Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Pijnverlichting en Bacteriële Reductie Na Gebruik van Calciumhydroxide Met Mesoporeuze Silica Nanopartikels als Intracanale Medicatie in Necrotische Mandibulaire Molaren: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Klinische Studie

25 december 2025 bijgewerkt door: raneem mohamed, Future University in Egypt

Evaluatie van postoperatieve pijn en reductie van bacteriële belasting na incorporatie van mesoporeuze silica-nanodeeltjes in calciumhydroxide intracanaal medicament in mandibulaire eerste molaren met necrotische pulp. "Gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek"

Deze studie vergelijkt hoe effectief verschillende wortelkanaalmedicamenten pijn en bacteriën verminderen na de behandeling van onderste molaren met necrotische pulpa. Het test of het toevoegen van mesoporeuze silica-nanodeeltjes - antibacteriële deeltjes - aan calciumhydroxide de behandeling effectiever maakt. Tweeënveertig volwassen patiënten worden willekeurig toegewezen om gedurende één week tijdens de wortelkanaalbehandeling ofwel alleen calciumhydroxide, alleen nanodeeltjes, of een mengsel van beide te ontvangen. Pijnniveaus van patiënten worden gemeten na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de behandeling, en het aantal bacteriën wordt voor en na de behandeling gemeten om te zien welke methode de beste resultaten geeft. Het doel is om wortelkanaalbehandelingen in de toekomst comfortabeler en succesvoller te maken voor patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Future University in Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    1. Patiënten met een leeftijdsbereik tussen 18 en 40 jaar.
    2. Geen geslachtsvoorkeur.
    3. Patiënten met necrotische pulpa.
    4. Patiënten in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
    5. Herstelbare tanden.
    6. Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan de studie.
    7. Type III distale en mesiale kanaal van eerste mandibulaire molaar.

  • Exclusiecriteria:

    1. Zwangere vrouwen
    2. Medisch gecompromitteerde patiënten.
    3. Patiënten die voor de behandeling pijnstillers hebben ingenomen
    4. Indien antibiotica zijn toegediend gedurende de afgelopen twee weken pre-operatief.
    5. Patiënten met bruxisme of klemmen
    6. Patiënten met ernstige malocclusie geassocieerd met traumatische occlusie.

    7. Tanden die:

      1. Periapicale radiolucentie hebben
      2. Wortelresorptie hebben.
      3. Pulpstenen of verkalkingen hebben.
      4. Eerdere endodontische behandeling hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De wortelkanalen worden gevuld met calciumhydroxidepasta
het gebruik van calciumhydroxidepasta als intracanaal medicament gedurende 1 week
Procedure: Calciumhydroxide intracanaal medicatie
wortelkanaalbehandelingen gevuld met calciumhydroxidepasta als intracanale medicatie gedurende 1 week
Actieve vergelijker: Het wortelkanaal wordt gevuld met mesoporeus siliciumdioxide nanopartikels pasta.
gebruik van mesoporeus siliciumdioxide nanopartikelpasta als intracanale medicatie gedurende een week
Procedure: mesoporeus siliciumdioxide nanopartikels pasta
wortelkanaalvullingen met mesoporeuze silica-nanodeeltjes gedurende 1 week
Actieve vergelijker: wortelkanaalbehandelingen zullen worden gevuld met mesoporeuze silica-nanodeeltjes met calciumhydroxidepasta.
het gebruik van mesoporeuze siliciumdioxide-nanodeeltjes met calciumhydroxidepasta als intracanaal medicament gedurende 1 week
Procedure: Calciumhydroxide + mesoporeus siliciumdioxide-nanodeeltjes
Wortelkanaal gevuld met intracanaal medicament door combinatie van mesoporeuze silica-nanodeeltjes met calciumhydroxidepasta gedurende één week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn na toepassing van verschillende intracanale medicaties
Tijdsspanne: van 6 tot 72 uur na de behandeling
Het meten van postoperatieve pijn via de numerieke beoordelingsschaal en het pijnniveau wordt toegewezen aan één van de 4 categorische scores: geen (0) - mild (1-3), ernstig (7-10) na 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur
van 6 tot 72 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in bacteriële belasting na intracanale medicatie
Tijdsspanne: onmiddellijk in de interventie en na 1 week
Het opnemen van het percentage bacteriële belastingvermindering door monsters te verzamelen met papieren punten, eerste monster na toegangsholte en vóór RCT, tweede monster na mechanische instrumentatie, derde monster na verwijdering van intracanalaire medicatie uit het kanaal
onmiddellijk in de interventie en na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • raneemICM10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren