Оценка облегчения боли и снижения бактериальной нагрузки после применения гидроксида кальция с мезопористыми наночастицами диоксида кремния в качестве внутриканального лекарственного средства при лечении некротических моляров нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
25 декабря 2025 г. обновлено: raneem mohamed, Future University in Egypt
Оценка послеоперационной боли и снижения бактериальной нагрузки после включения мезопористых наночастиц диоксида кремния в интраканальный препарат на основе гидроксида кальция в первых молярах нижней челюсти с некротизированной пульпой. «Рандомизированное контролируемое клиническое исследование»
В этом исследовании сравнивается, насколько хорошо различные медикаменты для корневых каналов снижают боль и количество бактерий после лечения нижних моляров с некротизированной пульпой.
Проверяется, делает ли добавление мезопористых кремниевых наночастиц-антибактериальных частиц к гидроксиду кальция лечение более эффективным.
Сорок два взрослых пациента будут случайным образом распределены для получения либо только гидроксида кальция, либо только наночастиц, либо их смеси на одну неделю во время лечения корневого канала.
Измеряется уровень боли у пациентов через 6 часов, 12 часов, 24, 48 и 72 часа после лечения, а также количество бактерий до и после лечения, чтобы определить, какой метод дает наилучшие результаты.
Цель — сделать лечение корневых каналов более комфортным и успешным для будущих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет.
- Без предпочтения по полу.
- Пациенты с некротизированной пульпой.
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
- Восстановимые зубы.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
- Дистальный и мезиальный каналы типа III первого моляра нижней челюсти.
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями.
- Пациенты, принимавшие анальгетики перед лечением.
- Если антибиотики применялись в течение двух недель до операции.
- Пациенты с бруксизмом или стискиванием зубов.
- Пациенты с выраженной патологией прикуса, связанной с травматической окклюзией.
Зубы, имеющие:
- Периапикальную рентгенопрозрачность.
- Резорбцию корня.
- Пульпарные камни или кальцификаты.
- Предыдущее эндодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Корневые каналы будут заполнены пастой гидроксида кальция
используя пасту гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарства в течение 1 недели
|
корневые каналы, заполненные пастой на основе гидроксида кальция в качестве внутриканального медикамента в течение 1 недели
|
|
Активный компаратор: Корневой канал будет заполнен пастой из мезопористых наночастиц диоксида кремния.
используя пасту из мезопористых наночастиц диоксида кремния в качестве внутриканального лекарственного средства на неделю
|
корневые каналы, заполненные мезопористыми наночастицами диоксида кремния на 1 неделю
|
|
Активный компаратор: корневые каналы будут заполнены мезопористыми наночастицами диоксида кремния с пастой гидроксида кальция.
используя мезопористые наночастицы диоксида кремния с пастой гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата на 1 неделю
|
Корневой канал заполнен внутриканальным лекарственным средством в виде комбинации мезопористых наночастиц диоксида кремния с пастой на основе гидроксида кальция на срок одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после применения различных интраканальных препаратов
Временное ограничение: от 6 до 72 часов после лечения
|
Измерение послеоперационной боли по числовой рейтинговой шкале, и уровень боли будет отнесен к одной из 4 категориальных оценок: отсутствует (0) - легкая (1-3), тяжелая (7-10) через 6ч, 12ч, 24ч, 48ч
|
от 6 до 72 часов после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение бактериальной нагрузки после внутриканальной медикации
Временное ограничение: немедленно в группе вмешательства и через 1 неделю
|
Регистрация процентного снижения бактериальной нагрузки путем сбора образцов бумажными штифтами: первый образец после формирования полости доступа и перед эндодонтическим лечением, второй образец после механической инструментации, третий образец после удаления внутриканального лекарства из канала
|
немедленно в группе вмешательства и через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания пульпы зубов
- Зубные болезни
- Некроз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Некроз пульпы зуба
- Неорганические химические вещества
- Анионы
- Ионы
- Электролиты
- Гидроксиды
- Щелочи
- Кальциевые соединения
- Гидроксид кальция
Другие идентификационные номера исследования
- raneemICM10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .