Kalsiumhydroksidin ja mesoporoosisten piidioksidinano-osasten käytön vaikutukset kivunlievitykseen ja bakteerien vähenemiseen intraroottimedicamenttina nekroottisissa alaleuan poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
torstai 25. joulukuuta 2025 päivittänyt: raneem mohamed, Future University in Egypt
Tutkimus leikkauksen jälkeisen kivun ja bakteerimäärän vähenemisen arvioinnista mesoporoisten piidioksidinano-osasten sisällyttämisen jälkeen kalsiumhydroksidi-kanavahoitoon alaleuan ensimmäisissä poskihampaissa, joissa on kuollut hammaspöhö. "Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus"
Tässä tutkimuksessa verrataan, kuinka hyvin erilaiset juurikanavan hoidon lääkkeet vähentävät kipua ja bakteereita alaleuan poskihampaiden hoidon jälkeen, kun hammaspulppa on kuollut.
Se testaa, tekeekö mesoporoisten piidioksidin nanohiukkasten – antibakteeristen hiukkasten – lisääminen kalsiumhydroksidiin hoidosta tehokkaamman.
Neljäkymmentäkaksi aikuista potilasta arvotaan satunnaisesti saamaan joko pelkän kalsiumhydroksidin, pelkät nanohiukkaset tai molempien sekoituksen yhden viikon ajan juurikanavan hoidon aikana.
Potilaiden kiputasot mitataan 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua hoidosta, sekä bakteerimäärät ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan nähdä, mikä menetelmä antaa parhaat tulokset.
Tavoitteena on tehdä juurikanavan hoidot mukavammiksi ja onnistuneemmiksi tuleville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–40 vuotta.
- Ei sukupuolivalintaa.
- Potilaat, joilla on nekroottinen hammaspuu.
- Potilaat, jotka kykenevät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Korjattavat hampaat.
- Potilaan myönteinen hyväksyntä osallistua tutkimukseen.
- Tyypin III etä- ja mesiaalikanavat ensimmäisessä alaleuan poskihampaassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Lääketieteellisesti vaikeasti sairaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä ennen hoitoa
- Jos antibiootteja on annettu viimeisten kahden viikon aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on bruksismia tai puristelua
- Potilaat, joilla on vaikea purentavika, joka liittyy traumaattiseen purentaan.
Hampaat, joissa on:
- Huippukudoksen läpikuultavuus radiokuvassa
- Juuren resorptio.
- Hammaspuukivet tai kalsifikaatiot.
- Aiempi endodontinen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hampaanjuuren kanavat täytetään kalsiumhydroksidipastalla
käyttämällä kalsiumhydroksidipastaa juurikanavan lääkkeenä 1 viikon ajan
|
juurikanavien täyttö kalsiumhydroksidipastalla kanavasisäisenä lääkityksenä 1 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Hampaanjuuren kanava täytetään mesoporoosilla piidioksidinanojauheella.
käyttämällä mesoporoista piidioksidinanojauhetta juurikanavan lääkkeenä viikon ajan
|
hammasjuurikanavat, jotka on täytetty mesoporoosilla piidioksidinano-hiukkasilla 1 viikon ajan
|
|
Active Comparator: juurikanavat täytetään mesoporoosilla piidioksidinanojauheilla kalsiumhydroksidipastalla.
käyttäen mesoporoosista piidioksidinanojauhetta kalsiumhydroksidipastan kanssa juurikanavan lääkkeenä 1 viikon ajan
|
Hampaankannan täyttö Intracanal-lääkityksellä mesoporoisten piidioksidinano hiukkasten ja kalsiumhydroksidipastan yhdistelmällä viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu erilaisten juurikanavan lääkkeiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6–72 tunnin kuluessa hoidosta
|
Mittaa leikkausjälkeistä kipua numeerisella asteikolla, ja kiputaso luokitellaan yhteen neljästä kategorisesta pisteestä: ei kipua (0) - lievä (1-3), vakava (7-10) 6h, 12h, 24h, 48h jälkeen
|
6–72 tunnin kuluessa hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerikuorman muutos juurikanavan lääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteessä ja 1 viikon kuluttua
|
Bakteerikuorman vähennyksen prosenttiosuuden tallentaminen keräämällä näytteitä paperikärjillä, ensimmäinen näyte kaviteetin avaamisen jälkeen ja ennen hammasjuurihoidon aloittamista, toinen näyte mekaanisen instrumentoinnin jälkeen, kolmas näyte kanavan sisäisen lääkityksen poistamisen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteessä ja 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Nekroosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpan nekroosi
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Kalsiumyhdisteet
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- raneemICM10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .