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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07328113
혈액투석 환자에서 인터루킨-6와 갑상선 기능 이상
2026년 1월 2일 업데이트: Dr. Soetomo General Hospital
혈액투석을 받는 만성신장질환 환자의 인터루킨-6와 갑상선 호르몬 기능 장애 사이의 연관성
만성 신장병(CKD)은 갑상선 호르몬 기능 장애를 포함한 다기관 합병증과 자주 연관됩니다. 인터루킨-6(IL-6)은 염증의 지표로서 이러한 변화에 기여할 수 있는 염증성 사이토카인으로 제안되었습니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
만성 신장병(CKD) 환자에서 인터루킨-6과 갑상선 호르몬 기능 장애 사이에 연관성이 있는가? 최소 3개월 이상 혈액 투석을 받은 65명의 환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 횡단적 관찰 연구는 Airlangga 대학 병원에서 혈액 투석을 받는 만성 신장병 환자를 대상으로 합니다.
데이터는 의무 기록과 IL-6 혈액 검사를 기반으로 수집되었습니다.
선형 회귀 분석을 통해 IL-6 수치와 갑상선 기능 매개변수 간의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60115
- Airlangga University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 수라바야의 Airlangga 대학 병원 투석실에서 검사를 받는 21세 이상의 ESRD 환자 전체로 구성됩니다.
접근 가능한 인구는 연구 기간 동안 수라바야의 Airlangga 대학 병원 투석실에서 검사를 받는 21세 이상의 ESRD 환자 전체를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 혈액투석을 3개월 이상 받고 상태가 안정된 ESRD 환자
- 의사소통이 가능하고 질문에 적절히 답변할 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 기저 갑상선 질환이나 갑상선 악성종양 진단을 받은 혈액투석 중인 ESRD 환자
- 갑상선 수술이나 갑상선 관련 시술 병력이 있는 환자
- 갑상선 질환 가족력이 있는 환자
- 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물이나 항산화제를 복용 중인 환자
- 감염이나 패혈증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 인터루킨-6 (IL-6) 농도와 혈청 갑상선자극호르몬 (TSH) 수치 간의 상관관계
기간: 기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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혈청 IL-6(pg/mL) 및 TSH(µIU/mL)는 표준화된 병원 검사실 면역분석 장비를 사용하여 측정됩니다.
결과는 IL-6과 TSH 간의 상관계수(스피어만 r)입니다.
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기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 IL-6 농도와 혈청 총 트리요오드티로닌(T3) 수치 간의 상관관계
기간: 기저선에서, 정기 혈액 투석 방문 중 (어떠한 연구 특정 중재 전)
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IL-6(pg/mL)과 T3(ng/dL) 모두 면역 분석법을 사용하여 측정됩니다.
결과는 스피어만 상관 계수입니다.
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기저선에서, 정기 혈액 투석 방문 중 (어떠한 연구 특정 중재 전)
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혈청 IL-6 농도와 혈청 총 티록신(T4) 수치 간의 상관관계
기간: 기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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IL-6 (pg/mL)와 총 T4 (µg/dL)는 면역분석법을 사용하여 정량화됩니다.
결과는 상관계수(스피어만 r)입니다.
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기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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혈청 IL-6 농도와 유리 트리요오도티로닌(fT3) 수치 간의 상관관계
기간: 기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중(연구 특정 중재 전)
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면역 분석 장치를 사용하여 측정한 IL-6 (pg/mL) 및 유리 T3 (pg/mL).
결과는 Spearman 상관 계수입니다.
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기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중(연구 특정 중재 전)
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혈청 IL-6 농도와 유리 티록신(fT4) 수치 간의 상관관계
기간: 기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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면역분석법을 사용하여 측정한 IL-6(pg/mL)와 fT4(ng/dL). 결과는 스피어만 상관계수(spearman r)입니다.
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기저선에서, 정기적인 혈액투석 방문 중 (연구 특정 중재 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 175/KEP/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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