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血液透析患者におけるインターロイキン-6と甲状腺機能障害

2026年1月2日 更新者:Dr. Soetomo General Hospital

血液透析を受ける慢性腎臓病患者におけるインターロイキン-6と甲状腺ホルモン機能障害の関連

慢性腎臓病(CKD)は、甲状腺ホルモン機能障害を含む多臓器合併症と関連することが多い。 炎症性サイトカインであるインターロイキン-6(IL-6)は、これらの変化に関与する可能性のある炎症マーカーとして提案されている。 本研究の主な研究課題は、以下の通りである:

慢性腎臓病(CKD)患者におけるインターロイキン-6と甲状腺ホルモン機能障害の関連性はあるか? 少なくとも3ヶ月間血液透析を受けている65名の患者から血液サンプルを採取し、分析する。

調査の概要

詳細な説明

この横断的観察研究は、アイルランガ大学病院で血液透析を受けているCKD患者を対象としています。 データは、患者の医療記録とIL-6の血液検査に基づいて収集されました。 線形回帰分析を用いて、IL-6レベルと甲状腺機能パラメータとの関係を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Java
      • Surabaya、East Java、インドネシア、60115
        • Airlangga University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、スラバヤのアイルランガ大学病院透析ユニットで検査を受ける21歳以上のすべてのESRD患者から構成されます。 アクセス可能な集団には、研究期間中にスラバヤのアイルランガ大学病院透析ユニットで検査を受ける21歳以上のすべてのESRD患者が含まれます。

説明

適格基準:

  • 21歳以上
  • 血液透析を3ヶ月以上受け、安定した状態にあるESRD患者
  • 適切にコミュニケーションを取り、質問に応答できる患者
  • 研究への参加に同意する患者

除外基準:

  • 基礎となる甲状腺疾患または甲状腺悪性腫瘍と診断された血液透析中のESRD患者
  • 甲状腺手術または甲状腺に関わる介入の既往歴がある患者
  • 甲状腺疾患の家族歴がある患者
  • 甲状腺機能に影響を与える薬剤または抗酸化薬を服用している患者
  • 感染症または敗血症のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清インターロイキン-6(IL-6)濃度と血清甲状腺刺激ホルモン(TSH)値の相関関係
時間枠:ベースライン時、通常の血液透析受診中(研究特有の介入前)
血清IL-6 (pg/mL) とTSH (µIU/mL) は、標準化された病院検査室の免疫測定分析装置を用いて測定されます。 結果はIL-6とTSH間の相関係数(Spearman r)です。
ベースライン時、通常の血液透析受診中(研究特有の介入前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清IL-6濃度と血清総トリヨードチロニン(T3)値との相関
時間枠:ベースライン時、ルーチンの血液透析受診中(研究固有の介入前)
IL-6(pg/mL)およびT3(ng/dL)の両方は、免疫測定法を用いて測定されます。 結果はスピアマンの相関係数です。
ベースライン時、ルーチンの血液透析受診中(研究固有の介入前)
血清IL-6濃度と血清総サイロキシン(T4)レベルとの相関
時間枠:ベースライン時、通常の血液透析受診中(研究特有の介入前)
IL-6(pg/mL)および総T4(µg/dL)は、免疫測定法を用いて定量されます。 結果は相関係数(Spearman r)です。
ベースライン時、通常の血液透析受診中(研究特有の介入前)
血清IL-6濃度と遊離トリヨードサイロニン(fT3)値の相関
時間枠:ベースライン時、通常の血液透析訪問中(研究特有の介入前)
IL-6 (pg/mL) およびフリーT3 (pg/mL) は、イムノアッセイアナライザーを用いて測定した。 アウトカムはスピアマンの相関係数である。
ベースライン時、通常の血液透析訪問中(研究特有の介入前)
血清IL-6濃度と遊離サイロキシン(fT4)値の相関関係
時間枠:ベースライン時、通常の血液透析診察中(研究特有の介入前)
IL-6 (pg/mL) および fT4 (ng/dL) はイムノアッセイを用いて測定した。 アウトカムはスピアマン相関係数 (spearman r) である。
ベースライン時、通常の血液透析診察中(研究特有の介入前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD、Dr. Soetomo General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月14日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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