Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remisja u dorosłych z ciężką astmą w Tajlandii

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania remisji u dorosłych z ciężką astmą, a także czynników związanych z remisją w Tajlandii.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

Jaka jest częstość występowania remisji u dorosłych z ciężką astmą w Tajlandii? Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące objawów astmy oraz przejdą jednorazowo badanie czynności płuc i badanie krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem przekrojowym. W badaniu uczestniczą tajscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z ciężką astmą. Uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze dotyczące kontroli astmy: Global Initiative for Asthma (GINA) oraz Asthma Control Test (ACT), a także wykonają spirometrię, test frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) oraz oznaczenie liczby eozynofilów we krwi (BEC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Pathum Thani, Tajlandia, 12120
        • Rekrutacyjny
        • Narongkorn Saiphoklang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Narongkorn Saiphoklang, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączeni są tajscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z ciężką astmą

Opis

Kryteria włączenia:

  • ciężka astma
  • wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność wykonania spirometrii lub testu frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ciężka astma
Astma wymagająca leczenia dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów plus drugiego leku kontrolującego, lub wymagająca ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez ≥50% poprzedniego roku, aby zapobiec jej niekontrolowaniu, lub pozostająca niekontrolowana pomimo tej terapii.
Inny: Kwestionariusze Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA) i Testu Kontroli Astmy (ACT)
GINA i ACT to kwestionariusze służące do oceny stopnia kontroli astmy.
Test diagnostyczny: Spirometria
Spirometria to narzędzie używane do oceny czynności płuc.
Test diagnostyczny: Test frakcyjnego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
FeNO to narzędzie stosowane do oceny eozynofilowego zapalenia dróg oddechowych i remisji astmy.
Test diagnostyczny: Liczba eozynofili we krwi (BEC)
BEC jest narzędziem stosowanym do oceny eozynofilowego zapalenia i remisji astmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik występowania remisji ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Początek badania
Częstość występowania remisji u dorosłych z ciężką astmą
Początek badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek cech klinicznych z remisją ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Początek badania

Związek między remisją ciężkiej astmy a następującymi zmiennymi zostanie oceniony:

  1. Kontrola objawów astmy; Wynik testu kontroli astmy (ACT) (zakres 5-25)
  2. Historia zaostrzeń; Liczba zaostrzeń astmy wymagających systemowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  3. Stosowanie doustnych kortykosteroidów; Codzienne stosowanie doustnych kortykosteroidów (tak/nie) i dawka skumulowana (mg/rok)
  4. Czas trwania astmy; Lata od diagnozy astmy
Początek badania
Związek funkcji płuc z remisją ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Początek badania
Związek między remisją ciężkiej astmy (wynik binarny: remisja vs. brak remisji) a funkcją płuc ocenianą za pomocą spirometrii (FEV1 % przewidywane i stosunek FEV1/FVC).
Początek badania
Związek biomarkerów zapalnych z remisją ciężkiej astmy
Ramy czasowe: Początek badania
Związek między remisją ciężkiej astmy (wynik binarny: remisja vs. brak remisji) a biomarkerami zapalnymi ocenianymi za pomocą liczby eozynofili we krwi (komórki/µL) oraz frakcyjnego stężenia tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) (części na miliard, ppb).
Początek badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-IM-0-283/68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD i dokumenty

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i dokumenty będą dostępne do udostępnienia bezpośrednio po publikacji przez okres 2 lat.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj