壊死性下顎大臼歯における根管内薬剤としてメソポーラスシリカナノ粒子を添加した水酸化カルシウム使用後の疼痛緩解と細菌減少の評価：無作為化比較臨床試験
2025年12月25日 更新者：raneem mohamed、Future University in Egypt
下顎第一大臼歯の壊死歯髄における水酸化カルシウム根管内薬剤へのメソポーラスシリカナノ粒子の組み込み後の術後疼痛評価と細菌負荷低減評価。"無作為化比較臨床試験"
この研究は、下顎大臼歯の壊死した歯髄治療後の痛みと細菌を、異なる根管薬剤がどれだけ効果的に減少させるかを比較します。
メソポーラスシリカナノ粒子（抗菌性粒子）を水酸化カルシウムに添加することで、治療効果が向上するかどうかをテストします。
42名の成人患者は、根管治療中に1週間、水酸化カルシウム単独、ナノ粒子単独、または両方の混合のいずれかを無作為に割り当てて受けます。
治療後6時間、12時間、24時間、48時間、72時間の患者の痛みレベル、および治療前後の細菌数を測定し、どの方法が最良の結果をもたらすかを確認します。
目標は、将来の患者にとって根管治療をより快適かつ成功させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、エジプト、11835
- Future University in Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から40歳までの患者。
- 性別による偏りはない。
- 壊死した歯髄を持つ患者。
- インフォームドコンセントに署名できる患者。
- 修復可能な歯。
- 研究への参加に同意する患者。
- 下顎第一大臼歯のⅢ型遠心および近心根管。
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 医学的に問題のある患者。
- 治療前に鎮痛剤を服用している患者
- 術前2週間以内に抗生物質を投与された場合。
- 歯ぎしりまたは食いしばりがある患者
- 外傷性咬合に関連する重度の不正咬合を有する患者。
以下の状態にある歯：
- 根尖部透過像
- 歯根吸収。
- 歯髄石または石灰化。
- 以前の歯内療法治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：根管は水酸化カルシウムペーストで充填されます
カルシウム水酸化物ペーストを1週間、根管内薬剤として使用する
|
カルシウム水酸化物ペーストを根管充填剤として1週間根管内に充填する
|
|
アクティブコンパレータ：根管は、メソポーラスシリカナノ粒子ペーストで充填されます。
メソポーラスシリカナノ粒子ペーストを根管内薬剤として1週間使用する
|
メソポーラスシリカナノ粒子で1週間充填された根管
|
|
アクティブコンパレータ：根管は、水酸化カルシウムペーストを含むメソポーラスシリカナノ粒子で充填されます。
1週間の根管内薬剤として水酸化カルシウムペーストを含有するメソポーラスシリカナノ粒子を使用する
|
メソポーラスシリカナノ粒子と水酸化カルシウムペーストの組み合わせによる根管内投薬で一週間充填した根管。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる根管内投薬後の術後疼痛
時間枠：治療から6時間から72時間
|
術後疼痛を数値評価尺度で測定し、6時間、12時間、24時間、48時間後に疼痛レベルを4段階のカテゴリースコアに割り当てます：なし（0）－軽度（1-3）－中等度（4-6）－重度（7-10）
|
治療から6時間から72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根管内投薬後の細菌負荷変化
時間枠：介入直後および1週間後
|
ペーパーポイントでサンプルを採取し、細菌負荷減少の割合を記録する。最初のサンプルはアクセスキャビティ形成後で根管治療前、2番目のサンプルは機械的器械操作後、3番目のサンプルは根管内の薬剤除去後
|
介入直後および1週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月25日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月25日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。