Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remission hos voksne med svær astma i Thailand

16. april 2026 opdateret af: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme prævalensen af remission blandt voksne med svær astma, samt de faktorer, der er forbundet med remission i Thailand.

Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:

Hvad er prævalensen af remission blandt voksne med svær astma i Thailand? Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om astmasymptomer og gennemgå lungefunktionstest og en blodprøve én gang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie. Thailandske patienter på 18 år eller ældre med svær astma er inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil udfylde to spørgeskemaer om astmakontrol: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT), og vil udføre spirometri, en fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO)-test og tælling af eosinofile blodlegemer (BEC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Rekruttering
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai patienter på 18 år eller ældre med svær astma er inkluderet i studiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær astma
  • alder 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • umulighed for at udføre spirometri eller fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO)-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svær astma
Astma, der kræver behandling med høj-dosis inhalationskortikosteroider plus en anden kontroller, eller kræver systemiske kortikosteroider i ≥50 % af det foregående år for at forhindre, at den bliver ukontrolleret, eller forbliver ukontrolleret på trods af denne behandling.
Andet: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) spørgeskemaer
GINA og ACT er spørgeskemaer, der bruges til at vurdere niveauet for astmakontrol.
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri er et værktøj, der bruges til at vurdere lungefunktion.
Diagnostisk test: Fraktionelt ekshaleret nitritoxid (FeNO)-test
FeNO er et værktøj, der bruges til at vurdere eosinofil luftvejsinflammation og astmaremission.
Diagnostisk test: Blodeosinofiltælling (BEC)
BEC er et værktøj, der bruges til at vurdere eosinofil inflammation og astmaremission.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær astma-remission
Tidsramme: Studiets begyndelse
Prævalens af remission hos voksne med svær astma
Studiets begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem kliniske karakteristika og remission af svær astma
Tidsramme: Studiets begyndelse

Sammenhængen mellem remission af svær astma og følgende variable vil blive evalueret:

  1. Astmakontrol af symptomer; Asthma Control Test (ACT) score (interval 5-25)
  2. Historie med forværringer; Antal astmaforværringer, der krævede systemiske kortikosteroider i de foregående 12 måneder
  3. Brug af orale kortikosteroider; Dagligt brug af orale kortikosteroider (ja/nej) og kumulativ dosis (mg/år)
  4. Astmaens varighed; År siden astmadiagnosen
Studiets begyndelse
Sammenhæng mellem lungefunktion og remission af svær astma
Tidsramme: Studiets begyndelse
Sammenhængen mellem svær astma-remission (binært udfald: remission vs. ikke-remission) og lungefunktion vurderet ved spirometri (FEV1 % forventet og FEV1/FVC-forhold).
Studiets begyndelse
Sammenhæng mellem inflammatoriske biomarkører og remission af svær astma
Tidsramme: Studiets begyndelse
Forbindelsen mellem alvorlig astma-remission (binært udfald: remission vs. ikke-remission) og inflammatoriske biomarkører vurderet ved hjælp af blod-eosinofiltælling (celler/µL) og fraktioneret udåndet nitritoxid (FeNO) (dele per milliard, ppb).
Studiets begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD og dokumenter

IPD-delingstidsramme

IPD og dokumenter vil være tilgængelige for deling umiddelbart efter publicering i en periode på 2 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT) spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner