- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328113
Interleukiini-6 ja kilpirauhasen toimintahäiriö hemodialyysipotilailla
Yhteys interleukiini-6:n ja kilpirauhashormonihäiriön välillä kroonista munuaissairautta sairastavilla hemodialyysipotilailla
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy usein monielinjärjestelmän komplikaatioihin, mukaan lukien kilpirauhashormonin toimintahäiriö. Interleukiini-6 (IL-6), proinflammatorinen sytokiini, on ehdotettu tulehdusmarkkeriksi, joka saattaa edistää näitä muutoksia. Tutkimuksen päätavoite on selvittää:
Onko interleukiini-6:lla ja kilpirauhashormonin toimintahäiriöllä yhteys kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla (CKD) Verinäytteet kerätään ja analysoidaan 65 potilaalta, jotka ovat saaneet hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
- Airlangga University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja yli
- ESRD-potilaat, jotka ovat olleet hemodialyysissa ≥ 3 kuukautta ja ovat vakaassa tilassa.
- Potilaat pystyvät kommunikoimaan ja vastaamaan kysymyksiin asianmukaisesti.
- Potilaat ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ESRD-potilaat, jotka ovat hemodialyysissa ja joilla on diagnosoitu taustalla olevia kilpirauhassairauksia tai kilpirauhasen kasvainta.
- Potilaat, joilla on aikaisempaa kilpirauhasen leikkaushistoriaa tai muita kilpirauhaseen kohdistuvia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on perhehistoriaa kilpirauhassairauksista.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kilpirauhasen toimintaan tai antioksidanttilääkkeitä.
- Potilaat, joilla on infektio tai sepsis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuuden ja seerumin kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) tasojen välillä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
Seerumin IL-6 (pg/mL) ja TSH (µIU/mL) mitataan standardoitujen sairaalan laboratorioimmunoanalyysien avulla.
Tuloksena on korrelaatiokerroin (Spearman r) IL-6:n ja TSH:n välillä.
|
Alkutilanteessa, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin IL-6-pitoisuuden ja seerumin kokonaiskoliodotyroniinin (T3) tasojen välillä
Aikaikkuna: Perustasolla, rutiinihemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
Sekä IL-6 (pg/mL) että T3 (ng/dL) mitataan immunomäärityksellä.
Tuloksena on Spearmanin korrelaatiokerroin.
|
Perustasolla, rutiinihemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
|
Korrelaatio seerumin IL-6-pitoisuuden ja seerumin kokonais tiroksiinin (T4) tasojen välillä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, rutiinihemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
IL-6 (pg/mL) ja kokonais-T4 (µg/dL) määritetään käyttämällä immunoassay-menetelmää.
Tuloksena on korrelaatiokerroin (Spearman r).
|
Alkutilanteessa, rutiinihemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
|
Korrelaatio seerumin IL-6-pitoisuuden ja vapaiden trijodityroniini (fT3) -tasojen välillä
Aikaikkuna: Alussa, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
IL-6 (pg/mL) ja vapaa T3 (pg/mL) mitattu käyttäen immunoassay-analyysiä.
Tuloksena on Spearmanin korrelaatiokerroin.
|
Alussa, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
|
Korrelaatio seerumin IL-6-pitoisuuden ja vapaiden tyroksiinien (fT4) tasojen välillä
Aikaikkuna: Alkupisteessä, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
IL-6 (pg/mL) ja fT4 (ng/dL) mitattu immunologisella menetelmällä.
Tuloksena on Spearmanin korrelaatiokerroin (spearman r).
|
Alkupisteessä, rutiininomaisen hemodialyysikäynnin aikana (ennen mitään tutkimukseen liittyvää toimenpidettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Kilkkaistutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 175/KEP/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .