Avaliação do Alívio da Dor e da Redução Bacteriana Após a Utilização de Hidróxido de Cálcio com Nanopartículas de Sílica Mesoporosa como Medicamento Intracanal em Molares Mandibulares Necróticos: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
25 de dezembro de 2025 atualizado por: raneem mohamed, Future University in Egypt
Avaliação da Dor Pós-operatória e da Redução da Carga Bacteriana Após a Incorporação de Nanopartículas de Sílica Mesoporosa no Medicamento Intracanal de Hidróxido de Cálcio em Primeiros Molares Mandibulares com Polpa Necrótica. "Ensaio Clínico Controlado Randomizado"
Este estudo compara a eficácia de diferentes medicamentos para canais radiculares na redução da dor e de bactérias após o tratamento de molares inferiores com polpa necrótica.
Testa se a adição de nanopartículas de sílica mesoporosa (partículas antibacterianas) ao hidróxido de cálcio torna o tratamento mais eficaz.
Quarenta e dois pacientes adultos serão aleatoriamente designados para receber apenas hidróxido de cálcio, apenas nanopartículas ou uma mistura de ambos durante uma semana na terapia do canal radicular.
Serão medidos os níveis de dor dos pacientes após 6h, 12h, 24h, 48h e 72 horas do tratamento e o número de bactérias antes e após o tratamento para ver qual método produz os melhores resultados.
O objetivo é tornar os tratamentos de canais radiculares mais confortáveis e bem-sucedidos para futuros pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 11835
- Future University in Egypt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 40 anos.
- Sem predileção por sexo.
- Pacientes com polpa necrótica.
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
- Dentes restaurados.
- Aceitação positiva do paciente para participar no estudo.
- Canal distal e mesial tipo III do primeiro molar mandibular.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas
- Pacientes medicamente comprometidos.
- Pacientes que tomaram analgésicos antes do tratamento
- Se foram administrados antibióticos nas duas semanas pré-operatórias.
- Pacientes com bruxismo ou apertamento dentário
- Pacientes com má oclusão severa associada a oclusão traumática.
Dentes que apresentem:
- Radiotransparência periapical
- Reabsorção radicular.
- Cálculos pulpares ou calcificações.
- Tratamento endodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Os canais radiculares serão preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio
utilizando pasta de hidróxido de cálcio como medicação intracanal durante 1 semana
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canais radiculares preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio como medicação intracanal durante 1 semana
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Comparador Ativo: O canal radicular será preenchido com pasta de nanopartículas de sílica mesoporosa.
usando pasta de nanopartículas de sílica mesoporosa como medicação intracanal por uma semana
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canais radiculares preenchidos com nanopartículas de sílica mesoporosa durante 1 semana
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Comparador Ativo: os canais radiculares serão preenchidos com nanopartículas de sílica mesoporosa com pasta de hidróxido de cálcio.
utilizando nanopartículas de sílica mesoporosa com pasta de hidróxido de cálcio como medicação intracanal durante 1 semana
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Canal radicular preenchido com medicação intracanal por combinação entre nanopartículas de sílica mesoporosa com pasta de hidróxido de cálcio durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória após aplicação de diferentes medicações intracanais
Prazo: de 6 a 72 horas após o tratamento
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A medição da dor pós-operatória pela escala numérica e o nível de dor serão atribuídos a uma das 4 categorias: nenhuma (0) - leve (1-3), grave (7-10) após 6h, 12h, 24h, 48h
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de 6 a 72 horas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da carga bacteriana após medicação intracanal
Prazo: imediatamente na intervenção e após 1 semana
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Registar a percentagem de redução da carga bacteriana através da recolha de amostras com cones de papel, primeira amostra após a abertura da cavidade de acesso e antes do TCE, segunda amostra após a instrumentação mecânica, terceira amostra após a remoção da medicação intracanal do canal
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imediatamente na intervenção e após 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Necrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Necrose da Polpa Dentária
- Produtos químicos inorgânicos
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Compostos de cálcio
- Hidróxido de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- raneemICM10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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