泰国成人严重哮喘缓解
2026年4月16日 更新者：Narongkorn Saiphoklang, MD、Thammasat University
泰国成人严重哮喘的缓解
这项观察性研究旨在确定泰国成人重症哮喘患者的缓解率，以及与缓解相关的因素。
本研究主要回答的问题是：
泰国成人重症哮喘患者的缓解率是多少？参与者将完成哮喘症状问卷，并进行一次肺功能测试和血液检测。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究为一项横断面研究。
研究纳入了年龄在18岁及以上的泰国重症哮喘患者。
参与者将完成两份关于哮喘控制的问卷：全球哮喘防治创议（GINA）和哮喘控制测试（ACT），并进行肺功能检查、呼出气一氧化氮（FeNO）检测以及血嗜酸性粒细胞计数（BEC）检查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Narongkorn Saiphoklang, MD
- 电话号码：+6629269794
- 邮箱：M_narongkorn@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- 电话号码：+6629269701
- 邮箱：pacharaporn.kaimook@gmail.com
学习地点
-
-
-
Pathum Thani、泰国、12120
- 招聘中
- Narongkorn Saiphoklang
-
接触：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- 电话号码：+6629269794
- 邮箱：M_narongkorn@hotmail.com
-
首席研究员：
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
接触：
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- 电话号码：+6629269701
- 邮箱：pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入年龄在18岁或以上的泰国重症哮喘患者
描述
纳入标准：
- 严重哮喘
- 年龄18岁或以上
排除标准：
- 无法进行肺活量测定或呼出气一氧化氮（FeNO）测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重度哮喘
需要使用高剂量吸入性皮质类固醇联合第二种控制剂治疗的哮喘，或为预防其变得不受控制，前一年中需要全身性皮质类固醇治疗的时间≥50%，或尽管接受上述治疗仍不受控制的哮喘。
|
GINA和ACT是用于评估哮喘控制水平的问卷。
肺活量测定是一种用于评估肺功能的工具。
FeNO是一种用于评估嗜酸性气道炎症和哮喘缓解的工具。
BEC是一种用于评估嗜酸性粒细胞炎症和哮喘缓解的工具。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
严重哮喘缓解的患病率
大体时间：研究的开始
|
成人重度哮喘缓解率
|
研究的开始
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床特征与重症哮喘缓解的关联性
大体时间：研究开始
|
将评估严重哮喘缓解与以下变量之间的关联：
|
研究开始
|
|
肺功能与重度哮喘缓解的关联
大体时间：研究开始
|
严重哮喘缓解（二元结局：缓解 vs 非缓解）与通过肺活量测定法评估的肺功能（FEV1%预计值和FEV1/FVC比值）之间的关联。
|
研究开始
|
|
炎症生物标志物与重症哮喘缓解的关联
大体时间：研究开始
|
严重哮喘缓解（二元结局：缓解与非缓解）与使用血液嗜酸性粒细胞计数（细胞/微升）和呼出气一氧化氮分数（FeNO）（十亿分之一，ppb）评估的炎症生物标志物之间的关联。
|
研究开始
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narongkorn Saiphoklang、Thammasat University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MTU-EC-IM-0-283/68
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD和文件
IPD 共享时间框架
IPD和文件将在发表后立即提供共享，为期2年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.