Évaluation du soulagement de la douleur et de la réduction bactérienne après l'utilisation d'hydroxyde de calcium avec des nanoparticules de silice mésoporeuse comme médicament intracanalaire dans les molaires mandibulaires nécrosées : un essai clinique randomisé contrôlé
25 décembre 2025 mis à jour par: raneem mohamed, Future University in Egypt
Évaluation de la douleur postopératoire et de la réduction de la charge bactérienne après incorporation de nanoparticules de silice mésoporeuse dans le médicament intracanalaire à base d'hydroxyde de calcium dans les premières molaires mandibulaires avec pulpe nécrotique. "Essai clinique randomisé contrôlé"
Cette étude compare l'efficacité de différents médicaments pour canaux radiculaires à réduire la douleur et les bactéries après le traitement des molaires inférieures avec pulpe nécrosée.
Elle teste si l'ajout de nanoparticules de silice mésoporeuse - particules antibactériennes - à l'hydroxyde de calcium rend le traitement plus efficace.
Quarante-deux patients adultes seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'hydroxyde de calcium seul, soit des nanoparticules seules, soit un mélange des deux pendant une semaine pendant le traitement du canal radiculaire.
Mesurer les niveaux de douleur des patients après 6h, 12h, 24h, 48h et 72 heures après le traitement et le nombre de bactéries avant et après le traitement pour voir quelle méthode donne les meilleurs résultats.
L'objectif est de rendre les traitements de canal radiculaire plus confortables et plus réussis pour les futurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
- Future University in Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 40 ans.
- Aucune prédilection de sexe.
- Patients présentant une pulpe nécrotique.
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
- Dents restaurables.
- Acceptation positive du patient pour participer à l'étude.
- Canaux distaux et mésiaux de type III de la première molaire mandibulaire.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes.
- Patients médicalement compromis.
- Patients ayant pris des analgésiques avant le traitement.
- Si des antibiotiques ont été administrés au cours des deux semaines précédant l'opération.
- Patients présentant un bruxisme ou un serrement des dents.
- Patients présentant une malocclusion sévère associée à une occlusion traumatique.
Dents présentant :
- Une image radiologique péri-apicale.
- Une résorption radiculaire.
- Des calculs pulpaires ou des calcifications.
- Un traitement endodontique antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les canaux radiculaires seront obturés avec une pâte d'hydroxyde de calcium
en utilisant une pâte d'hydroxyde de calcium comme médication intracanalaire pendant 1 semaine
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canaux radiculaires obturés avec une pâte d'hydroxyde de calcium comme médication intracanalaire pendant 1 semaine
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Comparateur actif: La racine du canal sera remplie avec une pâte de nanoparticules de silice mésoporeuse.
utilisant une pâte de nanoparticules de silice mésoporeuse comme médicament intracanalaire pendant une semaine
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canaux radiculaires remplis de nanoparticules de silice mésoporeuse pendant 1 semaine
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Comparateur actif: les canaux radiculaires seront obturés avec des nanoparticules de silice mésoporeuse et une pâte d'hydroxyde de calcium.
en utilisant des nanoparticules de silice mésoporeuses avec une pâte d'hydroxyde de calcium comme médication intracanalaire pendant 1 semaine
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Canal radiculaire obturé avec un médicament intracanalaire par combinaison entre des nanoparticules de silice mésoporeuses et une pâte d'hydroxyde de calcium pendant une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire après application de différentes médications intracanalaires
Délai: de 6 à 72 heures après le traitement
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Mesurer la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et le niveau de douleur sera attribué à l'un des 4 scores catégoriels : aucune (0) - légère (1-3), sévère (7-10) après 6h, 12h, 24h, 48h
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de 6 à 72 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la charge bactérienne après médication intracanalaire
Délai: immédiatement dans l'intervention et après 1 semaine
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Enregistrement du pourcentage de réduction de la charge bactérienne en prélevant des échantillons à l'aide de pointes en papier, premier échantillon après l'accès à la cavité et avant le traitement endodontique, deuxième échantillon après l'instrumentation mécanique, troisième échantillon après le retrait du médicament intracanaliculaire du canal
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immédiatement dans l'intervention et après 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Nécrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Produits chimiques inorganiques
- Anions
- Ions
- Électrolytes
- Hydroxydes
- Alcalies
- Composés calciques
- Hydroxyde de calcium
Autres numéros d'identification d'étude
- raneemICM10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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