Evaluación del Alivio del Dolor y la Reducción Bacteriana tras el Uso de Hidróxido de Calcio con Nanopartículas de Sílice Mesoporoso como Medicamento Intracanal en Molares Mandibulares Necróticos: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
25 de diciembre de 2025 actualizado por: raneem mohamed, Future University in Egypt
Evaluación del Dolor Postoperatorio y Reducción de la Carga Bacteriana Tras la Incorporación de Nanopartículas de Sílice Mesoporosa en el Medicamento Intracanal de Hidróxido de Cálcio en Primeros Molares Mandibulares con Pulpa Necrótica. "Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado"
Este estudio compara la eficacia de diferentes medicamentos para conductos radiculares en la reducción del dolor y las bacterias después del tratamiento de molares inferiores con pulpa necrótica.
Evalúa si agregar nanopartículas de sílice mesoporoso, partículas antibacterianas, al hidróxido de calcio hace que el tratamiento sea más eficaz.
Cuarenta y dos pacientes adultos serán asignados aleatoriamente para recibir hidróxido de calcio solo, nanopartículas solas o una mezcla de ambos durante una semana durante la terapia de conducto radicular.
Se medirán los niveles de dolor de los pacientes después de 6 h, 12 h, 24 h, 48 h y 72 horas desde el tratamiento y el número de bacterias antes y después del tratamiento para ver qué método produce los mejores resultados.
El objetivo es hacer que los tratamientos de conducto radicular sean más cómodos y exitosos para futuros pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipto, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un rango de edad entre 18 y 40 años.
- Sin predilección de sexo.
- Pacientes con pulpa necrótica.
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
- Dientes restaurables.
- Aceptación positiva del paciente para participar en el estudio.
- Canal distal y mesial tipo III del primer molar mandibular.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes que hayan tomado analgésicos antes del tratamiento.
- Si se han administrado antibióticos durante las dos semanas previas a la operación.
- Pacientes con bruxismo o apretamiento dental.
- Pacientes con maloclusión severa asociada con oclusión traumática.
Dientes que presenten:
- Radiotransparencia periapical.
- Reabsorción radicular.
- Cálculos pulpares o calcificaciones.
- Tratamiento endodóntico previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Los conductos radiculares se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio
utilizando pasta de hidróxido de calcio como medicación intracanal durante 1 semana
|
conductos radiculares rellenados con pasta de hidróxido de calcio como medicación intracanal durante 1 semana
|
|
Comparador activo: El conducto radicular se rellenará con pasta de nanopartículas de sílice mesoporosa.
utilizando pasta de nanopartículas de sílice mesoporosa como medicación intracanal durante una semana
|
conductos radiculares rellenados con nanopartículas de sílice mesoporosa durante 1 semana
|
|
Comparador activo: Los conductos radiculares se rellenarán con nanopartículas de sílice mesoporosas con pasta de hidróxido de calcio.
utilizando nanopartículas de sílice mesoporosas con pasta de hidróxido de calcio como medicación intracanal durante 1 semana
|
Canal radicular obturado con medicación intracanal mediante combinación de nanopartículas de sílice mesoporoso con pasta de hidróxido de calcio durante una semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor postoperatorio tras la aplicación de diferentes medicamentos intrarradiculares
Periodo de tiempo: de 6 a 72 horas desde el tratamiento
|
midiendo el dolor postoperatorio mediante la escala numérica y el nivel de dolor se asignará a una de las 4 categorías: ninguno(0) - leve(1-3), severo(7-10) después de 6h,12h,24,48h
|
de 6 a 72 horas desde el tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la carga bacteriana tras la medicación intracanal
Periodo de tiempo: inmediatamente en la intervención y después de 1 semana
|
Registrar el porcentaje de reducción de la carga bacteriana mediante la recolección de muestras con puntas de papel, primera muestra después de la cavidad de acceso y antes del TAR, segunda muestra después de la instrumentación mecánica, tercera muestra después de retirar la medicación intracanal del conducto
|
inmediatamente en la intervención y después de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Necrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis de la pulpa dental
- Químicos inorgánicos
- Aniones
- Iones
- Electrolitos
- Hidróxidos
- Álcalies
- Compuestos de calcio
- Hidróxido de calcio
Otros números de identificación del estudio
- raneemICM10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .