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Rémission chez les adultes souffrant d'asthme sévère en Thaïlande

16 avril 2026 mis à jour par: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Rémission chez les adultes atteints d'asthme sévère en Thaïlande

L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de la rémission chez les adultes souffrant d'asthme sévère, ainsi que les facteurs associés à la rémission en Thaïlande.

La principale question à laquelle l'étude cherche à répondre est :

Quelle est la prévalence de la rémission chez les adultes souffrant d'asthme sévère en Thaïlande ? Les participants rempliront des questionnaires sur les symptômes de l'asthme et subiront une fois des tests de fonction pulmonaire et une prise de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale. Les patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus atteints d'asthme sévère sont inclus dans l'étude. Les participants rempliront deux questionnaires sur le contrôle de l'asthme : l'initiative mondiale pour l'asthme (GINA) et le test de contrôle de l'asthme (ACT), et effectueront une spirométrie, un test de monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO) et des numérations d'éosinophiles sanguins (BEC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Pathum Thani, Thaïlande, 12120
        • Recrutement
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients thaïlandais âgés de 18 ans ou plus souffrant d'asthme sévère sont inclus dans l'étude

La description

Critères d'inclusion :

  • asthme sévère
  • âge de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • incapacité à réaliser une spirométrie ou un test de monoxyde d'azote exhalé fractionné (FeNO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme sévère
Asthme nécessitant un traitement par corticostéroïdes inhalés à forte dose associés à un deuxième contrôleur, ou nécessitant des corticostéroïdes systémiques pendant ≥50 % de l'année précédente pour éviter qu'il ne devienne incontrôlé, ou restant incontrôlé malgré ce traitement.
Autre: Questionnaires de l'Initiative mondiale pour l'asthme (GINA) et du test de contrôle de l'asthme (ACT)
Le GINA et l'ACT sont des questionnaires utilisés pour évaluer le niveau de contrôle de l'asthme.
Test diagnostique: Spirométrie
La spirométrie est un outil utilisé pour évaluer la fonction pulmonaire.
Test diagnostique: Test de la fraction expirée de monoxyde d'azote (FeNO)
Le FeNO est un outil utilisé pour évaluer l'inflammation éosinophilique des voies aériennes et la rémission de l'asthme.
Test diagnostique: Numération des éosinophiles sanguins (NES)
BEC est un outil utilisé pour évaluer l'inflammation éosinophilique et la rémission de l'asthme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence de la rémission de l'asthme sévère
Délai: Le début de l'étude
Taux de prévalence de la rémission chez les adultes atteints d'asthme sévère
Le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association des caractéristiques cliniques avec la rémission de l'asthme sévère
Délai: Le début de l'étude

L'association entre la rémission de l'asthme sévère et les variables suivantes sera évaluée :

  1. Contrôle des symptômes de l'asthme ; Score du test de contrôle de l'asthme (ACT) (échelle de 5 à 25)
  2. Antécédents d'exacerbations ; Nombre d'exacerbations de l'asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques au cours des 12 derniers mois
  3. Utilisation de corticostéroïdes oraux ; Utilisation quotidienne de corticostéroïdes oraux (oui/non) et dose cumulative (mg/an)
  4. Durée de l'asthme ; Nombre d'années depuis le diagnostic de l'asthme
Le début de l'étude
Association de la fonction pulmonaire avec la rémission de l'asthme sévère
Délai: Le début de l'étude
L'association entre la rémission de l'asthme sévère (résultat binaire : rémission vs. non-rémission) et la fonction pulmonaire évaluée par spirométrie (VEMS % prédit et rapport VEMS/CVF).
Le début de l'étude
Association des biomarqueurs inflammatoires avec la rémission de l'asthme sévère
Délai: Le début de l'étude
L'association entre la rémission de l'asthme sévère (résultat binaire : rémission vs non-rémission) et les biomarqueurs inflammatoires évalués à l'aide de la numération des éosinophiles sanguins (cellules/µL) et de la fraction exhalée de monoxyde d'azote (FeNO) (parties par milliard, ppb).
Le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD et documents

Délai de partage IPD

Les IPD et les documents seront disponibles pour partage immédiatement après publication pour une période de 2 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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