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Evaluierung der Schmerzlinderung und bakteriellen Reduktion nach Verwendung von Calciumhydroxid mit mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln als intrakanaläres Medikament in nekrotischen Mandibularen Molaren: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

25. Dezember 2025 aktualisiert von: raneem mohamed, Future University in Egypt

Bewertung postoperativer Schmerzen und Reduktion der bakteriellen Belastung nach Einbindung mesoporöser Siliziumdioxid-Nanopartikel in Kalziumhydroxid-Intrakanalmedikament bei unteren ersten Molaren mit nekrotischer Pulpa. "Randomisierte kontrollierte klinische Studie"

Diese Studie vergleicht, wie gut verschiedene Wurzelkanalmedikamente Schmerzen und Bakterien nach der Behandlung von unteren Molaren mit nekrotischer Pulpa reduzieren. Sie testet, ob die Zugabe von mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln – antibakteriellen Partikeln – zu Calciumhydroxid die Behandlung effektiver macht. Zweiundvierzig erwachsene Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder Calciumhydroxid allein, Nanopartikel allein oder eine Mischung aus beidem für eine Woche während der Wurzelkanalbehandlung erhalten. Die Schmerzpegel der Patienten werden 6h, 12h, 24h, 48h und 72 Stunden nach der Behandlung gemessen, sowie die Anzahl der Bakterien vor und nach der Behandlung, um zu sehen, welche Methode die besten Ergebnisse liefert. Das Ziel ist, Wurzelkanalbehandlungen für zukünftige Patienten angenehmer und erfolgreicher zu gestalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
        • Future University in Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
    2. Keine Geschlechtspräferenz.
    3. Patienten mit nekrotischer Pulpa.
    4. Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterschreiben können.
    5. Restaurierbare Zähne.
    6. Positive Zustimmung des Patienten zur Studienteilnahme.
    7. Typ III distaler und mesialer Kanal des ersten Unterkiefermolaren.

  • Ausschlusskriterien:

    1. Schwangere Frauen
    2. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
    3. Patienten, die vor der Behandlung Schmerzmittel einnehmen
    4. Wenn in den letzten zwei Wochen vor der Operation Antibiotika verabreicht wurden.
    5. Patienten mit Bruxismus oder Zähneknirschen
    6. Patienten mit schwerer Fehlstellung verbunden mit traumatischer Okklusion.

    7. Zähne, die aufweisen:

      1. Periapikale Radioluzenz
      2. Wurzelresorption.
      3. Pulpasteine oder Verkalkungen.
      4. Vorherige endodontische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Wurzelkanäle werden mit Calciumhydroxidpaste gefüllt
unter Verwendung von Kalziumhydroxid-Paste als intrakanaläre Medikation für 1 Woche
Verfahren: Calciumhydroxid Intrakanal-Medikation
Wurzelkanäle, die für 1 Woche mit Calciumhydroxidpaste als intrakanaläre Medikation gefüllt wurden
Aktiver Komparator: Der Wurzelkanal wird mit einer Paste aus mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln gefüllt.
Verwendung von mesoporöse Siliziumdioxid-Nanopartikel-Paste als intrakanaläre Medikation für eine Woche
Verfahren: mesoporöse Siliciumdioxid-Nanopartikel-Paste
Wurzelkanäle, die 1 Woche lang mit mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln gefüllt wurden
Aktiver Komparator: Wurzelkanäle werden mit mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln mit Calciumhydroxid-Paste gefüllt.
Verwendung von mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln mit Calciumhydroxidpaste als intrakanaläre Medikation für 1 Woche
Verfahren: Calciumhydroxid + mesoporöse Siliziumdioxid-Nanopartikel
Wurzelkanal gefüllt mit intrakanaler Medikation durch Kombination von mesoporösen Siliziumdioxid-Nanopartikeln mit Calciumhydroxid-Paste für eine Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen nach Anwendung verschiedener intrakanaler Medikamente
Zeitfenster: von 6 bis 72 Stunden nach der Behandlung
Messung postoperativer Schmerzen mittels numerischer Skala, und der Schmerzgrad wird einem von 4 kategorialen Scores zugeordnet: keine(0) - leicht(1-3), schwer(7-10) nach 6h,12h,24h,48h
von 6 bis 72 Stunden nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Bakterienlast nach intrakanaler Medikation
Zeitfenster: sofort in der Intervention und nach 1 Woche
Aufzeichnung des Prozentsatzes der bakteriellen Belastungsreduktion durch Entnahme von Proben mit Papierspitzen: erste Probe nach Zugangskavität und vor Wurzelkanalbehandlung, zweite Probe nach mechanischer Instrumentierung, dritte Probe nach Entfernung der intrakanalen Medikation aus dem Kanal
sofort in der Intervention und nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • raneemICM10

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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