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Valutazione del sollievo dal dolore e della riduzione batterica dopo l'uso di idrossido di calcio con nanoparticelle di silice mesoporosa come medicamento intracanalare in molari mandibolari necrotici: uno studio clinico randomizzato controllato

25 dicembre 2025 aggiornato da: raneem mohamed, Future University in Egypt

Valutazione del dolore post-operatorio e della riduzione del carico batterico dopo l'incorporazione di nanoparticelle di silice mesoporosa nel medicamento intracanalare a base di idrossido di calcio nei primi molari mandibolari con polpa necrotica. "Studio clinico controllato randomizzato"

Questo studio confronta l'efficacia di diversi farmaci per la cura canalare nel ridurre il dolore e i batteri dopo il trattamento dei molari inferiori con polpa necrotica. Verifica se l'aggiunta di nanoparticelle di silice mesoporosa - particelle antibatteriche - all'idrossido di calcio rende il trattamento più efficace. Quarantadue pazienti adulti verranno assegnati casualmente a ricevere idrossido di calcio da solo, nanoparticelle da sole o una miscela di entrambi per una settimana durante la terapia canalare. Misurerà i livelli di dolore dei pazienti dopo 6h, 12h, 24h, 48h e 72 ore dal trattamento e il numero di batteri prima e dopo il trattamento per vedere quale metodo fornisce i migliori risultati. L'obiettivo è rendere i trattamenti canalari più confortevoli e di successo per i pazienti futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
        • Future University in Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    1. Pazienti con un'età compresa tra 18 e 40 anni.
    2. Nessuna predilezione di sesso.
    3. Pazienti con polpa necrotica.
    4. Pazienti in grado di firmare il consenso informato.
    5. Denti restauribili.
    6. Accettazione positiva del paziente per partecipare allo studio.
    7. Canale distale e mesiale di tipo III del primo molare mandibolare.

  • Criteri di esclusione:

    1. Donne in gravidanza
    2. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
    3. Pazienti che assumono analgesici prima del trattamento.
    4. Se sono stati somministrati antibiotici nelle due settimane precedenti l'intervento.
    5. Pazienti affetti da bruxismo o serramento dentale.
    6. Pazienti con malocclusione severa associata a occlusione traumatica.

    7. Denti che presentano:

      1. Radiotrasparenza periapicale.
      2. Riassorbimento radicolare.
      3. Pulpoliti o calcificazioni.
      4. Precedente trattamento endodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: I canali radicolari saranno riempiti con pasta di idrossido di calcio
utilizzando pasta di idrossido di calcio come medicazione intracanalare per 1 settimana
Procedura: Medicazione endocanalare con idrossido di calcio
canali radicolari riempiti con pasta di idrossido di calcio come medicazione intracanalare per 1 settimana
Comparatore attivo: La radice del canale sarà riempita con pasta di nanoparticelle di silice mesoporosa.
utilizzando la pasta di nanoparticelle di silice mesoporosa come medicazione intracanalare per una settimana
Procedura: pasta di nanoparticelle di silice mesoporosa
canali radicolari riempiti con nanoparticelle di silice mesoporose per 1 settimana
Comparatore attivo: i canali radicolari saranno riempiti con nanoparticelle di silice mesoporosa con pasta di idrossido di calcio.
utilizzando nanoparticelle di silice mesoporosa con pasta di idrossido di calcio come medicamento intracanalare per 1 settimana
Procedura: Idrossido di calcio + nanoparticelle di silice mesoporosa
Canale radicolare riempito con medicazione intracanalare mediante combinazione di nanoparticelle di silice mesoporosa con pasta di idrossido di calcio per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio dopo l'applicazione di diverse medicazioni endocanalari
Lasso di tempo: da 6 a 72 ore dal trattamento
Misurazione del dolore postoperatorio mediante scala numerica e assegnazione del livello di dolore a uno dei 4 punteggi categorici: nessuno (0) - lieve (1-3), grave (7-10) dopo 6h, 12h, 24h, 48h
da 6 a 72 ore dal trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del carico batterico dopo medicazione intracanalare
Lasso di tempo: immediatamente nell'intervento e dopo 1 settimana
Registrazione della percentuale di riduzione del carico batterico mediante raccolta di campioni tramite punte di carta: primo campione dopo l'apertura della cavità d'accesso e prima del trattamento endodontico canalare, secondo campione dopo la strumentazione meccanica, terzo campione dopo la rimozione del medicamento intracanalare dal canale
immediatamente nell'intervento e dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • raneemICM10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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