Remission hos vuxna med svår astma i Thailand
16 april 2026 uppdaterad av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Syftet med denna observationsstudie är att fastställa prevalensen av remission bland vuxna med svår astma, samt de faktorer som är förknippade med remission i Thailand.
Den huvudsakliga frågan som studien syftar till att besvara är:
Vad är prevalensen av remission bland vuxna med svår astma i Thailand? Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om astmasymptom och genomgå en lungfunktionstestning och ett blodprov en gång.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsstudie.
Thailändska patienter i åldern 18 år eller äldre med svår astma inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att fylla i två frågeformulär om astmakontroll: Global Initiative for Asthma (GINA) och Asthma Control Test (ACT), och kommer att genomgå spirometri, ett test för fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) och blodeosinofilräkning (BEC).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonnummer: +6629269701
- E-post: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekrytering
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonnummer: +6629269701
- E-post: pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thailändska patienter i åldern 18 år eller äldre med svår astma inkluderas i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår astma
- ålder 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- oförmåga att utföra spirometri eller fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)-test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår astma
Astma som kräver behandling med hög dos inhalationskortikosteroider plus en andra kontrollör, eller kräver systemiska kortikosteroider under ≥50 % av föregående år för att förhindra att den blir okontrollerad, eller förblir okontrollerad trots denna behandling.
|
GINA och ACT är frågeformulär som används för att bedöma graden av astmakontroll.
Spirometri är ett verktyg som används för att bedöma lungfunktion.
FeNO är ett verktyg som används för att bedöma eosinofil luftvägsinflammation och astmalindring.
BEC är ett verktyg som används för att bedöma eosinofil inflammation och astmaremission.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens för svår astmaremission
Tidsram: Studiens början
|
Prevalens av remission hos vuxna med svår astma
|
Studiens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association of clinical characteristics with severe asthma remission
Tidsram: Studiens början
|
Sambandet mellan remission av svår astma och följande variabler kommer att utvärderas:
|
Studiens början
|
|
Samband mellan lungfunktion och remission av svår astma
Tidsram: Studiens början
|
Sambandet mellan remission av svår astma (binärt utfall: remission kontra icke-remission) och lungfunktion som bedömts med spirometri (FEV1 % förväntat och FEV1/FVC-kvot).
|
Studiens början
|
|
Samband mellan inflammatoriska biomarkörer och remission av svår astma
Tidsram: Studiens början
|
Sambandet mellan svår astmaremission (binärt utfall: remission kontra icke-remission) och inflammatoriska biomarkörer bedömd med blodets eosinofilräkning (celler/µL) och fraktionerad utandningsnitrikoxid (FeNO) (delar per miljard, ppb).
|
Studiens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Astma
- Lymfom, follikulärt
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Andningsfunktionstester
- Andningstester
- Undersökningar och frågeformulär
- Spirometri
- Fraktionerad utandad kväveoxidtestning
Andra studie-ID-nummer
- MTU-EC-IM-0-283/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD och dokument
Tidsram för IPD-delning
IPD och dokument kommer att finnas tillgängliga för delning omedelbart efter publicering under en period av 2 år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .