タイにおける重症喘息成人患者の寛解
2026年4月16日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University
タイにおける成人の重症喘息患者の寛解
この観察研究の目的は、タイにおける重症喘息を持つ成人における寛解の有病率、および寛解に関連する要因を明らかにすることです。
本研究が主に答えようとする質問は以下の通りです：
タイにおける重症喘息を持つ成人における寛解の有病率はどのくらいですか？ 参加者は喘息症状に関するアンケートに回答し、一度だけ肺機能検査と血液検査を受けます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
本研究は横断研究です。
18歳以上の重度喘息を有するタイ人患者が研究に含まれます。
参加者は、喘息コントロールに関する2つの質問票（GINA（喘息のためのグローバルイニシアチブ）とACT（喘息コントロールテスト））に回答し、スパイロメトリー、呼気一酸化窒素濃度（FeNO）測定、および血液好酸球数（BEC）の検査を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Narongkorn Saiphoklang, MD
- 電話番号：+6629269794
- メール：M_narongkorn@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- 電話番号：+6629269701
- メール：pacharaporn.kaimook@gmail.com
研究場所
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Pathum Thani、タイ、12120
- 募集
- Narongkorn Saiphoklang
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コンタクト：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 電話番号：+6629269794
- メール：M_narongkorn@hotmail.com
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主任研究者：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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コンタクト：
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- 電話番号：+6629269701
- メール：pacharaporn.kaimook@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タイ人患者で、18歳以上かつ重度の喘息を有する患者が本研究に含まれます
説明
包含基準:
- 重症喘息
- 18歳以上
除外基準:
- スパイロメトリーまたは呼気一酸化窒素分画（FeNO）検査が実施できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症喘息
高用量吸入コルチコステロイドと第二のコントローラーを併用した治療を必要とする喘息、または前年の50％以上の期間にわたって管理不能になるのを防ぐために全身性コルチコステロイドを必要とする喘息、またはこの治療にもかかわらず管理不能な状態が続く喘息。
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GINAとACTは、喘息のコントロールレベルを評価するために使用される質問票です。
スパイロメトリーは、肺機能を評価するために使用されるツールです。
FeNOは、好酸球性気道炎症と喘息寛解を評価するために使用されるツールです。
BECは好酸球性炎症と喘息寛解を評価するために使用されるツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症喘息寛解の有病率
時間枠：研究の開始
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重症喘息を有する成人における寛解の有病率
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研究の開始
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴と重症喘息寛解の関連性
時間枠：研究の開始
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重症喘息寛解と以下の変数との関連性を評価します：
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研究の開始
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肺機能と重症喘息寛解の関連
時間枠：研究の開始
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スパイロメトリー（FEV1％予測値およびFEV1／FVC比）を用いて評価された肺機能と、重症喘息寛解（二値アウトカム：寛解対非寛解）との関連。
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研究の開始
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炎症性バイオマーカーと重症喘息寛解の関連
時間枠：研究の開始
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重篤な喘息寛解（二値アウトカム：寛解 vs 非寛解）と、血液好酸球数（細胞/μL）および呼気一酸化窒素分画（FeNO）（ppb、10億分の1）を用いて評価された炎症性バイオマーカーとの関連性。
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研究の開始
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Narongkorn Saiphoklang、Thammasat University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTU-EC-IM-0-283/68
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDおよび文書
IPD 共有時間枠
IPDと文書は、発表後直ちに2年間共有可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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