Remisszió súlyos asztmában szenvedő felnőtteknél Thaiföldön
2026. április 16. frissítette: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Remisszió Súlyos Asztmás Felnőtteknél Thaiföldön
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a remisszió előfordulását súlyos asztmás felnőttek körében, valamint a remisszióhoz kapcsolódó tényezőket Thaiföldön.
A tanulmány fő kérdése, amelyre választ szeretne találni:
Mi a remisszió előfordulása súlyos asztmás felnőttek körében Thaiföldön? A résztvevők kitöltenek kérdőíveket az asztmatünetekről, valamint egyszeri tüdőfunkció-vizsgálaton és vérvizsgálaton esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány keresztmetszeti vizsgálat.
A vizsgálatba 18 év vagy annál idősebb, súlyos asztmában szenvedő thai betegeket vonnak be.
A résztvevők két kérdőívet töltenek ki az asztma kontrolljáról: a Globális Asztma Kezdeményezést (GINA) és az Asztma Kontroll Tesztet (ACT), valamint spirometriát, frakcionált kilégzett nitrogén-oxid (FeNO) tesztet és vér eozinofil számolást (BEC) végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonszám: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonszám: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pathum Thani, Thaiföld, 12120
- Toborzás
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kapcsolatba lépni:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonszám: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonszám: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 18 év vagy annál idősebb súlyos asztmás thai betegeket vonnak be
Leírás
Bevonási kritériumok:
- súlyos asztma
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- a spirometria vagy a kilégzett levegő nitrogén-oxid-tartalmának (FeNO) mérésének elvégzésére való képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Súlyos asztma
Asztma, amely magas dózisú inhalált kortikoszteroidok plusz egy második kontrolláló gyógyszer kezelését igényli, vagy szisztémás kortikoszteroidokat igényel az előző év legalább 50%-ában annak megelőzésére, hogy kontrollálatlanná váljon, vagy e kezelés ellenére is kontrollálatlan marad.
|
A GINA és az ACT kérdőívek az asztma kontroll szintjének felmérésére szolgálnak.
A spirometria a tüdőfunkció felmérésére használt eszköz.
A FeNO egy eszköz, amellyel az eosinophil légúti gyulladást és az asztma remisszióját lehet felmérni.
A BEC egy eszköz, amelyet az eosinofil gyulladás és az asztma remissziójának értékelésére használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos asztma remisszió prevalenciája
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
Felnőttek súlyos asztmában való remissziójának prevalenciája
|
A tanulmány kezdete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai jellemzők összefüggése a súlyos asztma remissziójával
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A súlyos asztma remisszió és a következő változók közötti összefüggést értékeljük:
|
A tanulmány kezdete
|
|
A tüdőfunkció összefüggése a súlyos asztma remissziójával
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A súlyos asztma remissziója (bináris eredmény: remisszió vs. nem remisszió) és a légzőfunkció, amelyet spirometriával (FEV1 % prediktált és FEV1/FVC arány) értékeltek, közötti összefüggés.
|
A tanulmány kezdete
|
|
A gyulladásos biomarkerek és a súlyos asztma remisszió közötti összefüggés
Időkeret: A tanulmány kezdete
|
A súlyos asztma remisszió (bináris kimenet: remisszió vs. nem remisszió) és a gyulladásos biomarkerek közötti összefüggés, amelyet vér eozinofil-szám (cellák/µL) és kilégzett frakcionált nitrogén-monoxid (FeNO) (részecskék milliárdonként, ppb) felhasználásával értékeltek.
|
A tanulmány kezdete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Limfóma
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Asztma
- Limfóma, follikuláris
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Légzési funkció tesztek
- Lélegzetelállító tesztek
- Felmérések és kérdőívek
- Spirometria
- Frakcionált kilégzett nitrogén -oxid -tesztelés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MTU-EC-IM-0-283/68
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
IPD és dokumentumok
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a dokumentumok megosztásra állnak a publikációt követően azonnal, 2 éves időtartamra.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .