Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interleukin-6 a dysfunkce štítné žlázy u pacientů na hemodialýze

2. ledna 2026 aktualizováno: Dr. Soetomo General Hospital

Asociace mezi interleukinem-6 a dysfunkcí štítné žlázy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je často spojeno s multiorgánovými komplikacemi, včetně dysfunkce hormonů štítné žlázy. Interleukin-6 (IL-6), prozánětlivý cytokin, byl navržen jako marker zánětu, který může přispívat k těmto změnám. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:

Existuje souvislost mezi interleukinem-6 a dysfunkcí hormonů štítné žlázy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)? Krevní vzorky budou odebrány a analyzovány od 65 pacientů, kteří podstoupili hemodialýzu po dobu nejméně 3 měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Tato průřezová observační studie zahrnuje pacienty s chronickým onemocněním ledvin podstupující hemodialýzu v Univerzitní nemocnici Airlangga. Data byla shromážděna na základě jejich zdravotní dokumentace a krevních testů na IL-6. Lineární regresní analýza posoudila vztah mezi hladinami IL-6 a parametry funkce štítné žlázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60115
        • Airlangga University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci tvoří všichni pacienti s ESRD ve věku ≥ 21 let, kteří podstupují vyšetření na Dialyzační jednotce nemocnice Universitas Airlangga v Surabaji. Přístupnou populaci tvoří všichni pacienti s ESRD ve věku ≥ 21 let, kteří podstupují vyšetření na Dialyzační jednotce nemocnice Universitas Airlangga v Surabaji během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let a více
  • Pacienti s ESRD, kteří podstupují hemodialýzu ≥ 3 měsíce a jsou ve stabilním stavu.
  • Pacienti jsou schopni komunikovat a odpovídat na otázky vhodným způsobem.
  • Pacienti jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s ESRD podstupující hemodialýzu, u kterých byla diagnostikována základní onemocnění štítné žlázy nebo malignita štítné žlázy.
  • Pacienti s anamnézou operace štítné žlázy nebo jakéhokoli zásahu týkajícího se štítné žlázy.
  • Pacienti s rodinnou anamnézou onemocnění štítné žlázy.
  • Pacienti užívající léky ovlivňující funkci štítné žlázy nebo užívající antioxidační léky.
  • Pacienti s infekcí nebo sepsí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací sérového interleukinu-6 (IL-6) a hladinami sérového tyreotropního hormonu (TSH)
Časové okno: Na vstupu, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
Sérový IL-6 (pg/mL) a TSH (µIU/mL) budou měřeny pomocí standardizovaných nemocničních laboratorních imunoanalyzátorů. Výsledkem je korelační koeficient (Spearman r) mezi IL-6 a TSH.
Na vstupu, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami sérového celkového trijodtyroninu (T3)
Časové okno: Výchozí hodnoty, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
Obě hodnoty IL-6 (pg/mL) a T3 (ng/dL) budou měřeny pomocí imunoanalýzy. Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient.
Výchozí hodnoty, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami celkového tyroxinu (T4) v séru
Časové okno: Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
IL-6 (pg/mL) a celkový T4 (µg/dL) budou kvantifikovány pomocí imunoanalýzy. Výsledkem je korelační koeficient (Spearmanův r).
Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami volného trijodtyroninu (fT3)
Časové okno: Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
IL-6 (pg/mL) a volný T3 (pg/mL) měřené pomocí imunoanalytického analyzátoru. Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient.
Na začátku studie, během rutinní hemodialyzační návštěvy (před jakýmkoli zásahem specifickým pro studii)
Korelace mezi koncentrací sérového IL-6 a hladinami volného tyroxinu (fT4)
Časové okno: Na počátku, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)
IL-6 (pg/mL) a fT4 (ng/dL) měřeno pomocí imunoanalýzy. Výsledkem je Spearmanův korelační koeficient (Spearman r).
Na počátku, během rutinní návštěvy hemodialýzy (před jakýmkoliv zásahem specifickým pro studii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Tyroidní hormon

Předplatit