Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remissie bij Volwassenen met Ernstig Astma in Thailand

16 april 2026 bijgewerkt door: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Het doel van deze observationele studie is het bepalen van de prevalentie van remissie bij volwassenen met ernstig astma, evenals de factoren die geassocieerd zijn met remissie in Thailand.

De belangrijkste vraag die de studie beoogt te beantwoorden is:

Wat is de prevalentie van remissie bij volwassenen met ernstig astma in Thailand? Deelnemers zullen eenmalig vragenlijsten over astmasymptomen invullen en longfunctietesten en een bloedtest ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met ernstig astma worden in het onderzoek opgenomen. Deelnemers zullen twee vragenlijsten over astmacontrole invullen: het Global Initiative for Asthma (GINA) en de Asthma Control Test (ACT), en zullen spirometrie, een fractionele uitademingsstikstofoxide (FeNO)-test en bloed eosinofielentellingen (BEC) ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Werving
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise patiënten van 18 jaar of ouder met ernstig astma worden in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstig astma
  • leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om spirometrie of fractioneel uitgeademde stikstofoxide (FeNO)-test uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ernstig astma
Astma die behandeling vereist met hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden plus een tweede controller, of systemische corticosteroïden vereist voor ≥50% van het afgelopen jaar om te voorkomen dat het onbeheersbaar wordt, of onbeheersbaar blijft ondanks deze therapie.
Ander: Global Initiative for Asthma (GINA) en Asthma Control Test (ACT) vragenlijsten
GINA en ACT zijn vragenlijsten die worden gebruikt om het niveau van astmacontrole te beoordelen.
Diagnostische toets: Spirometrie
Spirometrie is een instrument dat wordt gebruikt om de longfunctie te beoordelen.
Diagnostische toets: Fractioneel uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO)-test
FeNO is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om eosinofiele luchtwegontsteking en astma-remissie te beoordelen.
Diagnostische toets: Bloed eosinofielen tell (BET)
BEC is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om eosinofiele ontsteking en astma-remissie te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ernstige astma-remissie
Tijdsspanne: Het begin van de studie
Prevalentie van remissie bij volwassenen met ernstig astma
Het begin van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van klinische kenmerken met remissie van ernstig astma
Tijdsspanne: Het begin van het onderzoek

De relatie tussen remissie van ernstig astma en de volgende variabelen zal worden geëvalueerd:

  1. Astmaklachtenbeheersing; Asthma Control Test (ACT)-score (bereik 5-25)
  2. Exacerbaties in het verleden; Aantal astma-exacerbaties die systemische corticosteroïden vereisten in de afgelopen 12 maanden
  3. Gebruik van orale corticosteroïden; Dagelijks gebruik van orale corticosteroïden (ja/nee) en cumulatieve dosis (mg/jaar)
  4. Duur van astma; Aantal jaren sinds de astmadiagnose
Het begin van het onderzoek
Association of lung function with severe asthma remission
Tijdsspanne: Het begin van de studie
De associatie tussen ernstige astma-remissie (binaire uitkomst: remissie versus niet-remissie) en longfunctie beoordeeld met spirometrie (FEV1 % voorspeld en FEV1/FVC-ratio).
Het begin van de studie
Verband tussen inflammatoire biomarkers en remissie van ernstig astma
Tijdsspanne: Het begin van de studie
De associatie tussen ernstige astma-remissie (binaire uitkomst: remissie versus non-remissie) en inflammatoire biomarkers beoordeeld met bloed eosinofielen telling (cellen/µL) en fractioneel uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO) (delen per miljard, ppb).
Het begin van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD en documenten

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en documenten zullen direct na publicatie gedurende een periode van 2 jaar beschikbaar zijn voor delen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren