Remisjon hos voksne med alvorlig astma i Thailand
16. april 2026 oppdatert av: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme prevalensen av remisjon blant voksne med alvorlig astma, samt faktorene assosiert med remisjon i Thailand.
Hovedspørsmålet studien tar sikte på å besvare er:
Hva er prevalensen av remisjon blant voksne med alvorlig astma i Thailand? Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om astmasymptomer og gjennomgå lungefunksjonstesting og en blodprøve én gang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnittsstudie.
Thailandske pasienter i alderen 18 år eller eldre med alvorlig astma er inkludert i studien.
Deltakerne vil fullføre to spørreskjemaer om astmakontroll: Global Initiative for Asthma (GINA) og Asthma Control Test (ACT), og vil utføre spirometri, en fraksjonert ekshalert nitrogenoksid (FeNO)-test, og blodeosinofiltellinger (BEC).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonnummer: +6629269701
- E-post: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Pathum Thani, Thailand, 12120
- Rekruttering
- Narongkorn Saiphoklang
-
Ta kontakt med:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonnummer: +6629269794
- E-post: M_narongkorn@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Ta kontakt med:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonnummer: +6629269701
- E-post: pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thai-pasienter i alderen 18 år eller eldre med alvorlig astma inkluderes i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig astma
- alder 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- umulighet å utføre spirometri eller fraksjonert ekshalert nitrogenoksid (FeNO)-test
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig astma
Astma som krever behandling med høydose inhalasjonskortikosteroider pluss en andre kontrollmedisin, eller krever systemiske kortikosteroider i ≥50 % av det foregående året for å forhindre at den blir ukontrollert, eller forblir ukontrollert til tross for denne behandlingen.
|
GINA og ACT er spørreskjemaer som brukes til å vurdere nivået på astmakontroll.
Spirometri er et verktøy som brukes til å vurdere lungefunksjon.
FeNO er et verktøy som brukes til å vurdere eosinofil luftveisbetennelse og astmaremisjon.
BEC er et verktøy som brukes til å vurdere eosinofil betennelse og astmaremisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av alvorlig astma-remisjon
Tidsramme: Studiets begynnelse
|
Forekomst av remisjon hos voksne med alvorlig astma
|
Studiets begynnelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kliniske egenskaper og remisjon av alvorlig astma
Tidsramme: Studiets begynnelse
|
Sammenhengen mellom alvorlig astma-remisjon og følgende variabler vil bli evaluert:
|
Studiets begynnelse
|
|
Sammenheng mellom lungefunksjon og alvorlig astma-remisjon
Tidsramme: Studiets begynnelse
|
Sammenhengen mellom alvorlig astmaremisjon (binært utfall: remisjon vs. ikke-remisjon) og lungefunksjon vurdert ved hjelp av spirometri (FEV1 % predikert og FEV1/FVC-forhold).
|
Studiets begynnelse
|
|
Sammenheng mellom inflammatoriske biomarkører og remisjon av alvorlig astma
Tidsramme: Studiets begynnelse
|
Sammenhengen mellom remisjon av alvorlig astma (binært utfall: remisjon vs. ikke-remisjon) og inflammatoriske biomarkører vurdert ved bruk av blod eosinofiltelling (celler/µL) og fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) (deler per milliard, ppb).
|
Studiets begynnelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Astma
- Lymfom, follikulær
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Åndedrettsfunksjonstester
- Pustetester
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Spirometri
- Fraksjonell utåndet nitrogenoksidstesting
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-IM-0-283/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD og dokumenter
IPD-delingstidsramme
IPD og dokumenter vil være tilgjengelige for deling umiddelbart etter publisering i en periode på 2 år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .