Remise u dospělých s těžkým astmatem v Thajsku
16. dubna 2026 aktualizováno: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Cílem této observační studie je zjistit prevalenci remise u dospělých s těžkým astmatem, stejně jako faktory spojené s remisí v Thajsku.
Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:
Jaká je prevalence remise u dospělých s těžkým astmatem v Thajsku? Účastníci vyplní dotazníky o příznacích astmatu a podstoupí jednorázově test plicních funkcí a krevní test.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je průřezová studie.
Do studie jsou zahrnuti thajští pacienti ve věku 18 let a starší s těžkým astmatem.
Účastníci vyplní dva dotazníky týkající se kontroly astmatu: Globální iniciativa pro astma (GINA) a Test kontroly astmatu (ACT), a provedou spirometrii, test frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) a stanovení počtu eosinofilů v krvi (BEC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonní číslo: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonní číslo: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Pathum Thani, Thajsko, 12120
- Nábor
- Narongkorn Saiphoklang
-
Kontakt:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Telefonní číslo: +6629269794
- E-mail: M_narongkorn@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Kontakt:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Telefonní číslo: +6629269701
- E-mail: pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie jsou zařazeni thajští pacienti ve věku 18 let nebo starší s těžkým astmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžké astma
- věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost provést spirometrii nebo test frakčního oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (FeNO)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těžké astma
Astma vyžadující léčbu vysokými dávkami inhalačních kortikosteroidů plus druhý kontrolní lék, nebo vyžadující systémové kortikosteroidy po dobu ≥50 % předchozího roku, aby se zabránilo jejímu nekontrolovanému průběhu, nebo zůstává nekontrolovaná i přes tuto terapii.
|
GINA a ACT jsou dotazníky používané k posouzení úrovně kontroly astmatu.
Spirometrie je nástroj používaný k hodnocení plicních funkcí.
FeNO je nástroj používaný k hodnocení eozinofilního zánětu dýchacích cest a remise astmatu.
BEC je nástroj používaný k hodnocení eozinofilního zánětu a remise astmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence rate of severe asthma remission
Časové okno: Začátek studie
|
Prevalence rate of remission in adults with severe asthma
|
Začátek studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace klinických charakteristik s remisí těžkého astmatu
Časové okno: Začátek studie
|
Spojení mezi remisí těžkého astmatu a následujícími proměnnými bude vyhodnoceno:
|
Začátek studie
|
|
Asociace plicní funkce s remisí těžkého astmatu
Časové okno: Začátek studie
|
Souvislost mezi remisí těžkého astmatu (binární výsledek: remise vs. neremise) a plicní funkcí hodnocenou pomocí spirometrie (FEV1 % predikováno a poměr FEV1/FVC).
|
Začátek studie
|
|
Asociace zánětlivých biomarkerů s remisí těžkého astmatu
Časové okno: Začátek studie
|
Asociace mezi remisí těžkého astmatu (binární výsledek: remise vs. noremise) a zánětlivými biomarkery hodnocenými pomocí počtu eozinofilů v krvi (buňky/µl) a frakcionovaného vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) (části na miliardu, ppb).
|
Začátek studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Astma
- Lymfom, folikulární
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Testy respiračních funkcí
- Dechové testy
- Průzkumy a dotazníky
- Spirometrie
- Frakční testování výdechu oxidu dusnatého
Další identifikační čísla studie
- MTU-EC-IM-0-283/68
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD a dokumenty
Časový rámec sdílení IPD
IPD a dokumenty budou k dispozici ke sdílení bezprostředně po publikaci po dobu 2 let.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .