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Interleuchina-6 e Disfunzione Tiroidea in Pazienti in Emodialisi

2 gennaio 2026 aggiornato da: Dr. Soetomo General Hospital

Associazione tra Interleuchina-6 e Disfunzione degli Ormoni Tiroidei in Pazienti con Malattia Renale Cronica in Emodialisi

La malattia renale cronica (MRC) è spesso associata a complicanze multiorgano, inclusa la disfunzione degli ormoni tiroidei. L'interleuchina-6 (IL-6), una citochina pro-infiammatoria, è stata proposta come marcatore dell'infiammazione che potrebbe contribuire a queste alterazioni. La domanda principale che si intende rispondere è:

Esiste un'associazione tra interleuchina-6 e disfunzione degli ormoni tiroidei nei pazienti con malattia renale cronica (MRC)? Campioni di sangue verranno raccolti e analizzati da 65 pazienti che hanno subito emodialisi per almeno 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale trasversale coinvolge pazienti con CKD sottoposti a emodialisi presso l'Ospedale Universitario Airlangga. I dati sono stati raccolti in base alla loro cartella clinica e all'esame del sangue per IL-6. L'analisi di regressione lineare ha valutato la relazione tra i livelli di IL-6 e i parametri della funzione tiroidea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60115
        • Airlangga University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da tutti i pazienti con ESRD di età ≥ 21 anni che si sottopongono a esami presso l'Unità di Dialisi dell'Ospedale Universitas Airlangga, Surabaya. La popolazione accessibile comprende tutti i pazienti con ESRD di età ≥ 21 anni che si sottopongono a esami presso l'Unità di Dialisi dell'Ospedale Universitas Airlangga, Surabaya, durante il periodo di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 21 anni e oltre
  • Pazienti con ESRD che hanno subito emodialisi per ≥ 3 mesi e sono in condizioni stabili.
  • Pazienti in grado di comunicare e rispondere alle domande in modo appropriato
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ESRD sottoposti a emodialisi a cui è stato diagnosticato disturbi tiroidei sottostanti o neoplasia tiroidea.
  • Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico alla tiroide o qualsiasi intervento che coinvolga la ghiandola tiroidea.
  • Pazienti con storia familiare di disturbi tiroidei.
  • Pazienti che assumono farmaci che influenzano la funzione tiroidea o utilizzano farmaci antiossidanti.
  • Pazienti con infezione o sepsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione sierica di Interleuchina-6 (IL-6) e i livelli sierici dell'ormone tireostimolante (TSH)
Lasso di tempo: Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
Il siero di IL-6 (pg/mL) e il TSH (µIU/mL) saranno misurati utilizzando analizzatori immunoenzimatici standardizzati di laboratorio ospedaliero. Il risultato è il coefficiente di correlazione (Spearman r) tra IL-6 e TSH.
Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la concentrazione sierica di IL-6 e i livelli sierici di Triiodotironina totale (T3)
Lasso di tempo: Al basale, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
Sia IL-6 (pg/mL) che T3 (ng/dL) saranno misurati mediante immunoassay.
L'outcome è il coefficiente di correlazione di Spearman.
Al basale, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
Correlazione tra concentrazione sierica di IL-6 e livelli sierici di Tiroxina Totale (T4)
Lasso di tempo: Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
IL-6 (pg/mL) e T4 totale (µg/dL) saranno quantificati utilizzando immunoassay. L'outcome è il coefficiente di correlazione (Spearman r).
Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
Correlazione tra concentrazione sierica di IL-6 e livelli di Triiodotironina libera (fT3)
Lasso di tempo: Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
IL-6 (pg/mL) e T3 libero (pg/mL) misurati utilizzando un analizzatore immunoenzimatico. L'esito è il coefficiente di correlazione di Spearman.
Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
Correlazione tra concentrazione sierica di IL-6 e livelli di Tiroxina libera (fT4)
Lasso di tempo: Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)
IL-6 (pg/mL) e fT4 (ng/dL) misurati mediante immunoassay. L'esito è il coefficiente di correlazione di Spearman (spearman r).
Alla baseline, durante la visita di emodialisi di routine (prima di qualsiasi intervento specifico dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Collaboratori

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 175/KEP/2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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