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血液透析患者白细胞介素-6与甲状腺功能障碍

2026年1月2日 更新者:Dr. Soetomo General Hospital

接受血液透析的慢性肾病患者中白细胞介素-6与甲状腺激素功能障碍之间的关联

慢性肾脏病(CKD)常伴有多器官并发症,包括甲状腺激素功能异常。 白细胞介素-6(IL-6)作为一种促炎细胞因子,已被认为是可能导致这些改变的炎症标志物。 本研究旨在回答的主要问题是:

慢性肾脏病(CKD)患者中白细胞介素-6与甲状腺激素功能异常之间是否存在关联?将收集并分析65名接受血液透析至少3个月的患者的血液样本。

研究概览

详细说明

这项横断面观察性研究涉及在艾尔朗加大学医院接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)患者。 数据基于患者的病历和白细胞介素-6(IL-6)血液检测结果收集。 通过线性回归分析评估了IL-6水平与甲状腺功能参数之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Java
      • Surabaya、East Java、印度尼西亚、60115
        • Airlangga University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群包括所有年龄≥21岁、在泗水艾尔朗加大学医院透析科接受检查的ESRD患者。 可及人群包括在研究期间所有年龄≥21岁、在泗水艾尔朗加大学医院透析科接受检查的ESRD患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄21岁及以上
  • 终末期肾病(ESRD)患者,已接受血液透析≥3个月且病情稳定
  • 患者能够正常沟通并恰当回答问题
  • 患者自愿参与本研究

排除标准:

  • 正在接受血液透析的ESRD患者,已被诊断患有基础甲状腺疾病或甲状腺恶性肿瘤
  • 有甲状腺手术史或任何涉及甲状腺干预措施的患者
  • 有甲状腺疾病家族史的患者
  • 正在服用影响甲状腺功能药物或使用抗氧化药物的患者
  • 患有感染或败血症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清白介素-6(IL-6)浓度与血清促甲状腺激素(TSH)水平之间的相关性
大体时间:在基线期,常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)
血清IL-6(pg/mL)和TSH(µIU/mL)将使用标准化医院实验室免疫分析仪进行测量。 结果指标为IL-6与TSH之间的相关系数(Spearman r)。
在基线期,常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清IL-6浓度与血清总三碘甲状腺原氨酸(T3)水平之间的相关性
大体时间:在基线时,常规血液透析访视期间(在任何研究特定干预之前)
IL-6(pg/mL)和T3(ng/dL)都将使用免疫测定法进行测量。 结果为斯皮尔曼相关系数。
在基线时,常规血液透析访视期间(在任何研究特定干预之前)
血清IL-6浓度与血清总甲状腺素(T4)水平之间的相关性
大体时间:在基线时,于常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)
IL-6 (pg/mL) 和总 T4 (µg/dL) 将采用免疫分析法进行定量分析。 结果为相关系数(Spearman r)。
在基线时,于常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)
血清IL-6浓度与游离三碘甲状腺原氨酸(fT3)水平的相关性
大体时间:基线时,在常规血液透析访视期间(任何研究特定干预之前)
使用免疫分析仪测量的IL-6(pg/mL)和游离T3(pg/mL)。 结果为斯皮尔曼相关系数。
基线时,在常规血液透析访视期间(任何研究特定干预之前)
血清IL-6浓度与游离甲状腺素(fT4)水平之间的相关性
大体时间:基线时,在常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)
IL-6 (皮克/毫升) 和 fT4 (纳克/分升) 使用免疫测定法测量。结果为斯皮尔曼相关系数 (spearman r)。
基线时,在常规血液透析访视期间(任何研究特定干预前)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD、Dr. Soetomo General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月14日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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