Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af smertelindring og bakteriologisk reduktion efter brug af calciumhydroxid med mesoporøse silica-nanopartikler som intracanal medicinering i nekrotiske mandibulære molarer: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

25. december 2025 opdateret af: raneem mohamed, Future University in Egypt

Evaluering af postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning efter indarbejdelse af mesoporøse siliciumnanopartikler i calciumhydroxid intracanal medicin i underkæbens første molartænder med nekrotisk pulpa. "Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse"

Denne undersøgelse sammenligner, hvor godt forskellige rodkanalmedicineringer reducerer smerte og bakterier efter behandling af nedre molare tænder med nekrotisk pulp. Den tester, om tilføjelse af mesoporøse siliciumnanopartikler - antibakterielle partikler - til calciumhydroxid gør behandlingen mere effektiv. Toogfyrre voksne patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten calciumhydroxid alene, nanopartikler alene eller en blanding af begge i en uge under rodkanalbehandling. Mål patienternes smerteniveauer efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer fra behandling og antallet af bakterier før og efter behandling for at se, hvilken metode der giver de bedste resultater. Målet er at gøre rodkanalbehandlinger mere behagelige og succesfulde for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
        • Future University in Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. Patienter i alderen 18 til 40 år.
    2. Ingen kønspræference.
    3. Patienter med nekrotisk pulpa.
    4. Patienter i stand til at underskrive informeret samtykke.
    5. Restaurerbare tænder.
    6. Positiv patientaccept for deltagelse i studiet.
    7. Type III distale og mesiale kanaler i første mandibulære molar.

  • Eksklusionskriterier:

    1. Gravide kvinder.
    2. Medicinsk kompromitterede patienter.
    3. Patienter, der har indtaget smertestillende medicin før behandlingen.
    4. Hvis antibiotika er blevet administreret i løbet af de sidste to uger før operationen.
    5. Patienter med brugsbid eller tænderskæren.
    6. Patienter med alvorlig malokklusion forbundet med traumatisk okklusion.

    7. Tænder, der har:

      1. Periapikal radiolucens.
      2. Rodresorption.
      3. Pulpesten eller forkalkninger.
      4. Tidligere endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rodkanalerne vil blive fyldt med calciumhydroxidpasta
ved brug af calciumhydroxidpaste som intracanal medicinering i 1 uge
Procedure: Calciumhydroxid intracanal medicinering
rodkanaler fyldt med calciumhydroxidpasta som intracanal medicin i 1 uge
Aktiv komparator: Rodkanalen vil blive fyldt med mesoporøs siliciumdioxid nanopartikelpaste.
ved brug af mesoporøse siliciumdioxid nanopartikelpaste som intracanal medicin i en uge
Procedure: mesoporøse siliciumdioxid nanopartikler paste
rodkanaler fyldt med mesoporøse siliciumdioxidnanopartikler i 1 uge
Aktiv komparator: rodkanaler fyldes med mesoporøse siliciumdioxid-nanopartikler med calciumhydroxidpasta.
ved brug af mesoporøse siliciumdioxidnanopartikler med calciumhydroxidpasta som intracanal medicin i 1 uge
Procedure: Calciumhydroxid + mesoporøse siliciumdioxidnanopartikler
Rodkanal fyldt med intracanal medicin ved kombination af mesoporøse siliciumdioxidnanopartikler med calciumhydroxidpaste i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter anvendelse af forskellige intracanale medicineringer
Tidsramme: fra 6 til 72 timer fra behandlingen
Måling af postoperativ smerte ved numerisk skala og smerte-niveau vil blive tildelt en af 4 kategoriske scores: ingen(0) - mild(1-3), moderat(4-6), svær(7-10) efter 6h, 12h, 24h, 48h
fra 6 til 72 timer fra behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i bakteriel belastning efter intracanal medicinering
Tidsramme: straks i interventionen og efter 1 uge
Registrering af procentdelen af reduktion i bakteriel belastning ved indsamling af prøver med papirspidser, første prøve efter adgangshullet og før rodkanalbehandling, anden prøve efter mekanisk instrumentering, tredje prøve efter fjernelse af intracanal medicin fra kanalen
straks i interventionen og efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • raneemICM10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid intracanal medicinering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner