Evaluering av smertelettelse og bakteriell reduksjon etter bruk av kalsiumhydroksid med mesoporøse silika-nanopartikler som intracanal medikament i nekrotiske mandibulære molarer: En randomisert kontrollert klinisk studie
25. desember 2025 oppdatert av: raneem mohamed, Future University in Egypt
Evaluering av postoperativ smerte og reduksjon av bakteriebelastning etter inkorporering av mesoporøse silika-nanopartikler i kalsiumhydroksid intracanal medikament i mandibulære første molarender med nekrotisk pulpa. "Randomisert kontrollert klinisk studie"
Denne studien sammenligner hvor godt ulike rotkanalmedisiner reduserer smerte og bakterier etter behandling av nedre molare tenner med nekrotisk pulpa.
Den tester om tilsetning av mesoporøse silika-nanopartikler - antibakterielle partikler - til kalsiumhydroksid gjør behandlingen mer effektiv.
Førtito voksne pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten kalsiumhydroksid alene, nanopartikler alene, eller en blanding av begge i en uke under rotkanalbehandling.
Måle pasientenes smertenivåer etter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer fra behandling og antall bakterier før og etter behandling for å se hvilken metode som gir de beste resultatene.
Målet er å gjøre rotkanalbehandlinger mer komfortable og vellykkede for fremtidige pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i aldersgruppen 18 til 40 år.
- Ingen kjønnsfordeling.
- Pasienter med nekrotisk pulpa.
- Pasienter som kan signere informert samtykke.
- Restaurerbare tenner.
- Positiv pasientaksept for å delta i studien.
- Type III distal og mesial kanal i første mandibulære molar.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter som har tatt smertestillende før behandlingen
- Hvis antibiotika har blitt administrert i løpet av de to siste ukene før operasjonen.
- Pasienter med gnissing eller sammenbiting
- Pasienter med alvorlig feilbitt assosiert med traumatisk okklusjon.
Tenner som har:
- Periapikal radiolusens
- Rotresorpsjon.
- Pulpestein eller forkalkninger.
- Tidligere endodontisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotkanalene vil bli fylt med kalsiumhydroksidpasta
bruk av kalsiumhydroksidpasta som intracanalmedisin i 1 uke
|
rotkanaler fylt med kalsiumhydroksidpasta som intrarørsmedisin i 1 uke
|
|
Aktiv komparator: Rotkanalen vil bli fylt med mesoporøs silika-nanopartikkelpasta.
ved å bruke mesoporøs silisiumnanopartikkel-pasta som intracanal-medisinering i en uke
|
rotkanaler fylt med mesoporøse silika-nanopartikler i 1 uke
|
|
Aktiv komparator: rotkanaler vil bli fylt med mesoporøse silika-nanopartikler med kalsiumhydroksidpasta.
bruke mesoporøse silika-nanopartikler med kalsiumhydroksidpasta som intracanalmedisin i 1 uke
|
Rotfylling med intrakanal medikament ved kombinasjon av mesoporøse silikapartikler med kalsiumhydroksidpasta i én uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte etter bruk av ulike intracanale medikamenter
Tidsramme: fra 6 til 72 timer fra behandlingen
|
Måling av postoperativ smerte ved numerisk vurderingsskala og smertenivå vil bli tildelt en av 4 kategoriske skårer: ingen(0) - mild(1-3), moderat(4-6), alvorlig(7-10) etter 6t, 12t, 24t, 48t
|
fra 6 til 72 timer fra behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i bakteriell belastning etter intracanal medisinering
Tidsramme: umiddelbart i intervensjonen og etter 1 uke
|
Registrere prosentandelen av bakteriell lastreduksjon ved å samle prøver med papirspisser, første prøve etter tilgangshullet og før rotkanalbehandling, andre prøve etter mekanisk instrumentering, tredje prøve etter fjerning av intracanalmedisin fra kanalen
|
umiddelbart i intervensjonen og etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Nekrose
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Dental Pulp Nekrose
- Uorganiske kjemikalier
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Kalsiumforbindelser
- Kalsiumhydroksyd
Andre studie-ID-numre
- raneemICM10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .