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Interleucina-6 e Disfunção da Tiróide em Doentes em Hemodiálise

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Dr. Soetomo General Hospital

Associação Entre a Interleucina-6 e a Disfunção Hormonal da Tiroide em Doentes com Doença Renal Crónica Submetidos a Hemodiálise

A doença renal crónica (DRC) está frequentemente associada a complicações multiorgânicas, incluindo disfunção da hormona tiroideia. A interleucina-6 (IL-6), uma citocina pró-inflamatória, foi proposta como um marcador de inflamação que pode contribuir para estas alterações. A principal questão que pretende responder é:

Existe uma associação entre a interleucina-6 e a disfunção da hormona tiroideia em doentes com doença renal crónica (DRC)? As amostras de sangue serão recolhidas e analisadas de 65 doentes que realizaram hemodiálise durante pelo menos 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Hormona da tiroide

Descrição detalhada

Este estudo observacional transversal envolve doentes com DRC submetidos a hemodiálise no Hospital Universitário de Airlangga. Os dados foram recolhidos com base no seu registo médico e análise sanguínea de IL-6. A análise de regressão linear avaliou a relação entre os níveis de IL-6 e os parâmetros da função tiroideia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Indonésia
- East Java
  - Surabaya, East Java, Indonésia, 60115
    - Airlangga University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo consiste em todos os pacientes com DRT com idade ≥ 21 anos que realizam exames na Unidade de Diálise do Hospital Universitas Airlangga, Surabaya. A população acessível inclui todos os pacientes com DRT com idade ≥ 21 anos que realizam exames na Unidade de Diálise do Hospital Universitas Airlangga, Surabaya, durante o período do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade igual ou superior a 21 anos
Pacientes com DRT (Doença Renal Terminal) que tenham sido submetidos a hemodiálise durante ≥ 3 meses e estejam em condições estáveis.
Pacientes capazes de comunicar e responder adequadamente às perguntas.
Pacientes dispostos a participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

Pacientes com DRT em hemodiálise que tenham sido diagnosticados com distúrbios da tiroide ou malignidade da tiroide.
Pacientes com histórico de cirurgia da tiroide ou qualquer intervenção envolvendo a glândula tiroide.
Pacientes com histórico familiar de distúrbios da tiroide.
Pacientes a tomar medicamentos que afetem a função da tiroide ou que utilizem fármacos antioxidantes.
Pacientes com infeção ou sépsis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre a concentração sérica de Interleucina-6 (IL-6) e os níveis séricos de Hormona Estimulante da Tiróide (TSH) Prazo: Na linha de base, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)	Os níveis séricos de IL-6 (pg/mL) e TSH (µIU/mL) serão medidos utilizando analisadores de imunoensaio padronizados do laboratório hospitalar. O resultado é o coeficiente de correlação (Spearman r) entre a IL-6 e o TSH.	Na linha de base, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre a concentração sérica de IL-6 e os níveis séricos de Triiodotironina Total (T3) Prazo: No início, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)	Tanto a IL-6 (pg/mL) como a T3 (ng/dL) serão medidas por imunoensaio. O resultado é o coeficiente de correlação de Spearman.	No início, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)
Correlação entre a concentração sérica de IL-6 e os níveis séricos de Tiroxina Total (T4) Prazo: Na linha de base, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)	IL-6 (pg/mL) e T4 total (µg/dL) serão quantificados usando imunoensaio. O resultado é o coeficiente de correlação (Spearman r).	Na linha de base, durante a visita de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)
Correlação entre a concentração sérica de IL-6 e os níveis de Triiodotironina Livre (fT3) Prazo: Na linha de base, durante a consulta de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)	IL-6 (pg/mL) e T3 livre (pg/mL) medidos utilizando analisador de imunoensaio. O resultado é o coeficiente de correlação de Spearman.	Na linha de base, durante a consulta de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)
Correlação entre a concentração sérica de IL-6 e os níveis de Tiroxina Livre (fT4) Prazo: Na linha de base, durante a consulta de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)	IL-6 (pg/mL) e fT4 (ng/dL) medidos por imunoensaio. O resultado é o coeficiente de correlação de Spearman (r de Spearman).	Na linha de base, durante a consulta de hemodiálise de rotina (antes de qualquer intervenção específica do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Soetomo General Hospital

Colaboradores

Universitas Airlangga Hospital, Surabaya

Investigadores

Investigador principal: Sony Wibisono Mudjanarko, dr., Sp.PD, K-EMD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)