- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328113
Interleukin-6 a dysfunkce štítné žlázy u pacientů na hemodialýze
Asociace mezi interleukinem-6 a dysfunkcí štítné žlázy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je často spojeno s multiorgánovými komplikacemi, včetně dysfunkce hormonů štítné žlázy. Interleukin-6 (IL-6), prozánětlivý cytokin, byl navržen jako marker zánětu, který může přispívat k těmto změnám. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Existuje souvislost mezi interleukinem-6 a dysfunkcí hormonů štítné žlázy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)? Krevní vzorky budou odebrány a analyzovány od 65 pacientů, kteří podstoupili hemodialýzu po dobu nejméně 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonésie, 60115
- Airlangga University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let a více
- Pacienti s ESRD, kteří podstupují hemodialýzu ≥ 3 měsíce a jsou ve stabilním stavu.
- Pacienti jsou schopni komunikovat a odpovídat na otázky vhodným způsobem.
- Pacienti jsou ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s ESRD podstupující hemodialýzu, u kterých byla diagnostikována základní onemocnění štítné žlázy nebo malignita štítné žlázy.
- Pacienti s anamnézou operace štítné žlázy nebo jakéhokoli zásahu týkajícího se štítné žlázy.
- Pacienti s rodinnou anamnézou onemocnění štítné žlázy.
- Pacienti užívající léky ovlivňující funkci štítné žlázy nebo užívající antioxidační léky.
- Pacienti s infekcí nebo sepsí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi koncentrací sérového interleukinu-6 (IL-6) a hladinami sérového tyreotropního hormonu (TSH)
Časové okno: Na vstupu, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
Sérový IL-6 (pg/mL) a TSH (µIU/mL) budou měřeny pomocí standardizovaných nemocničních laboratorních imunoanalyzátorů.
Výsledkem je korelační koeficient (Spearman r) mezi IL-6 a TSH.
|
Na vstupu, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami sérového celkového trijodtyroninu (T3)
Časové okno: Výchozí hodnoty, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
|
Obě hodnoty IL-6 (pg/mL) a T3 (ng/dL) budou měřeny pomocí imunoanalýzy.
Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient.
|
Výchozí hodnoty, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
|
|
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami celkového tyroxinu (T4) v séru
Časové okno: Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
IL-6 (pg/mL) a celkový T4 (µg/dL) budou kvantifikovány pomocí imunoanalýzy.
Výsledkem je korelační koeficient (Spearmanův r).
|
Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
|
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami volného trijodtyroninu (fT3)
Časové okno: Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
|
IL-6 (pg/mL) a volný T3 (pg/mL) měřené pomocí imunoanalytického analyzátoru.
Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient.
|
Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
|
|
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami volného tyroxinu (fT4)
Časové okno: Na počátku, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
IL-6 (pg/mL) a fT4 (ng/dL) měřeno pomocí imunoanalýzy.
Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient (Spearman r).
|
Na počátku, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Onemocnění štítné žlázy
- Renální insuficience, chronická
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, endokrinní
- Testy funkce štítné žlázy
Další identifikační čísla studie
- 175/KEP/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Tyroidní hormon
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)UkončenoStárnutí | Nedostatek hormonůSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoVliv hormonu uvolňujícího růstový hormon na kognitivní funkce u jedinců s mírnou kognitivní poruchouMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoMěstnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoOvariální stimulaceŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoNedostatek růstového hormonu | Břišní obezitaSpojené státy