Utvärdering av smärtlindring och bakterieminskning efter användning av kalciumhydroxid med mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar som intracanalmedikament i nekrotiska mandibulära molarer: En randomiserad kontrollerad klinisk studie
25 december 2025 uppdaterad av: raneem mohamed, Future University in Egypt
Utvärdering av postoperativ smärta och minskning av bakteriebelastning efter inkorporering av mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar i kalciumhydroxidintrakanael läkemedel i mandibulära första molarer med nekrotisk pulpa. "Randomiserad kontrollerad klinisk studie"
Denna studie jämför hur effektivt olika rotkanalmediciner minskar smärta och bakterier efter behandling av nedre kindtänder med nekrotisk pulpa.
Den testar om tillsättning av mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar-antibakteriella partiklar-till kalciumhydroxid gör behandlingen mer effektiv.
Fyrtiotvå vuxna patienter kommer att slumpmässigt fördelas till att få antingen kalciumhydroxid ensamt, nanopartiklar ensamma, eller en blandning av båda i en vecka under rotkanalbehandling.
Mät patienternas smärta efter 6h, 12h, 24h, 48h och 72 timmar från behandling och antalet bakterier före och efter behandling för att se vilken metod som ger de bästa resultaten.
Målet är att göra rotkanalbehandlingar mer bekväma och framgångsrika för framtida patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en åldersspann mellan 18 och 40 år.
- Inget könspredilektion.
- Patienter med nekrotisk pulpa.
- Patienter som kan skriva under informerat samtycke.
- Restaurerbara tänder.
- Positiv patientacceptans för att delta i studien.
- Typ III distal och mesial kanal i första mandibulära molar.
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor.
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter som har tagit smärtstillande medicin före behandlingen.
- Om antibiotika har administrerats under de två veckorna före operationen.
- Patienter som har bruxism eller tandgnissling.
- Patienter som har svår malokklusion associerad med traumatisk ocklusion.
Tänder som har:
- Periapikal radiolucens.
- Rotresorption.
- Pulpstenar eller förkalkningar.
- Tidigare endodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotkanalerna kommer att fyllas med kalciumhydroxidpasta
med kalciumhydroxidpasta som intracanalmedicin i 1 vecka
|
rotkanaler fyllda med kalciumhydroxidpasta som intracanalmedicin i 1 vecka
|
|
Aktiv komparator: Rotkanalen kommer att fyllas med pasta av mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar.
använda mesoporös kiseldioxidnanopartikelpasta som intracanalmedicin i en vecka
|
rotkanaler fyllda med mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar i 1 vecka
|
|
Aktiv komparator: rotfyllningar kommer att fyllas med mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar med kalciumhydroxidpasta.
använda mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar med kalciumhydroxidpasta som intracanalmedicinering i 1 vecka
|
Rotfyllning utförd med intrakanal medicin genom kombination av mesoporösa kiseldioxidnanopartiklar med kalciumhydroxidpasta i en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta efter applicering av olika intracanala läkemedel
Tidsram: från 6 till 72 timmar från behandlingen
|
Mätning av postoperativ smärta med numerisk skala och smärtnivå kommer att tilldelas en av 4 kategoriska poäng: ingen(0) - mild(1-3), svår(7-10) efter 6h,12h,24,48h
|
från 6 till 72 timmar från behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av bakteriebelastning efter intracanal medicinering
Tidsram: omedelbart i interventionen och efter 1 vecka
|
Registrera procentandelen av bakteriebelastningsreducering genom att samla prover med papperspoints, första provet efter tillgångshålighet och före RCT, andra provet efter mekanisk instrumentering, tredje provet efter att ha tagit bort intracanalmedicinering från kanalen
|
omedelbart i interventionen och efter 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Tandmassasjukdomar
- Tandsjukdomar
- Nekros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Dental pulpa nekros
- Oorganiska kemikalier
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Hydroxider
- Alkalier
- Kalciumföreningar
- Kalciumhydroxid
Andra studie-ID-nummer
- raneemICM10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .