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Interleukine-6 et dysfonction thyroïdienne chez les patients hémodialysés

2 janvier 2026 mis à jour par: Dr. Soetomo General Hospital

Association entre l'interleukine-6 et la dysfonction thyroïdienne chez les patients atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse

La maladie rénale chronique (MRC) est souvent associée à des complications multi-organes, y compris des dysfonctionnements des hormones thyroïdiennes. L'interleukine-6 (IL-6), une cytokine pro-inflammatoire, a été proposée comme marqueur d'inflammation pouvant contribuer à ces altérations. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :

Existe-t-il une association entre l'interleukine-6 et le dysfonctionnement des hormones thyroïdiennes chez les patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) ? Des échantillons sanguins seront prélevés et analysés chez 65 patients ayant subi une hémodialyse pendant au moins 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Hormone thyroïdienne

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale implique des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse à l'Hôpital Universitaire Airlangga. Les données ont été collectées sur la base de leur dossier médical et d'une analyse sanguine pour l'IL-6. Une analyse de régression linéaire a évalué la relation entre les niveaux d'IL-6 et les paramètres de la fonction thyroïdienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Indonésie
- East Java
  - Surabaya, East Java, Indonésie, 60115
    - Airlangga University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible comprend tous les patients atteints d'ESRD âgés de ≥ 21 ans qui subissent des examens à l'Unité de Dialyse de l'Hôpital Universitas Airlangga, Surabaya. La population accessible comprend tous les patients atteints d'ESRD âgés de ≥ 21 ans qui subissent des examens à l'Unité de Dialyse de l'Hôpital Universitas Airlangga, Surabaya, pendant la période de l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Âge de 21 ans et plus
Patients atteints d'ESRD ayant subi une hémodialyse pendant ≥ 3 mois et étant dans un état stable.
Patients capables de communiquer et de répondre aux questions de manière appropriée.
Patients disposés à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

Patients ESRD sous hémodialyse ayant reçu un diagnostic de troubles thyroïdiens sous-jacents ou de malignité thyroïdienne.
Patients ayant des antécédents de chirurgie thyroïdienne ou de toute intervention impliquant la glande thyroïde.
Patients ayant des antécédents familiaux de troubles thyroïdiens.
Patients prenant des médicaments affectant la fonction thyroïdienne ou utilisant des médicaments antioxydants.
Patients atteints d'infection ou de septicémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre la concentration sérique d'interleukine-6 (IL-6) et les taux sériques d'hormone thyréostimulante (TSH) Délai: Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)	Les taux sériques d'IL-6 (pg/mL) et de TSH (µIU/mL) seront mesurés à l'aide d'analyseurs d'immunodosage standardisés en laboratoire hospitalier. Le résultat est le coefficient de corrélation (r de Spearman) entre l'IL-6 et la TSH.	Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre la concentration sérique d'IL-6 et les taux sériques de Triiodothyronine totale (T3) Délai: Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)	L'IL-6 (pg/mL) et la T3 (ng/dL) seront mesurées par immunoessai. Le résultat est le coefficient de corrélation de Spearman.	Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)
Corrélation entre la concentration sérique d'IL-6 et les taux sériques de Thyroxine totale (T4) Délai: Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)	L'IL-6 (pg/mL) et la T4 totale (µg/dL) seront quantifiés par immunoessai. Le résultat est le coefficient de corrélation (r de Spearman).	Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)
Corrélation entre la concentration sérique d'IL-6 et les taux de Triiodothyronine libre (fT3) Délai: Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)	IL-6 (pg/mL) et T3 libre (pg/mL) mesurés à l'aide d'un analyseur d'immunodosage. Le résultat est le coefficient de corrélation de Spearman.	Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)
Corrélation entre la concentration sérique d'IL-6 et les taux de thyroxine libre (fT4) Délai: Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)	IL-6 (pg/mL) et fT4 (ng/dL) mesurés par immunoessai. Le résultat est le coefficient de corrélation de Spearman (r de Spearman).	Au départ, lors de la visite d'hémodialyse de routine (avant toute intervention spécifique à l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Soetomo General Hospital

Collaborateurs

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)