Ocena złagodzenia bólu i redukcji bakterii po zastosowaniu wodorotlenku wapnia z mezoporowatymi nanocząsteczkami krzemionki jako środka wewnątrzkanałowego w martwych zębach trzonowych żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
25 grudnia 2025 zaktualizowane przez: raneem mohamed, Future University in Egypt
Ocena bólu pooperacyjnego i redukcji ładunku bakteryjnego po włączeniu mezoporowatych nanocząstek krzemionki do wewnątrzkanałowego leku na bazie wodorotlenku wapnia w zębach pierwszych trzonowych żuchwy z martwicą miazgi. „Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne”
To badanie porównuje, jak dobrze różne leki stosowane w kanałach korzeniowych zmniejszają ból i liczbę bakterii po leczeniu dolnych zębów trzonowych z martwicą miazgi.
Testuje, czy dodanie mezoporowatych nanocząstek krzemionki – cząstek antybakteryjnych – do wodorotlenku wapnia sprawia, że leczenie jest skuteczniejsze.
Czterdziestu dwóch dorosłych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do otrzymania samego wodorotlenku wapnia, samych nanocząstek lub mieszanki obu przez jeden tydzień podczas leczenia kanałowego.
Mierzy się poziom bólu pacjentów po 6h, 12h, 24h, 48h i 72 godzinach od leczenia oraz liczbę bakterii przed i po leczeniu, aby sprawdzić, która metoda daje najlepsze wyniki.
Celem jest uczynienie leczenia kanałowego bardziej komfortowym i skutecznym dla przyszłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
- Brak predylekcji płciowej.
- Pacjenci z martwą miazgą.
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
- Zęby możliwe do odbudowy.
- Pozytywna akceptacja pacjenta dotycząca udziału w badaniu.
- Kanał dystalny i mezjalny typu III pierwszego zęba trzonowego żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z obciążeniami medycznymi.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe przed leczeniem.
- Jeśli antybiotyki były podawane w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed zabiegiem.
- Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem zębów.
- Pacjenci z ciężką wadą zgryzu związaną z urazowym zgryzem.
Zęby, które mają:
- Prześwietlenie okołowierzchołkowe.
- Resorpcję korzenia.
- Kamienie miazgowe lub zwapnienia.
- Poprzednie leczenie endodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kanały korzeniowe zostaną wypełnione pastą z wodorotlenku wapnia
stosując pastę z wodorotlenku wapnia jako leczenie śródkanalowe przez 1 tydzień
|
kanały korzeniowe wypełnione pastą wodorotlenku wapnia jako środek wewnątrzkanałowy przez 1 tydzień
|
|
Aktywny komparator: Kanał korzeniowy zostanie wypełniony pastą z mezoporowatych nanocząstek krzemionkowych.
stosując pastę z mezoporowatych nanocząstek krzemionki jako leczenie śródkanalowe przez tydzień
|
kanały korzeniowe wypełnione mezoporowatymi nanocząsteczkami krzemionki przez 1 tydzień
|
|
Aktywny komparator: kanały korzeniowe zostaną wypełnione mezoporowatymi nanocząstkami krzemionki z pastą wodorotlenku wapnia.
stosując mezoporowate nanocząsteczki krzemionki z pastą wodorotlenku wapnia jako leczenie śródkanalowe przez 1 tydzień
|
Kanał korzeniowy wypełniony lekiem wewnątrzkanałowym będącym połączeniem mezoporowatych nanocząstek krzemionki z pastą wodorotlenku wapnia przez jeden tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny po zastosowaniu różnych leków wewnątrzkanałowych
Ramy czasowe: od 6 do 72 godzin od zabiegu
|
Pomiar bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny, a poziom bólu zostanie przypisany do jednej z 4 kategorii: brak (0) - łagodny (1-3), umiarkowany (4-6), silny (7-10) po 6h, 12h, 24h, 48h
|
od 6 do 72 godzin od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana obciążenia bakteryjnego po zastosowaniu leku wewnątrzkanałowego
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji i po 1 tygodniu
|
Rejestrowanie procentowego zmniejszenia obciążenia bakteryjnego poprzez pobieranie próbek za pomocą papierowych punktów, pierwsza próbka po dostępie do jamy i przed leczeniem kanałowym, druga próbka po mechanicznej instrumentacji, trzecia próbka po usunięciu leku śródkanalowego z kanału
|
natychmiast po interwencji i po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby zębów
- Martwica
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Martwica miazgi zębowej
- Chemikalia nieorganiczne
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Wodorotlenki
- Alkalie
- Związki wapnia
- Wodorotlenek wapnia
Inne numery identyfikacyjne badania
- raneemICM10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .