Ремиссия у взрослых с тяжелой бронхиальной астмой в Таиланде
16 апреля 2026 г. обновлено: Narongkorn Saiphoklang, MD, Thammasat University
Ремиссия у взрослых с тяжелой астмой в Таиланде
Цель этого обсервационного исследования — определить распространенность ремиссии среди взрослых с тяжелой астмой, а также факторы, связанные с ремиссией в Таиланде.
Основной вопрос, на который направлено исследование:
Какова распространенность ремиссии среди взрослых с тяжелой астмой в Таиланде? Участники заполнят анкеты по симптомам астмы и пройдут однократное исследование функции легких и анализ крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование является поперечным исследованием.
В исследование включены тайские пациенты в возрасте 18 лет и старше с тяжелой формой астмы.
Участники заполнят два опросника о контроле астмы: Глобальную инициативу по астме (GINA) и Тест контроля астмы (ACT), а также проведут спирометрию, тест на фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO) и подсчет эозинофилов в крови (BEC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Narongkorn Saiphoklang, MD
- Номер телефона: +6629269794
- Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Номер телефона: +6629269701
- Электронная почта: pacharaporn.kaimook@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Pathum Thani, Таиланд, 12120
- Рекрутинг
- Narongkorn Saiphoklang
-
Контакт:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
- Номер телефона: +6629269794
- Электронная почта: M_narongkorn@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Narongkorn Saiphoklang, MD
-
Контакт:
- Pacharaporn Tangsathapornpong, MD
- Номер телефона: +6629269701
- Электронная почта: pacharaporn.kaimook@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены тайские пациенты в возрасте 18 лет и старше с тяжелой бронхиальной астмой
Описание
Критерии включения:
- тяжелая астма
- возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- невозможность выполнения спирометрии или теста на фракционную концентрацию оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тяжелая бронхиальная астма
Астма, требующая лечения высокими дозами ингаляционных кортикостероидов в сочетании со вторым контроллером, или требующая системных кортикостероидов в течение ≥50% предыдущего года для предотвращения перехода в неконтролируемое состояние, или остающаяся неконтролируемой, несмотря на эту терапию.
|
GINA и ACT — это опросники, используемые для оценки уровня контроля над астмой.
Спирометрия — это инструмент, используемый для оценки функции легких.
FeNO — это инструмент, используемый для оценки эозинофильного воспаления дыхательных путей и ремиссии астмы.
BEC - это инструмент, используемый для оценки эозинофильного воспаления и ремиссии астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ремиссии тяжелой астмы
Временное ограничение: Начало исследования
|
Распространённость ремиссии у взрослых с тяжёлой астмой
|
Начало исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация клинических характеристик с ремиссией тяжелой астмы
Временное ограничение: Начало исследования
|
Будет оценена связь между ремиссией тяжелой астмы и следующими переменными:
|
Начало исследования
|
|
Связь функции лёгких с ремиссией тяжёлой астмы
Временное ограничение: Начало исследования
|
Связь между ремиссией тяжелой астмы (бинарный исход: ремиссия vs. отсутствие ремиссии) и функцией легких, оцененной с помощью спирометрии (ОФВ1 % от должного и соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ).
|
Начало исследования
|
|
Ассоциация воспалительных биомаркеров с ремиссией тяжелой астмы
Временное ограничение: Начало исследования
|
Связь между ремиссией тяжелой бронхиальной астмы (бинарный исход: ремиссия против отсутствия ремиссии) и воспалительными биомаркерами, оцененными с использованием количества эозинофилов в крови (клеток/мкл) и фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO) (частей на миллиард, ppb).
|
Начало исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Narongkorn Saiphoklang, Thammasat University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ, Mansur A, Patel M, Burhan H, Doe S, Chaudhuri R, Gore R, Dodd JW, Subramanian D, Brown T, Heaney LG; UK Severe Asthma Registry. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023 Dec 14;62(6):2300819. doi: 10.1183/13993003.00819-2023. Print 2023 Dec.
- Tupper OD, Hakansson KEJ, Ulrik CS. Remission and Changes in Severity Over 30 Years in an Adult Asthma Cohort. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Apr;9(4):1595-1603.e5. doi: 10.1016/j.jaip.2020.11.013. Epub 2020 Nov 19.
- Chipps BE, Lugogo N, Carr W, Zhou W, Patel A, Carstens DD, Trudo F, Ambrose CS. On-treatment clinical remission of severe asthma with real-world longer-term biologic use. J Allergy Clin Immunol Glob. 2024 Oct 30;4(1):100365. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100365. eCollection 2025 Feb.
- Perez-de-Llano L, Scelo G, Tran TN, Le TT, Fageras M, Cosio BG, Peters M, Pfeffer PE, Al-Ahmad M, Al-Lehebi RO, Altraja A, Bergeron C, Bjermer LH, Bjerrum AS, Bulathsinhala L, Busby J, Cano Rosales DJ, Canonica GW, Carter VA, Charriot J, Christoff GC, Denton EJ, Dorscheid DR, Fernandez Sanchez MJ, Fonseca JA, Gibson PG, Goh CYY, Heaney LG, Heffler E, Hew M, Iwanaga T, Katial R, Koh MS, Kuna P, Larenas-Linnemann DES, Lehtimaki L, Mahboub B, Martin N, Matsumoto H, Menzies-Gow AN, Papadopoulos NG, Popov TA, Porsbjerg CM, Patel P, Rhee CK, Sadatsafavi M, Taille C, Torres-Duque CA, Tsai MJ, Ulrik CS, Upham JW, von Bulow A, Wang E, Wechsler ME, Price DB. Exploring Definitions and Predictors of Severe Asthma Clinical Remission after Biologic Treatment in Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Oct 1;210(7):869-880. doi: 10.1164/rccm.202311-2192OC.
- Hansen S, Baastrup Sondergaard M, von Bulow A, Bjerrum AS, Schmid J, Rasmussen LM, Johnsen CR, Ingebrigtsen T, Hakansson KEJ, Johansson SL, Bisgaard M, Assing KD, Hilberg O, Ulrik C, Porsbjerg C. Clinical Response and Remission in Patients With Severe Asthma Treated With Biologic Therapies. Chest. 2024 Feb;165(2):253-266. doi: 10.1016/j.chest.2023.10.046. Epub 2023 Nov 3.
- Holm M, Omenaas E, Gislason T, Svanes C, Jogi R, Norrman E, Janson C, Toren K; RHINE Study Group. Remission of asthma: a prospective longitudinal study from northern Europe (RHINE study). Eur Respir J. 2007 Jul;30(1):62-5. doi: 10.1183/09031936.00121705. Epub 2007 Mar 14.
- Almqvist L, Ronmark E, Stridsman C, Backman H, Lindberg A, Lundback B, Hedman L. Remission of adult-onset asthma is rare: a 15-year follow-up study. ERJ Open Res. 2020 Nov 23;6(4):00620-2020. doi: 10.1183/23120541.00620-2020. eCollection 2020 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома
- Гемики и лимфатические заболевания
- Астма
- Лимфома, фолликулярная
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Диагностические методы, респираторная система
- Респираторные функции тестов
- Испытания на дыхание
- Обследования и анкеты
- Спирометрия
- Дробное выдыхающее тестирование оксида азота
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-IM-0-283/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD и документы
Сроки обмена IPD
IPD и документы будут доступны для обмена сразу после публикации в течение 2 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .