere poengsummer indikerer større smerte, stivhet og dårligere fysisk funksjon.
|
en dag før operasjonen
|
|
Funksjonell vurdering
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
WOMAC vil bli brukt for funksjonsvurdering.
WOMAC består av underavsnitt for smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Høyere poengsummer indikerer større smerte, stivhet og dårligere fysisk funksjon.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Funksjonell vurdering
Tidsramme: etter 6 ukers drift
|
WOMAC vil bli brukt for funksjonsvurdering.
WOMAC består av underavsnitt for smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Høyere poengsummer indikerer større smerte, stivhet og dårligere fysisk funksjon.
|
etter 6 ukers drift
|
|
Tidsmålt opp og gå (TUG) test
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Denne testen vil bli brukt for å vurdere fysisk ytelse.
For testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra en sittende stilling uten å holde seg i stolens armlener, gå 3 meter, returnere til stolen, og gå tilbake for å sette seg.
Den forløpte tiden vil bli målt og registrert ved hjelp av et stoppeklokke.
Testen vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli tatt.
|
en dag før operasjonen
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere fysisk ytelse.
For testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra en sittende stilling uten å holde seg fast i stolens armlener, gå 3 meter, gå tilbake til stolen, og gå tilbake for å sette seg ned.
Tiden som går vil bli målt og registrert ved hjelp av et stoppeklokke.
Testen vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli beregnet.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Timed Get Up and Walk (TUG)-test
Tidsramme: etter 6 uker med operasjon
|
Denne testen vil bli brukt til å vurdere fysisk ytelse.
For testen vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra en sittende stilling uten å holde seg fast i stolens armlener, gå 3 meter, gå tilbake til stolen, og gå tilbake for å sette seg ned.
Tiden som går vil bli målt og registrert ved hjelp av et stoppeklokke.
Testen vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittet vil bli beregnet.
|
etter 6 uker med operasjon
|
|
ROM-vurdering
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
En standard goniometer vil bli brukt for å vurdere aktiv bevegelighet.
For knebøyning, vil den faste armen på goniometeret plasseres parallelt med langaksen til lårbenet.
Den bevegelige armen vil plasseres parallelt med langaksen til leggbenet.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye kneet uten å bryte kontakten mellom foten og sengen.
Strekkvinkel vil bli målt ved samme prosedyre etter at hælen er plassert omtrent 15 cm høyt og deltakeren blir bedt om å utføre aktiv kneutstrekking.
Bøye- og strekkmålinger vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittene vil bli registrert.
|
en dag før operasjonen
|
|
ROM-vurdering
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
En standard goniometer vil bli brukt for å vurdere aktiv bevegelighet.
For knebøyebevegelighet vil den faste armen til goniometeret plasseres parallelt med langaksen til lårbenet.
Den bevegelige armen vil plasseres parallelt med langaksen til leggbenet.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye kneet uten å bryte kontakten mellom foten og sengen.
Strekkvinkel vil bli målt ved å bruke samme prosedyre etter at hælen er plassert omtrent 15 cm høyt og deltakeren blir bedt om å utføre aktiv kneutstrekking.
Bøy- og strekkmålinger vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittene vil bli registrert.
|
etter 2 ukers drift
|
|
ROM-vurdering
Tidsramme: etter 6 ukers drift
|
Et standardt goniometer vil bli brukt til å vurdere aktiv bevegelsesutstrekning.
For knebøyningens bevegelsesutstrekning vil den faste armen av goniometeret plasseres parallelt med langaksen til lårbeinet.
Den bevegelige armen vil plasseres parallelt med langaksen til leggbeinet.
Deltakeren vil bli bedt om å bøye kneet uten å bryte kontakten mellom foten og sengen.
Strekkvinkel vil bli målt ved å bruke samme prosedyre etter at hælen er plassert omtrent 15 cm høyt og deltakeren blir bedt om å utføre aktiv kneutstrekking.
Bøy- og strekkmålinger vil bli gjentatt 3 ganger, og gjennomsnittene vil bli registrert.
|
etter 6 ukers drift
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Tampa Kinesiofobi-skalaen vil bli brukt.
Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til TKÖ, en 17-spørsmålsskala designet for å måle frykt for bevegelse, ble etablert av Tunca Yılmaz et al. i 2011.
En 4-punkts Likert-skala brukes (Sterkt uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Sterkt enig: 4).
Spørsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; totalskår på skalaen beregnes som 33.
Enkeltpersoner vil motta et totalskår mellom 17 og 68.
Jo høyere skår på skalaen, desto større frykt for bevegelse.
|
en dag før operasjonen
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
Tampa Kinesiofobiskalaen vil bli brukt.
Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til TKÖ, en 17-spørsmålsskala designet for å måle bevegelsesfrykt, ble etablert av Tunca Yılmaz et al. i 2011.
En 4-punkts Likert-skala brukes (Sterkt uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Sterkt enig: 4).
Spørsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; den totale skåren beregnes som 33.
Individer vil motta en total skår mellom 17 og 68.
Jo høyere skår på skalaen, jo høyere er bevegelsesfrykten.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Vurdering av kinesiofobi
Tidsramme: etter 6 uker med behandling
|
Tampa Kinesiofobi-skalaen vil bli brukt.
Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til TKÖ, en 17-spørsmålsskala designet for å måle frykt for bevegelse, ble etablert av Tunca Yılmaz et al. i 2011.
En 4-punkts Likert-skala brukes (Sterkt uenig: 1, Uenig: 2, Enig: 3, Sterkt enig: 4).
Spørsmål 4, 8, 12 og 16 er omvendte Likert-skalaer; den totale skalaen poengsum beregnes som 33.
Enkeltpersoner vil motta en total poengsum mellom 17 og 68.
Jo høyere poengsum på skalaen, desto større frykt for bevegelse.
|
etter 6 uker med behandling
|
|
Den standardiserte mini mental testen (SMMT)
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Det er en kort, effektiv og standardisert metode som kan foretrekkes for å fastslå en persons kognitive nivå.
Den er delt inn i fem seksjoner: orientering, registrering av hukommelse, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk.
Det er elleve punkter for individet å svare på.
Den vurderes ut av totalt 30 poeng.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien ble utført av Güngen et al.
I validitets- og reliabilitetsstudien ble terskelverdien fastsatt til 24 poeng.
|
en dag før operasjonen
|
|
Standardisert Mini Mental Test (SMMT)
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
Det er en kort, effektiv og standardisert metode som kan foretrekkes for å bestemme en persons kognitive nivå.
Den er delt inn i fem seksjoner: orientering, registrering av hukommelse, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk.
Det er elleve elementer som personen skal svare på.
Den vurderes ut av totalt 30 poeng.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Güngen et al.
I validitets- og pålitelighetsstudien ble terskelverdien fastsatt til 24 poeng.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Den standardiserte mini mental testen (SMMT)
Tidsramme: etter 6 ukers drift
|
Det er en kort, effektiv og standardisert metode som kan foretrekkes for å fastslå en persons kognitive nivå.
Den er delt inn i fem deler: orientering, registrering av hukommelse, oppmerksomhet og beregning, gjenkalling og språk.
Det er elleve punkter som individet skal svare på.
Den vurderes ut av totalt 30 poeng.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Güngen et al.
I validitets- og pålitelighetsstudien ble terskelverdien fastsatt til 24 poeng.
|
etter 6 ukers drift
|
|
Pain Assessment
Tidsramme: en dag før operasjonen
|
Smertens intensitet vil bli målt ved hjelp av en Visual Analog Scale.
Det er en 100 mm skala.
Pasienten markerer et punkt på linjen mellom 'ingen smerte' og 'uutholdelig smerte' i henhold til deres smertenivå under fri gange.
En høyere skår betyr mer smerte.
|
en dag før operasjonen
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: etter 2 ukers drift
|
Smerteintensitet vil bli målt med en visuell analog skala.
Det er en 100 mm skala.
Pasienten markerer et punkt på linjen mellom 'ingen smerte' og 'uutholdelig smerte' i henhold til smertenivået under fri gange.
En høyere skår betyr mer smerte.
|
etter 2 ukers drift
|
|
Pain Assessment
Tidsramme: etter 6 ukers drift
|
Smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala.
Det er en 100 mm skala.
Pasienten markerer et punkt på linjen mellom 'ingen smerte' og 'uutholdelig smerte' i henhold til deres smertenivå under fri gange.
En høyere skår betyr mer smerte.
|
etter 6 ukers drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSBU-TDA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .