괴사성 하악 대구치에서 세공성 실리카 나노입자와 함께 수산화칼슘을 근관 내 약제로 사용한 후 통증 완화와 세균 감소 평가: 무작위 대조군 임상시험
2025년 12월 25일 업데이트: raneem mohamed, Future University in Egypt
사멸된 치수 조직을 가진 하악 제1대구치에서 칼슘 수산화물 근관 내 약제에 메조포러스 실리카 나노입자를 첨가한 후 수술 후 통증 평가 및 세균 부하 감소 평가. "무작위 대조 임상시험"
이 연구는 괴사된 치수를 가진 하악 대구치의 치료 후 통증과 박테리아를 줄이는 데 있어 다양한 근관 치료 약제의 효과를 비교합니다.
이 연구는 메조포러스 실리카 나노입자(항균 입자)를 수산화칼슘에 첨가하는 것이 치료 효과를 더욱 향상시키는지 여부를 검증합니다.
42명의 성인 환자는 근관 치료 중 일주일 동안 수산화칼슘 단독, 나노입자 단독, 또는 두 가지를 혼합한 약제를 무작위로 배정받게 됩니다.
치료 후 6시간, 12시간, 24시간, 48시간, 72시간에 환자의 통증 수준을 측정하고, 치료 전후의 박테리아 수를 측정하여 어떤 방법이 가장 좋은 결과를 보이는지 확인합니다.
목표는 향후 환자들을 위해 근관 치료를 더욱 편안하고 성공적으로 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, 이집트, 11835
- Future University in Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령 범위를 가진 환자.
- 성별에 따른 선호도 없음.
- 괴사된 치수(신경)를 가진 환자.
- 동의서에 서명할 수 있는 환자.
- 복원 가능한 치아.
- 연구 참여에 대한 환자의 긍정적인 수락.
- 하악 제1대구치의 제3형 원심 및 근심관.
제외 기준:
- 임산부
- 의학적으로 건강이 좋지 않은 환자.
- 치료 전 진통제를 복용한 환자
- 수술 전 2주 동안 항생제를 투여받은 경우.
- 이갈이(치아 접촉) 또는 이를 꽉 깨무는 습관이 있는 환자
- 외상성 교합과 관련된 심한 부정교합이 있는 환자.
다음과 같은 치아:
- 치근단 방사선투과성 병소
- 치근 흡수.
- 치수석 또는 석회화.
- 이전의 치근관 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근관은 수산화칼슘 페이스트로 채워집니다
칼슘 하이드록사이드 페이스트를 1주일 동안 근관 내 약제로 사용
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1주일 동안 근관 내 약제로 수산화칼슘 페이스트를 충전한 근관 치료
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활성 비교기: 근관은 메조포러스 실리카 나노입자 페이스트로 채워집니다.
주간 동안 근관 내 약제로 메조포러스 실리카 나노입자 페이스트 사용
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메조포러스 실리카 나노입자로 1주일 동안 채워진 치근관
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활성 비교기: 루트 캐널은 수산화칼슘 페이스트가 포함된 메조포러스 실리카 나노입자로 채워질 것입니다.
칼슘 수산화물 페이스트를 함유한 메조포러스 실리카 나노입자를 1주일 동안 근관 내 약제로 사용
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1주간 메조포러스 실리카 나노입자와 수산화칼슘 페이스트의 조합으로 근관 내 약제를 충전한 근관 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 근관 내 약물 적용 후 수술 후 통증
기간: 치료 후 6시간에서 72시간 사이
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수술 후 통증을 수치 평가 척도로 측정하고 통증 수준은 6시간, 12시간, 24시간, 48시간 후에 4가지 범주 점수 중 하나로 할당됩니다: 없음(0) - 경미함(1-3), 심함(7-10)
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치료 후 6시간에서 72시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 내 약물 투여 후 세균 부하 변화
기간: 개입 직후 및 1주일 후
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접근강 형성 후 및 근관치료 전에 페이퍼 포인트로 채취한 첫 번째 샘플, 기계적 기구 조작 후 두 번째 샘플, 근관 내 약제 제거 후 세 번째 샘플을 수집하여 세균 부하 감소 비율 기록
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개입 직후 및 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- raneemICM10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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