使用介孔二氧化硅纳米颗粒与氢氧化钙作为坏死下颌磨牙根管内药物对疼痛缓解和细菌减少的评估：一项随机对照临床试验
2025年12月25日 更新者：raneem mohamed、Future University in Egypt
下颌第一磨牙坏死牙髓治疗中，将介孔二氧化硅纳米颗粒掺入氢氧化钙根管内药物后，术后疼痛评估与细菌负荷降低研究。"随机对照临床试验"
本研究比较了不同根管药物在治疗坏死牙髓的下颌磨牙后减轻疼痛和细菌的效果。
测试在氢氧化钙中添加介孔二氧化硅纳米颗粒（抗菌颗粒）是否能提高治疗效果。
42名成年患者将被随机分配接受单独使用氢氧化钙、单独使用纳米颗粒或两者混合使用一周的根管治疗。
测量患者治疗后6小时、12小时、24小时、48小时和72小时的疼痛水平，以及治疗前后的细菌数量，以确定哪种方法效果最佳。
目标是为未来患者提供更舒适、更成功的根管治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、埃及、11835
- Future University in Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至40岁之间。
- 无性别偏好。
- 患者具有坏死牙髓。
- 患者能够签署知情同意书。
- 可修复的牙齿。
- 患者积极接受参与研究。
- 下颌第一磨牙的远中和近中根管为III型。
排除标准：
- 怀孕女性
- 有医学并发症的患者。
- 治疗前服用止痛药的患者。
- 术前两周内曾使用抗生素。
- 有磨牙症或紧咬牙的患者。
- 伴有创伤性咬合的严重错颌畸形患者。
具有以下情况的牙齿：
- 根尖周透射影
- 牙根吸收。
- 牙髓结石或钙化。
- 既往接受过牙髓治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：根管将用氢氧化钙糊剂填充
使用氢氧化钙糊剂作为根管内药物，持续1周
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使用氢氧化钙糊剂作为根管内药物填充根管1周
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有源比较器：根管将用介孔二氧化硅纳米颗粒糊剂填充。
使用介孔二氧化硅纳米颗粒糊剂作为根管内用药一周
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用介孔二氧化硅纳米粒子填充根管1周
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有源比较器：根管将用含有氢氧化钙糊剂的中孔二氧化硅纳米颗粒填充。
使用介孔二氧化硅纳米颗粒与氢氧化钙糊剂作为根管内用药1周
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根管使用介孔二氧化硅纳米颗粒与氢氧化钙糊剂联合的根管内药物填充一周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同根管内用药后的术后疼痛
大体时间：从治疗后的6小时到72小时
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使用数字评分量表测量术后疼痛，并将疼痛水平分为4个类别评分：无痛(0) - 轻度(1-3)，重度(7-10)，分别在术后6小时、12小时、24小时、48小时进行评估
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从治疗后的6小时到72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根管内用药后细菌负荷变化
大体时间：在干预后立即和1周后
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通过纸尖取样记录细菌负荷减少的百分比：第一次取样在进入髓腔后、根管治疗前；第二次取样在机械预备后；第三次取样在清除根管内药物后
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在干预后立即和1周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月25日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月25日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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