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Remissione negli adulti con asma grave in Thailandia

16 aprile 2026 aggiornato da: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Remissione negli Adulti con Asma Grave in Thailandia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare la prevalenza della remissione tra gli adulti affetti da asma grave, nonché i fattori associati alla remissione in Thailandia.

La domanda principale a cui lo studio mira a rispondere è:

Qual è la prevalenza della remissione tra gli adulti affetti da asma grave in Thailandia? I partecipanti completeranno questionari sui sintomi dell'asma e si sottoporranno a test di funzionalità polmonare e a un esame del sangue una volta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. Sono inclusi nello studio pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con asma grave. I partecipanti completeranno due questionari sul controllo dell'asma: l'Iniziativa Globale per l'Asma (GINA) e il Test di Controllo dell'Asma (ACT), ed eseguiranno la spirometria, un test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO) e il conteggio degli eosinofili nel sangue (BEC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathum Thani, Tailandia, 12120
        • Reclutamento
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti tailandesi di età pari o superiore a 18 anni con asma grave sono inclusi nello studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • asma grave
  • età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • incapacità di eseguire la spirometria o il test del monossido di azoto esalato frazionato (FeNO)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma grave
Asma che richiede trattamento con corticosteroidi inalatori ad alto dosaggio più un secondo farmaco di controllo, o richiede corticosteroidi sistemici per ≥50% dell'anno precedente per evitare che diventi incontrollata, o rimane incontrollata nonostante questa terapia.
Altro: Questionari dell'Iniziativa Globale per l'Asma (GINA) e del Test di Controllo dell'Asma (ACT)
GINA e ACT sono questionari utilizzati per valutare il livello di controllo dell'asma.
Test diagnostico: Spirometria
La spirometria è uno strumento utilizzato per valutare la funzione polmonare.
Test diagnostico: Test dell'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)
FeNO è uno strumento utilizzato per valutare l'infiammazione eosinofila delle vie aeree e la remissione dell'asma.
Test diagnostico: Conta degli eosinofili nel sangue (BEC)
BEC è uno strumento utilizzato per valutare l'infiammazione eosinofila e la remissione dell'asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prevalenza della remissione dell'asma grave
Lasso di tempo: L'inizio dello studio
Tasso di prevalenza della remissione negli adulti con asma grave
L'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione delle caratteristiche cliniche con la remissione dell'asma grave
Lasso di tempo: L'inizio dello studio

Verrà valutata l'associazione tra la remissione dell'asma grave e le seguenti variabili:

  1. Controllo dei sintomi dell'asma; Punteggio del test di controllo dell'asma (ACT) (intervallo 5-25)
  2. Storia delle riacutizzazioni; Numero di riacutizzazioni asmatiche che hanno richiesto corticosteroidi sistemici nei precedenti 12 mesi
  3. Uso di corticosteroidi orali; Uso giornaliero di corticosteroidi orali (sì/no) e dose cumulativa (mg/anno)
  4. Durata dell'asma; Anni dalla diagnosi di asma
L'inizio dello studio
Associazione della funzione polmonare con la remissione dell'asma grave
Lasso di tempo: L'inizio dello studio
L'associazione tra la remissione dell'asma grave (risultato binario: remissione vs. non remissione) e la funzione polmonare valutata mediante spirometria (FEV1 % previsto e rapporto FEV1/FVC).
L'inizio dello studio
Associazione dei biomarcatori infiammatori con la remissione dell'asma grave
Lasso di tempo: L'inizio dello studio
L'associazione tra la remissione dell'asma grave (esito binario: remissione vs. non remissione) e i biomarcatori infiammatori valutati utilizzando la conta degli eosinofili nel sangue (cellule/µL) e l'ossido nitrico esalato frazionato (FeNO) (parti per miliardo, ppb).
L'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thammasat University

Investigatori

  • Investigatore principale: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD e documenti

Periodo di condivisione IPD

IPD e documenti saranno disponibili per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione per un periodo di 2 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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