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Remission bei Erwachsenen mit schwerem Asthma in Thailand

16. April 2026 aktualisiert von: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz von Remissionen bei Erwachsenen mit schwerem Asthma sowie die damit verbundenen Faktoren in Thailand zu ermitteln.

Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

Wie hoch ist die Prävalenz von Remissionen bei Erwachsenen mit schwerem Asthma in Thailand? Die Teilnehmer werden einmal Fragebögen zu Asthmasymptomen ausfüllen und sich Lungenfunktionstests sowie einem Bluttest unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Querschnittsstudie. Thailändische Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit schwerem Asthma sind in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zwei Fragebögen zur Asthmakontrolle ausfüllen: die Global Initiative for Asthma (GINA) und den Asthma Control Test (ACT), und sie werden Spirometrie, einen Test für fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) und Blut-Eosinophilenzählungen (BEC) durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekrutierung
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Thailändische Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit schwerem Asthma werden in die Studie eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schweres Asthma
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Durchführung von Spirometrie oder fraktionierter exhalierten Stickoxidmessung (FeNO-Test)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schweres Asthma
Asthma, das eine Behandlung mit hochdosierten inhalativen Kortikosteroiden plus einem zweiten Kontrollmedikament erfordert oder systemische Kortikosteroide für ≥50 % des vergangenen Jahres benötigt, um zu verhindern, dass es unkontrolliert wird, oder trotz dieser Therapie unkontrolliert bleibt.
Sonstiges: Global Initiative for Asthma (GINA) und Asthma Control Test (ACT) Fragebögen
GINA und ACT sind Fragebögen, die zur Beurteilung des Asthmakontrollniveaus verwendet werden.
Diagnosetest: Spirometrie
Spirometrie ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Lungenfunktion.
Diagnosetest: Fraktionierte exhalierte Stickstoffmonoxid (FeNO)-Messung
FeNO ist ein Werkzeug zur Bewertung eosinophiler Atemwegsentzündung und Asthmaremission.
Diagnosetest: Blut-Eosinophilenzahl (BEC)
BEC ist ein Instrument zur Bewertung eosinophiler Entzündungen und Asthma-Remission.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenzrate der Remission von schwerem Asthma
Zeitfenster: Der Beginn der Studie
Prävalenzrate der Remission bei Erwachsenen mit schwerem Asthma
Der Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang klinischer Merkmale mit Remission schweren Asthmas
Zeitfenster: Der Beginn der Studie

Der Zusammenhang zwischen der Remission von schwerem Asthma und den folgenden Variablen wird bewertet:

  1. Asthmakontrolle der Symptome; Asthma Control Test (ACT) Punktzahl (Bereich 5-25)
  2. Exazerbationsverlauf; Anzahl der Asthma-Exazerbationen, die in den letzten 12 Monaten systemische Kortikosteroide erforderten
  3. Verwendung von oralen Kortikosteroiden; Tägliche Einnahme von oralen Kortikosteroiden (ja/nein) und kumulative Dosis (mg/Jahr)
  4. Asthmadauer; Jahre seit der Asthma-Diagnose
Der Beginn der Studie
Zusammenhang zwischen Lungenfunktion und Remission von schwerem Asthma
Zeitfenster: Der Beginn der Studie
Der Zusammenhang zwischen schwerem Asthma-Remission (binärer Endpunkt: Remission vs. Nicht-Remission) und der Lungenfunktion, bewertet mittels Spirometrie (FEV1 % vorhergesagt und FEV1/FVC-Verhältnis).
Der Beginn der Studie
Assoziation von Entzündungsbiomarkern mit Remission von schwerem Asthma
Zeitfenster: Der Beginn der Studie
Der Zusammenhang zwischen Remission bei schwerem Asthma (binäres Ergebnis: Remission vs. Nicht-Remission) und Entzündungsbiomarkern, bewertet mittels Blut-Eosinophilen-Zahl (Zellen/µL) und fraktionellem exhalatorischem Stickstoffmonoxid (FeNO) (Teile pro Milliarde, ppb).
Der Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD und Dokumente

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und Dokumente stehen unmittelbar nach der Veröffentlichung für einen Zeitraum von 2 Jahren zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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