Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interleukina-6 i dysfunkcja tarczycy u pacjentów hemodializowanych

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Soetomo General Hospital

Związek między interleukiną-6 a dysfunkcją hormonów tarczycy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest często związana z powikłaniami wielonarządowymi, w tym z dysfunkcją hormonów tarczycy. Interleukina-6 (IL-6), będąca cytokiną prozapalną, została zaproponowana jako marker stanu zapalnego, który może przyczyniać się do tych zmian. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy istnieje związek między interleukiną-6 a dysfunkcją hormonów tarczycy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD)? Próbki krwi zostaną pobrane i przeanalizowane od 65 pacjentów, którzy poddawali się hemodializom przez co najmniej 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: Hormon tarczycy

Szczegółowy opis

To przekrojowe badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie w Szpitalu Uniwersyteckim Airlangga. Dane zebrano na podstawie ich dokumentacji medycznej oraz badania krwi pod kątem IL-6. Analiza regresji liniowej oceniła związek między poziomami IL-6 a parametrami funkcji tarczycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indonezja
- East Java
  - Surabaya, East Java, Indonezja, 60115
    - Airlangga University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa populacja obejmuje wszystkich pacjentów z ESRD w wieku ≥ 21 lat, którzy przechodzą badania w Oddziale Dializ Szpitala Uniwersytetu Airlangga w Surabaya. Dostępna populacja obejmuje wszystkich pacjentów z ESRD w wieku ≥ 21 lat, którzy przechodzą badania w Oddziale Dializ Szpitala Uniwersytetu Airlangga w Surabaya, w okresie trwania badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 21 lat i powyżej
Pacjenci z ESRD, którzy przeszli hemodializę przez ≥ 3 miesiące i są w stabilnym stanie.
Pacjenci są w stanie komunikować się i odpowiednio odpowiadać na pytania
Pacjenci są gotowi uczestniczyć w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z ESRD poddawani hemodializie, u których zdiagnozowano podstawowe zaburzenia tarczycy lub nowotwór tarczycy.
Pacjenci z wywiadem dotyczącym operacji tarczycy lub jakiejkolwiek interwencji obejmującej gruczoł tarczowy.
Pacjenci z rodzinnym wywiadem dotyczącym zaburzeń tarczycy.
Pacjenci przyjmujący leki wpływające na czynność tarczycy lub stosujący leki przeciwutleniające.
Pacjenci z infekcją lub sepsą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem interleukiny-6 (IL-6) w surowicy a poziomem hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy Ramy czasowe: Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializacyjnej (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)	Stężenie IL-6 (pg/mL) i TSH (µIU/mL) w surowicy będzie mierzone za pomocą standardowych analizatorów immunologicznych w laboratorium szpitalnym. Wynikiem jest współczynnik korelacji (Spearman r) między IL-6 a TSH.	Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializacyjnej (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem IL-6 w surowicy a poziomami całkowitej trójjodotyroniny (T3) w surowicy Ramy czasowe: Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)	Zarówno IL-6 (pg/mL), jak i T3 (ng/dL) będą mierzone przy użyciu testu immunologicznego. Wynikiem jest współczynnik korelacji Spearmana.	Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)
Korelacja między stężeniem IL-6 w surowicy a poziomami całkowitej tyroksyny (T4) w surowicy Ramy czasowe: Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)	IL-6 (pg/mL) i całkowite T4 (µg/dL) będą oznaczane metodą immunologiczną. Wynikiem jest współczynnik korelacji (Spearman r).	Na początku badania, podczas rutynowej wizyty hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)
Korelacja między stężeniem IL-6 w surowicy a poziomami wolnej trijodotyroniny (fT3) Ramy czasowe: Podczas wizyty wyjściowej, w trakcie rutynowej hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)	IL-6 (pg/mL) i wolne T3 (pg/mL) mierzone za pomocą analizatora immunologicznego. Wynikiem jest współczynnik korelacji Spearmana.	Podczas wizyty wyjściowej, w trakcie rutynowej hemodializy (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)
Korelacja między stężeniem IL-6 w surowicy a poziomem wolnej tyroksyny (fT4) Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, podczas rutynowej wizyty hemodializacyjnej (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)	IL-6 (pg/mL) i fT4 (ng/dL) mierzone przy użyciu testu immunologicznego. Wynikiem jest współczynnik korelacji Spearmana (spearman r).	W punkcie wyjściowym, podczas rutynowej wizyty hemodializacyjnej (przed jakąkolwiek interwencją specyficzną dla badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Współpracownicy

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Śledczy

Główny śledczy: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)