Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení úlevy od bolesti a snížení bakterií po použití hydroxidu vápenatého s mezerovitými nanočásticemi oxidu křemičitého jako nitropanvového medikamentu v nekrotických dolních stoličkách: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

25. prosince 2025 aktualizováno: raneem mohamed, Future University in Egypt

Vyhodnocení pooperační bolesti a snížení bakteriální zátěže po začlenění mesoporézních nanočástic oxidu křemičitého do intracanálního medikamentu na bázi hydroxidu vápenatého u prvních stoliček dolní čelisti s nekrotickou dření. „Randomizovaná kontrolovaná klinická studie“

Tato studie porovnává, jak dobře různé léky pro ošetření kořenových kanálků snižují bolest a bakterie po ošetření dolních stoliček s nekrotickou dření. Testuje, zda přidání mezerovitých křemičitých nanočástic - antibakteriálních částic - do hydroxidu vápenatého činí léčbu účinnější. Dvaačtyřicet dospělých pacientů bude náhodně rozděleno, aby během terapie kořenového kanálku po dobu jednoho týdne dostávali buď samotný hydroxid vápenatý, samotné nanočástice, nebo směs obou. Měří se úroveň bolesti pacientů po 6 h, 12 h, 24 h, 48 h a 72 hodinách od ošetření a počet bakterií před a po ošetření, aby se zjistilo, která metoda poskytuje nejlepší výsledky. Cílem je, aby ošetření kořenových kanálků bylo pro budoucí pacienty pohodlnější a úspěšnější.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
        • Future University in Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti ve věkovém rozmezí 18 až 40 let.
    2. Bez preferenčního výběru podle pohlaví.
    3. Pacienti s nekrotickou dření.
    4. Pacienti schopní podepsat informovaný souhlas.
    5. Restaurovatelné zuby.
    6. Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
    7. Typ III distálního a mezálního kanálku prvního dolního moláru.

  • Kritéria pro vyloučení:

    1. Těhotné ženy
    2. Pacienti s kompromitovaným zdravotním stavem.
    3. Pacienti užívající analgetika před léčbou
    4. Pokud byly antibiotika podávány během posledních dvou týdnů před operací.
    5. Pacienti s bruxismem nebo zatínáním zubů
    6. Pacienti s těžkou malokluzí spojenou s traumatickou okluzí.

    7. Zuby, které mají:

      1. Periapikální radiologickou translucenci
      2. Resorpci kořene.
      3. Zubní kameny nebo kalcifikace.
      4. Předchozí endodontické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kořenové kanálky budou vyplněny pastou z hydroxidu vápenatého
použití pasty s hydroxidem vápenatým jako intrakanační medikace po dobu 1 týdne
Postup: Intrakonální lék na bázi hydroxidu vápenatého
kořenové kanálky naplněné pastou hydroxidu vápenatého jako nitrokanálová medikace na 1 týden
Aktivní komparátor: Kořenový kanálek bude vyplněn pastou z mezerovitých silikátových nanočástic.
použití pasty z mezerovitých oxidů křemičitých jako nitropanvové medikace na týden
Postup: pasta z mezerovitých křemičitých nanočástic
kořenové kanálky vyplněné mezerovými silikátovými nanočásticemi po dobu 1 týdne
Aktivní komparátor: kořenové kanálky budou vyplněny mezerovitými křemičitými nanočásticemi s pastou hydroxidu vápenatého.
použití mezerovitých silikových nanočástic s pastou hydroxidu vápenatého jako nitropanvového medikamentu po dobu 1 týdne
Postup: Hydroxid vápenatý + mezoporézní nanočástice oxidu křemičitého
Kořenový kanálek vyplněný intrakanačním lékem kombinací mezoporézních nanočástic oxidu křemičitého s pastou hydroxidu vápenatého po dobu jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po aplikaci různých intrakanaálních léků
Časové okno: od 6 do 72 hodin od léčby
Měření pooperační bolesti pomocí numerické škály hodnocení a úroveň bolesti bude přiřazena jedné ze 4 kategoriálních hodnot: žádná (0) - mírná (1-3), střední (4-6), silná (7-10) po 6h, 12h, 24h, 48h
od 6 do 72 hodin od léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bakteriální zátěže po intrakanační medikaci
Časové okno: okamžitě v intervenci a po 1 týdnu
Zaznamenávání procentuálního snížení bakteriální zátěže sběrem vzorků pomocí papírových bodů, první vzorek po přístupové dutině a před RCT, druhý vzorek po mechanické instrumentaci, třetí vzorek po odstranění intrakanační medikace z kanálu
okamžitě v intervenci a po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • raneemICM10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Klinické studie na Intrakonální lék na bázi hydroxidu vápenatého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit