- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328113
Interleukin-6 och sköldkörteldysfunktion hos hemodialyspatienter
Samband mellan Interleukin-6 och dysfunktion av sköldkörtelhormoner hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys
Kronisk njursjukdom (CKD) är ofta förknippad med multiorganskomplikationer, inklusive dysfunktion av tyreoideahormoner. Interleukin-6 (IL-6), en proinflammatorisk cytokin, har föreslagits som en markör för inflammation som kan bidra till dessa förändringar. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
Finns det ett samband mellan interleukin-6 och dysfunktion av tyreoideahormoner hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD)? Blodprover kommer att samlas in och analyseras från 65 patienter som har genomgått hemodialys i minst 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesien, 60115
- Airlangga University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 år och äldre
- Patienter med ESRD som har genomgått hemodialys i ≥ 3 månader och är i stabilt tillstånd.
- Patienter som kan kommunicera och svara på frågor på ett lämpligt sätt
- Patienter som är villiga att delta i studien.
Exklusionskriterier:
- ESRD-patienter som genomgår hemodialys som har diagnosticerats med underliggande sköldkörtelsjukdomar eller sköldkörtelcancer.
- Patienter med tidigare sköldkörteloperation eller någon ingrepp som involverar sköldkörteln.
- Patienter med familjehistoria av sköldkörtelsjukdomar.
- Patienter som tar läkemedel som påverkar sköldkörtelfunktionen eller använder antioxidanta läkemedel.
- Patienter med infektion eller sepsis.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan serum Interleukin-6 (IL-6)-koncentration och serum Tyreoideastimulerande hormon (TSH)-nivåer
Tidsram: Vid baslinje, under rutinmässigt hemodialysbesök (innan någon studiespecifik intervention)
|
Serum IL-6 (pg/mL) och TSH (µIU/mL) kommer att mätas med standardiserade sjukhuslaboratorieanalysatorer för immunanalys.
Resultatet är korrelationskoefficienten (Spearman r) mellan IL-6 och TSH.
|
Vid baslinje, under rutinmässigt hemodialysbesök (innan någon studiespecifik intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan serum IL-6-koncentration och serum total trijodtyronin (T3)-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, under rutinmässigt hemodialysbesök (före någon studiespecifik intervention)
|
Både IL-6 (pg/mL) och T3 (ng/dL) kommer att mätas med immunoassay.
Resultatet är Spearmans korrelationskoefficient.
|
Vid baslinjen, under rutinmässigt hemodialysbesök (före någon studiespecifik intervention)
|
|
Korrelation mellan serum IL-6-koncentration och serum Total Thyroxine (T4)-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, under rutinbesök för hemodialys (före någon studie-specifik intervention)
|
IL-6 (pg/mL) och totalt T4 (µg/dL) kommer att kvantifieras med hjälp av immunoassay.
Resultatet är korrelationskoefficienten (Spearman r).
|
Vid baslinjen, under rutinbesök för hemodialys (före någon studie-specifik intervention)
|
|
Korrelation mellan serum IL-6-koncentration och fri trijodtyronin (fT3)-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, under rutinbesöket för hemodialys (före någon studiespecifik intervention)
|
IL-6 (pg/mL) och fritt T3 (pg/mL) mätta med immunoassay-analysator.
Resultatet är Spearmans korrelationskoefficient.
|
Vid baslinjen, under rutinbesöket för hemodialys (före någon studiespecifik intervention)
|
|
Korrelation mellan serum IL-6-koncentration och Fritt Tyroxin (fT4)-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, under rutinmässigt hemodialysbesök (före någon studierelaterad intervention)
|
IL-6 (pg/mL) och fT4 (ng/dL) mättes med immunoassay.
Utfallet är Spearmans korrelationskoefficient (spearman r).
|
Vid baslinjen, under rutinmässigt hemodialysbesök (före någon studierelaterad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sköldkörtelsjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Sköldkörtelfunktionstest
Andra studie-ID-nummer
- 175/KEP/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .