Remisión en Adultos con Asma Grave en Tailandia
16 de abril de 2026 actualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
El objetivo de este estudio observacional es determinar la prevalencia de la remisión entre adultos con asma grave, así como los factores asociados con la remisión en Tailandia.
La principal pregunta que el estudio pretende responder es:
¿Cuál es la prevalencia de la remisión entre adultos con asma grave en Tailandia? Los participantes completarán cuestionarios sobre los síntomas del asma y se someterán a pruebas de función pulmonar y un análisis de sangre una vez.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio transversal.
Se incluyen en el estudio pacientes tailandeses de 18 años o más con asma grave.
Los participantes completarán dos cuestionarios sobre el control del asma: la Iniciativa Global para el Asma (GINA) y la Prueba de Control del Asma (ACT), y realizarán espirometría, una prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) y recuentos de eosinófilos en sangre (BEC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Número de teléfono: +6629269701
- Correo electrónico: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Narongkorn Saiphoklang
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Contacto:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de teléfono: +6629269794
- Correo electrónico: M_narongkorn@hotmail.com
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Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contacto:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Número de teléfono: +6629269701
- Correo electrónico: pacharaporn.kaimook@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen en el estudio pacientes tailandeses de 18 años o más con asma grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma grave
- edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- incapacidad para realizar espirometría o prueba de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Asma grave
Asma que requiere tratamiento con corticoides inhalados en dosis altas más un segundo controlador, o que requiere corticoides sistémicos durante ≥50% del año anterior para evitar que se vuelva incontrolada, o que permanece incontrolada a pesar de esta terapia.
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GINA y ACT son cuestionarios utilizados para evaluar el nivel de control del asma.
La espirometría es una herramienta utilizada para evaluar la función pulmonar.
El FeNO es una herramienta utilizada para evaluar la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias y la remisión del asma.
BEC es una herramienta utilizada para evaluar la inflamación eosinofílica y la remisión del asma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prevalencia de la remisión del asma grave
Periodo de tiempo: El comienzo del estudio
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Tasa de prevalencia de remisión en adultos con asma grave
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El comienzo del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de características clínicas con la remisión del asma grave
Periodo de tiempo: El inicio del estudio
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Se evaluará la asociación entre la remisión del asma grave y las siguientes variables:
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El inicio del estudio
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Asociación de la función pulmonar con la remisión del asma grave
Periodo de tiempo: El inicio del estudio
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La asociación entre la remisión del asma grave (resultado binario: remisión frente a no remisión) y la función pulmonar evaluada mediante espirometría (FEV1 % predicho y relación FEV1/FVC).
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El inicio del estudio
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Asociación de biomarcadores inflamatorios con la remisión del asma grave
Periodo de tiempo: El inicio del estudio
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La asociación entre la remisión del asma grave (resultado binario: remisión vs. no remisión) y los biomarcadores inflamatorios evaluados mediante el recuento de eosinófilos en sangre (células/µL) y el óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) (partes por billón, ppb).
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El inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Asma
- Linfoma Folicular
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Pruebas de funciones respiratorias
- Pruebas de aliento
- Encuestas y cuestionarios
- Espirometría
- Prueba de óxido nítrico exhalado fraccional
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-IM-0-283/68
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IPD y documentos
Marco de tiempo para compartir IPD
Los IPD y los documentos estarán disponibles para compartir inmediatamente después de la publicación durante un período de 2 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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