Remissão em Adultos com Asma Grave na Tailândia
16 de abril de 2026 atualizado por: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
O objetivo deste estudo observacional é determinar a prevalência da remissão entre adultos com asma grave, bem como os fatores associados à remissão na Tailândia.
A principal questão que o estudo pretende responder é:
Qual é a prevalência da remissão entre adultos com asma grave na Tailândia? Os participantes preencherão questionários sobre sintomas de asma e realizarão testes de função pulmonar e um exame de sangue uma vez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal.
Pacientes tailandeses com 18 anos ou mais e com asma grave estão incluídos no estudo.
Os participantes preencherão dois questionários sobre o controlo da asma: a Iniciativa Global para a Asma (GINA) e o Teste de Controlo da Asma (ACT), e realizarão espirometria, um teste de óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) e contagens de eosinófilos no sangue (BEC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
230
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Locais de estudo
-
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Pathum Thani, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Narongkorn Saiphoklang
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Contato:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Número de telefone: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
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Investigador principal:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
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Contato:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Número de telefone: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tailandeses com 18 anos ou mais com asma grave estão incluídos no estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- asma grave
- idade de 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de realizar espirometria ou teste de óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma grave
Asma que requer tratamento com corticosteróides inalados em dose elevada mais um segundo controlador, ou requer corticosteróides sistémicos durante ≥50% do ano anterior para evitar que se torne incontrolada, ou permanece incontrolada apesar desta terapia.
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O GINA e o ACT são questionários utilizados para avaliar o nível de controlo da asma.
A espirometria é uma ferramenta utilizada para avaliar a função pulmonar.
O FeNO é uma ferramenta utilizada para avaliar a inflamação eosinofílica das vias aéreas e a remissão da asma.
O BEC é uma ferramenta utilizada para avaliar a inflamação eosinofílica e a remissão da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de prevalência de remissão de asma grave
Prazo: O início do estudo
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Taxa de prevalência de remissão em adultos com asma grave
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O início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação das características clínicas com a remissão da asma grave
Prazo: O início do estudo
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A associação entre a remissão da asma grave e as seguintes variáveis será avaliada:
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O início do estudo
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Associação da função pulmonar com a remissão da asma grave
Prazo: O início do estudo
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A associação entre a remissão da asma grave (resultado binário: remissão vs. não remissão) e a função pulmonar avaliada através da espirometria (FEV1 % previsto e relação FEV1/FVC).
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O início do estudo
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Associação de biomarcadores inflamatórios com remissão de asma grave
Prazo: O início do estudo
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A associação entre a remissão da asma grave (resultado binário: remissão vs. não remissão) e biomarcadores inflamatórios avaliados utilizando a contagem de eosinófilos no sangue (células/µL) e o óxido nítrico exalado fraccionado (FeNO) (partes por mil milhão, ppb).
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O início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Asma
- Linfoma Folicular
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Testes de função respiratória
- Testes de respiração
- Pesquisas e questionários
- Espirometria
- Teste de óxido nítrico exalado fracionado
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-IM-0-283/68
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD e documentos
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os IPD e documentos estarão disponíveis para partilha imediatamente após a publicação, durante um período de 2 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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