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Interleucina-6 y Disfunción Tiroidea en Pacientes en Hemodiálisis

2 de enero de 2026 actualizado por: Dr. Soetomo General Hospital

Asociación entre la interleucina-6 y la disfunción de las hormonas tiroideas en pacientes con enfermedad renal crónica sometidos a hemodiálisis

La enfermedad renal crónica (ERC) se asocia frecuentemente con complicaciones multiorgánicas, incluyendo disfunción de la hormona tiroidea. La interleucina-6 (IL-6), una citoquina proinflamatoria, se ha propuesto como un marcador de inflamación que puede contribuir a estas alteraciones. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Existe una asociación entre la interleucina-6 y la disfunción de la hormona tiroidea en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)? Se recogerán y analizarán muestras de sangre de 65 pacientes que han recibido hemodiálisis durante al menos 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional transversal incluye a pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) sometidos a hemodiálisis en el Hospital Universitario Airlangga. Los datos se recopilaron a partir de su historial médico y análisis de sangre para IL-6. El análisis de regresión lineal evaluó la relación entre los niveles de IL-6 y los parámetros de la función tiroidea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Airlangga University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo consiste en todos los pacientes con ERET de edad ≥ 21 años que se someten a exámenes en la Unidad de Diálisis del Hospital Universitas Airlangga, Surabaya. La población accesible incluye a todos los pacientes con ERET de edad ≥ 21 años que se someten a exámenes en la Unidad de Diálisis del Hospital Universitas Airlangga, Surabaya, durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 21 años o más
  • Pacientes con ERC que han sido sometidos a hemodiálisis durante ≥ 3 meses y se encuentran en estado estable.
  • Los pacientes pueden comunicarse y responder adecuadamente a las preguntas.
  • Los pacientes están dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con ERC sometidos a hemodiálisis que hayan sido diagnosticados con trastornos tiroideos subyacentes o malignidad tiroidea.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía tiroidea o cualquier intervención que involucre la glándula tiroides.
  • Pacientes con antecedentes familiares de trastornos tiroideos.
  • Pacientes que toman medicamentos que afectan la función tiroidea o utilizan fármacos antioxidantes.
  • Pacientes con infección o sepsis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la concentración sérica de Interleucina-6 (IL-6) y los niveles séricos de Hormona Estimulante de la Tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: Al inicio, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
Se medirán la IL-6 sérica (pg/mL) y la TSH (µIU/mL) mediante analizadores inmunoensayos estandarizados de laboratorio hospitalario. El resultado es el coeficiente de correlación (Spearman r) entre IL-6 y TSH.
Al inicio, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la concentración sérica de IL-6 y los niveles séricos de Triyodotironina Total (T3)
Periodo de tiempo: En el momento basal, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
Tanto la IL-6 (pg/mL) como la T3 (ng/dL) se medirán mediante inmunoensayo. El resultado es el coeficiente de correlación de Spearman.
En el momento basal, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
Correlación entre la concentración sérica de IL-6 y los niveles séricos de Tiroxina Total (T4)
Periodo de tiempo: En la línea base, durante la visita de hemodiálisis de rutina (previo a cualquier intervención específica del estudio)
La IL-6 (pg/mL) y la T4 total (µg/dL) se cuantificarán mediante inmunoensayo. El resultado es el coeficiente de correlación (r de Spearman).
En la línea base, durante la visita de hemodiálisis de rutina (previo a cualquier intervención específica del estudio)
Correlación entre la concentración sérica de IL-6 y los niveles de Triyodotironina libre (fT3)
Periodo de tiempo: En el momento basal, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
IL-6 (pg/mL) y T3 libre (pg/mL) medidos mediante analizador de inmunoensayo. El resultado es el coeficiente de correlación de Spearman.
En el momento basal, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
Correlación entre la concentración sérica de IL-6 y los niveles de Tiroxina Libre (fT4)
Periodo de tiempo: Al inicio, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)
IL-6 (pg/mL) y fT4 (ng/dL) medidos mediante inmunoensayo. El resultado es el coeficiente de correlación de Spearman (spearman r).
Al inicio, durante la visita de hemodiálisis de rutina (antes de cualquier intervención específica del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Soetomo General Hospital

Colaboradores

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Investigadores

  • Investigador principal: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 175/KEP/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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